Acrux Limited hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Antrag von Acrux für eine generische Version (Abbreviated New Drug Application oder `ANDA') des Fieberbläschenmittels Acyclovir Cream, 5%, zur Prüfung angenommen hat. 1. Das Unternehmen hat bei der FDA einen ANDA-Antrag auf Zulassung seiner generischen Version des Fieberbläschenmittels Acyclovir Cream, 5% eingereicht. Die FDA hat Acrux mitgeteilt, dass der Antrag ausreichend vollständig ist, um zur Prüfung zugelassen zu werden.

Das gelistete Referenzmedikament ist Zovirax® Cream, 5%, das von Bausch Health in den Vereinigten Staaten vermarktet wird. Während die FDA das Prüfverfahren verwaltet, wird die Zeit bis zur endgültigen Zulassung von der Anzahl und der Art der Fragen beeinflusst, die sich im Laufe der Prüfung durch die FDA ergeben können. Sobald die FDA die Zulassung erteilt hat, kann Acrux die Vorbereitungen mit seinem vertraglich gebundenen Handelspartner abschließen, um mit der Vermarktung und dem Verkauf des Produkts in den Vereinigten Staaten zu beginnen.