GNW-News: Abeona Therapeutics gibt Finanzergebnisse und Geschäftserfolge des 4. Quartals 2017 bekannt

    Abeona Therapeutics gibt Finanzergebnisse und Geschäftserfolge des 4. Quartals 2017
bekannt


Telefonkonferenz für Anleger am Dienstag, 27. März um 10.00 Uhr ET

NEW   YORK  und  CLEVELAND  (USA),  19. März  2018 (GLOBE  NEWSWIRE)  --  Abeona
Therapeutics  Inc.  (NASDAQ:ABEO),  ein  führendes,  in der klinischen Erprobung
tätiges  Biopharmazieunternehmen, das  sich auf  die Entwicklung  von neuartigen
Zell-   und   Gentherapien   für   lebensbedrohliche,   seltene   Erbkrankheiten
spezialisiert   hat,   hat  heute  seine  Finanzergebnisse  für  das  4. Quartal
bekanntgegeben.  Das  Unternehmen  führt  am  Dienstag,  27. März  um  10.00 Uhr
amerikanischer  Ostküstenzeit  eine  Telefonkonferenz  durch,  um  Anleger  über
aktuelle  klinische Entwicklungen und den Jahresabschluss auf den neuesten Stand
zu bringen. Interessenten sind eingeladen, über die Telefonnummern 877-407-9210
(gebührenfrei  innerhalb  der  USA)  oder [phone] (international) an der
Telefonkonferenz teilzunehmen.

"Dieses    Jahr    wurde    durch    mehrere    prägende   Ereignisse   in   der
Unternehmensgeschichte  gekennzeichnet  -  unter  anderem durch die Fortschritte
unserer  zwei wichtigsten klinischen Programme, EB-101 bei Epidermolysis bullosa
und  ABO-102 bei Sanfilippo-Syndrom Typ  A (MPS IIIA),  und durch Beginn unseres
dritten  klinischen Programms, ABO-101 bei Sanfilippo-Syndrom  Typ B (MPS IIIB).
Die  überzeugenden Sicherheits- und Biopotenzdaten,  die in unseren drei aktiven
klinischen Prüfungen beobachtet werden konnten, und die strategische Initiative,
eine  eigene  kommerzielle  GMP-Produktionsanlage  zu  errichten,  stärkt unsere
Position  bei  der  Entwicklung  von  Gen-  und  Zelltherapien  weiter, um diese
verheerenden  und  seltenen  Kinderkrankheiten  behandeln  zu können", sagte Dr.
Timothy J. Miller, President und CEO.

Zusammenfassung  der Finanzergebnisse  für das  4. Quartal und das Geschäftsjahr
2017:
  * Liquidität: Der Wert der Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und
    marktgängigen Wertpapiere betrug zum 31. Dezember 2017 137,8 Mio. USD-
    Dollar, verglichen mit 56,5 Mio. US-Dollar zum 30. September 2017. Der
    Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den zwölf Monaten zum
31.
    Dezember 2017 betrug 22,9 Mio. US-Dollar, verglichen mit 13,0 Mio. US-Dollar
    im gleichen Zeitraum 2016, ein Anstieg um 9,9 Mio. US-Dollar.

  * Öffentliches Angebot: Während des 4. Quartals schloss Abeona am 19. Oktober
    ein garantiertes öffentliches Zeichnungsangebot von 5.750.000 Stammaktien
    zum Emissionspreis von 16,00 US-Dollar pro Aktie. Der Bruttoerlös für das
    Unternehmen betrug 92 Mio. US-Dollar vor Abzug der Emissionsabschläge,
    Provisionen und geschätzten Ausgabekosten, die vom Unternehmen zu zahlen
    sind.

  * Umsatz: Der Umsatz betrug im 4. Quartal 2017 215.000 US-Dollar, verglichen
    mit 256.000 US-Dollar im 4. Quartal 2016. Der Umsatz in den zwölf Monaten
    zum 31. Dezember 2017 betrug 837.000 US-Dollar, verglichen mit 889.000 US-
    Dollar im gleichen Zeitraum 2016. Der Umsatz bestand aus einer Kombination
    von Lizenzgebühren für vermarktete Produkte, vornehmlich MuGard®, und der
    Realisierung abgegrenzter Umsatzerlöse mit Bezug auf Vorauszahlungen aus
    frühen Lizenzvereinbarungen.
  * Verlust pro Aktie: Der Verlust pro Aktie betrug im 4. Quartal 2017 0,19 US-
    Dollar, verglichen mit einem Verlust pro Aktie von 0,18 US-Dollar im
    Vergleichszeitraum 2016. Der Verlust pro Aktie betrug in den zwölf Monaten
    zum 31. Dezember 2017 0,66 US-Dollar, verglichen mit einem Verlust pro Aktie
    von 0,64 US-Dollar im gleichen Zeitraum 2016.


Aktuelle Geschäftserfolge von Abeona:
  * 15. März 2018 Erhalt des Status als Arzneimittel für seltene
    Kinderkrankheiten (Rare Pediatric Disease Designation) für die ABO-202-
    Gentherapie bei infantiler neuronaler Ceroid-Lipofuszinose (CLN1)
  * 12. Februar 2018 Erhalt des Status als Arzneimittel für seltene Leiden von
    der FDA (Orphan Drug Designation) für das ABO-202-Programm bei infantiler
    neuronaler Ceroid-Lipofuszinose (CLN1)
  * 8. Februar 2018 Bericht mit den wichtigsten Daten zur Phase I/II-
    Gentherapie-Studie zum Sanfilippo-Syndrom Typ A (MPS IIIA) Die Ergebnisse zu
    ABO-102, die auf dem WORLDSymposium zu lysosomalen Erkrankungen präsentiert
    wurden, zeigten eine wesentliche zeit- und dosisabhängige Verringerung der
    zugrunde liegenden Krankheitspathologie, einschließlich verringerter GAG-
    Spiegel in der cerebrospinalen Flüssigkeit (CSF) und im Urin (Heparansulfat-
    Fragmente) sowie verringerte Lebervolumina
    -  Nachweis einer Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit sechs
    Monate nach der Behandlung in Kohorte 2 und ein Jahr nach der Behandlung in
    Kohorte 1
    -  Das Unternehmen erhält die Genehmigung von der FDA, das Aufnahmealter
auf
    sechs Monate abzusenken.
  * 7. Februar 2018 Bericht über erste Sicherheits- und Biopotenzsignale in
    Bezug auf die klinische Gentherapiestudie zum Sanfilippo-Syndrom (MPS IIIB)
    -  ABO-101 ist gut verträglich und zeigt frühe Biopotenzsignale mit
    erheblichen krankheitsspezifischen Heparansulfat (HS)-Reduktionen in der
    Rückenmarksflüssigkeit, im Urin und im Plasma sowie einen mehr als 300-
    fachen Anstieg der NAGLU-Enzymaktivität beim ersten Patienten 30 Tage nach
    der Injektion
  * 29. Januar 2018 Erhalt des Status als fortschrittliche Therapie im Rahmen
    der regenerativen Medizin von der FDA (Regenerative Medicine Advanced
    Therapy) für EB-101 bei Epidermolysis bullosa.
  * 20. Dezember 2017 Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Studie der
    Phase I/II zu ABO-101 bei Sanfilippo-Syndrom Typ B (MPS IIIB)
  * 9. November 2017 Aufnahme des ersten Patienten in der laufenden klinischen
    Studie der Phase I/II zum Sanfilippo-Syndrom Typ A (MPS IIIA)
  * 16. Oktober 2017 Bekanntgabe einer Zuwendung in Höhe von 13,85 Mio. US-
    Dollar von führenden Sanfilippo-Syndrom-Stiftungen für die klinische
    Entwicklung von MPSIII-Gentherapien
  * 11. Oktober 2017 Aufnahme der ersten zwei Patienten in der erweiterten
    Kohorte 3 der klinischen Studie der Phase I/II zum Sanfilippo-Syndrom (MPS
    IIIA)
  * 6. Oktober 2017 Bekanntgabe der wichtigsten nach einem Jahr gesammelten
    Daten der ABO-102-Studie zum Sanfilippo-Syndrom Typ A (MPS IIIA) beim von
    der Alliance for Regenerative Medicine veranstalteten Cell & Gene Meeting on
    the Mesa.
  * 4. Oktober 2017 Abeona hat den Grundstein für seine kommerzielle GMP-
    Produktionsanlage für Zell- und Gentherapien gelegt.

"2017   war   ein   transformatives  Jahr  für  Abeona.  Wir  haben  wesentliche
Fortschritte  mit Bezug auf unser Ziel  gemacht, eine starke Führungsposition in
der   Entwicklung  von  Gentherapien  für  seltene  Krankheiten  sowie  bei  den
diesbezüglichen  Herstellungstechnologien und  -möglichkeiten aufzubauen", sagte
Executive  Chairman Steven  H. Rouhandeh.  "Die Dynamik  wird sich im Jahr 2018
fortsetzen,  mit  der  fortdauernden  Aufnahme  von  Patienten in die Hochdosis-
Kohorte  unserer  klinischen  Studie  der  Phase I/II zu ABO-102 bei Sanfilippo-
Syndrom  Typ A (MPS  IIIA) neben dem  klinischen und regulatorischen Fortschritt
mit Bezug auf die Überführung unseres Programms zu Epidermolysis bullosa in eine
Zulassungsstudie   der   Phase  III  und  der  zusätzlichen  Arbeit  an  unserer
firmeneigenen AIM(TM)-Vektorplattform.

