Addex Therapeutics Ltd. gibt Update zur klinischen Phase 2 Machbarkeitsstudie mit Dipraglurant Blepharospasmus
Am 27. Mai 2022 um 07:00 Uhr
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Addex Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass das Ergebnis einer kleinen Phase-2a-Machbarkeitsstudie mit Dipraglurant bei Patienten mit Blepharospasmus nicht schlüssig war und nicht alle Ziele erreicht wurden. Dipraglurant ist ein negativer allosterischer Modulator des metabotropen Glutamatrezeptors Subtyp 5, oder mGlu5 NAM. Insgesamt 15 Patienten wurden in diese doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a-Machbarkeitsstudie aufgenommen. Das primäre Ziel der Studie bestand darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von Dipraglurant bei Patienten zu untersuchen, die eine Dosis von 50 mg und 100 mg erhielten. Als sekundäre Endpunkte wurden die Auswirkungen auf den Schweregrad und die Häufigkeit von Anzeichen und Symptomen des Blepharospasmus anhand objektiver Messungen, klinischer Bewertungen und von Patienten berichteter Ergebnisse untersucht. Es gab keine Sicherheitsbedenken. Blepharospasmus ist eine Form der Dystonie, die durch unwillkürliche Kontraktionen oder Spasmen der Augenlidmuskeln gekennzeichnet ist und zu einem anhaltenden Lidschluss führen kann, der erhebliche Sehstörungen oder funktionelle Blindheit verursacht. Gegenwärtig sind in den USA etwa 50.000 Menschen betroffen, wobei jedes Jahr etwa 2.000 neue Fälle diagnostiziert werden und das Medikament als Orphan Drug eingestuft ist. Man nimmt an, dass die Ursache des Blepharospasmus eine Überstimulation des Blinzelreflexes ist, die durch eine übermäßige Glutamatstimulation verursacht wird. Botulinumtoxin-Injektionen sind die einzige zugelassene medikamentöse Behandlung.
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Addex Therapeutics Ltd ist ein in der Schweiz ansässiges pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von oral verfügbaren niedermolekularen Medikamenten, so genannten allosterischen Modulatoren, für neurologische Erkrankungen. Zu den klinischen Programmen des Unternehmens gehören Dipraglurant (mGlu5 NAM), das sich in einer placebokontrollierten klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung der Levodopa-induzierten Dyskinesie bei der Parkinson-Krankheit (PD-LID) befindet und für die Aufnahme von Zulassungsstudien für PD-LID vorbereitet wird, sowie ADX71149 (mGlu2 positiver allosterischer Modulator oder PAM), das in Zusammenarbeit mit seinem Partner Janssen Pharmaceuticals, Inc. zur Behandlung von Schizophrenie und ängstlicher Depression entwickelt wird. Darüber hinaus werden mehrere präklinische Programme vorangetrieben, darunter GABABPAM zur Behandlung von Schmerzen, überaktiver Blase und anderen Erkrankungen, mGlu7 NAM zur Behandlung posttraumatischer Belastungsstörungen, mGlu2 NAM zur Behandlung leichter neurokognitiver Störungen, mGlu4 PAM zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit und mGlu3 PAM zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen.