Acumen Pharmaceuticals, Inc. Acu193, ein Anti-Amyloid-Beta-Oligomer-Antikörper, erhält Fast-Track-Zulassung der Fda für die Alzheimer-Krankheit
Am 24. Oktober 2022 um 14:00 Uhr
Teilen
Acumen Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass ACU193, der erste monoklonale Antikörper in der klinischen Entwicklung, der selektiv auf toxische lösliche Amyloid-Beta-Oligomere (A < BETA>Os) abzielt, von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit erhalten hat. ACU193 wird derzeit in der Phase-1-Studie INTERCEPT-AD untersucht, um die Sicherheit und den Nachweis des Wirkmechanismus von ACU193 zu bewerten. ACU193 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf der Grundlage seiner Selektivität für lösliche A < BETA>Os entdeckt und entwickelt wurde. Diese sind nach wissenschaftlichen Erkenntnissen die toxischste und pathogenste Form von A < BETA> im Vergleich zu A < BETA>-Monomeren und Amyloid-Plaques.
Es wurde festgestellt, dass einige Arten von toxischen löslichen A < BETA>Os innerhalb von Synapsen interagieren, was zu einer veränderten neuronalen Funktion führt und den Prozess der Neurodegeneration einleiten und aufrechterhalten kann, was letztendlich zum Zelltod führt. ACU193 bindet A < BETA>Os, die sich an Synapsen binden. Aufgrund seines einzigartigen Bindungsprofils hat ACU193 das Potenzial, einen therapeutischen Nutzen bei geringem Risiko für amyloidbedingte Bildgebungsstörungen (ARIA) zu bieten, da ACU193 die toxischen Wirkungen von A < BETA>Os blockiert, ohne direkt auf Amyloid-Plaques zu wirken.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Acumen Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung eines krankheitsmodifizierenden Ansatzes, der auf die Ursache der Alzheimer-Krankheit (AD) abzielt. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, einen zielgerichteten Immuntherapie-Kandidaten, Sabirnetug (ACU193), in der klinischen Entwicklung voranzubringen, nachdem Phase-I-Ergebnisse bei Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit (Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Pathologie) vorliegen. Sabirnetug ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb) aus Immunglobulin gamma 2 (IgG2), der selektiv auf das Anti-Amyloid-beta-Oligomer (AbOs) abzielt. Sabirnetug hat in In-vitro-Tests funktionelle und schützende Wirkungen gezeigt und in-vivo Sicherheit und pharmakologische Aktivität bei mehreren Tierspezies einschließlich transgener Modelle für Alzheimer bewiesen. Das Unternehmen entwickelt sabirnetug für die intravenöse (IV) Verabreichung alle vier Wochen zur Behandlung von AD im Frühstadium.