Über  Abeona:  Abeona  Therapeutics  Inc.  ist  ein führendes, in der klinischen
Erprobung  tätiges  Biopharmazieunternehmen,  das  sich  auf die Entwicklung von
neuartigen  Zell- und Gentherapien für lebensbedrohliche, seltene Erbkrankheiten
spezialisiert  hat,  Zu  den  führenden  Programmen  von  Abeona gehören EB-101
(genkorrigierte  Hauttransplantationen)  bei  rezessiv  dystropher Epidermolysis
bullosa  (RDEB),  ABO-102 (AAV-SGSH),  eine  auf  adeno-assoziierten Viren (AAV)
basierte  Gentherapie bei Sanfilippo-Syndrom Typ A (MPS IIIA), und ABO-101 (AAV-
NAGLU), eine adeno-assoziierten Viren (AAV) basierte Gentherapie bei Sanfilippo-
Syndrom  Typ B (MPS IIIB).  Abeona entwickelt darüber hinaus ABO-201 (AAV-CLN3),
eine  Gentherapie bei juveniler neuronaler Ceroid-Lipofuszinose (JNCL), ABO-202
(AAV-CLN1),  eine  Gentherapie  für  die  Behandlung  von  infantiler neuronaler
Ceroid-Lipofuszinose  (INCL),  EB-201 für  Epidermolysis  bullosa (EB), ABO-301
(AAV-FANCC)  für  Fanconi-Anämie  (FA)  und  ABO-302, eine  Therapie,  die  eine
neuartige    CRISPR/Cas9-basierte    Genbearbeitungsherangehensweise    an   die
Gentherapie  bei  seltenen  Bluterkrankungen  verwendet.  Zusätzlich  entwickelt
Abeona  eine  proprietäre  Vektorplattform,  AIM(TM),  für Produktkandidaten der
nächsten     Generation.     Weitere     Informationen    erhalten    Sie    auf
www.abeonatherapeutics.com.

Anlegerkontakt:
Christine Silverstein
SVP, Investor Relations & Finance
Abeona Therapeutics Inc.
[phone]
[e-mail]

Medienkontakt:
Lynn Granito
Berry & Company Public Relations
[phone]
[e-mail]

Diese Pressemitteilung enthält einige Aussagen, die im Sinne von § 27a des
Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung als zukunftsgerichtet
angesehen werden und mit denen Risiken und Unwägbarkeiten einhergehen. Diese
Aussagen umfassen, ohne Einschränkung, Aussagen über unsere Fähigkeit, unsere
Produkte und Technologien zu entwickeln, unsere Pläne zur fortgesetzten
Entwicklung und Internationalisierung unserer klinischen Programme, dass
Patienten weiterhin identifiziert und in die klinische Studie zu EB-101
aufgenommen, im Rahmen dieser behandelt und beobachtet werden und dass Studien
weiterhin zeigen, dass EB-101 gut verträglich ist und wesentliche Verbesserungen
bei der Wundheilung bieten könnte und wir planen, Anfang nächsten Jahres eine
Phase III-Zulassungsstudie zu starten, dass wir kürzlich die Aufnahme in unser
MPS IIIB-Programm begonnen haben, und unsere Erwartung, dass wir unsere
Gentherapie für MPS IIIA-Patienten weiterentwickeln. Diese Aussagen gelten
vorbehaltlich einer Vielzahl von Risiken und Unwägbarkeiten, einschließlich
unter anderem dem anhaltenden Interesse an unserem Portfolio für seltene
Krankheiten, unserer Fähigkeit, Patienten in klinische Studien aufzunehmen, den
Auswirkungen des Wettbewerbs, der Fähigkeit, die Lizenzen für jegliche
Technologie zu sichern, die für die Vermarktung unserer Produkte notwendig ist,
der Fähigkeit, die notwendigen behördlichen Zulassungen zu erreichen oder zu
erhalten, den Auswirkungen von Veränderungen an den Finanzmärkten und der
weltweiten Wirtschaftslage, unserem Glauben, dass die ersten Signale von
Biopotenz und klinischer Aktivität, die darauf hinweisen, dass ABO-102 die
Zielgewebe im ganzen Körper einschließlich des zentralen Nervensystems,
erfolgreich erreicht hat, und die größeren Verringerungen des GAG-Spiegels in
der cerebrospinalen Flüssigkeit (CSF) unsere Herangehensweise an die intravenöse
Verabreichung bei Patienten mit Sanfilippo-Syndrom unterstützen, Risiken, die
mit der Datenanalyse und -berichterstattung in Zusammenhang stehen, und anderen
Risiken, die von Zeit zu Zeit in den Jahresberichten des Unternehmens auf
Formular 10-K und anderen vom Unternehmen bei der Securities and Exchange
Commission eingereichten Berichten erläutert werden können. Das Unternehmen
übernimmt keinerlei Verpflichtungen, die zukunftsgerichteten Aussagen, die in
dieser Pressemitteilung enthalten sind, anzupassen oder dahingehend zu
aktualisieren, Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum
dieser Pressemitteilung vorgefallen oder eingetreten sind, ob als Ergebnis neuer
Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig. 



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Source: Abeona Therapeutics Inc via GlobeNewswire

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