Mirati Therapeutics und Aadi Bioscience gehen Partnerschaft ein, um die Kombination von Adagrasib mit Nab-Sirolimus bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anderen soliden Tumoren mit einer KRAS[G12C]-Mutation zu untersuchen
Am 12. Oktober 2022 um 14:00 Uhr
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Mirati Therapeutics, Inc. und Aadi Bioscience, Inc. gaben eine klinische Zusammenarbeit bekannt, um die Kombination von adagrasib, einem selektiven KRASG12C-Inhibitor, und nab-sirolimus, einem niedermolekularen mTOR-Inhibitor, der mit menschlichem Albumin komplexiert ist, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und anderen soliden Tumoren zu untersuchen. Das primäre Ziel dieser multizentrischen, einarmigen, offenen Phase-1/2-Studie ist es, die optimale Dosis und die empfohlene Phase-2-Dosis für die Kombination von Adagrasib und Nab-Sirolimus bei Patienten mit KRASG12C - mutierten soliden Tumoren zu ermitteln. Darüber hinaus wird die Studie die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Adagrasib und Nab-Sirolimus in Kombination bei Patienten mit und ohne vorherige Behandlung mit einem KRASG12C-Inhibitor untersuchen.
Die Studie baut auf präklinischen Daten auf, die eine verbesserte Anti-Tumor-Wirksamkeit der Kombination von Adagrasib und Nab-Sirolimus im Vergleich zu einem der beiden Wirkstoffe allein zeigen. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung wird Mirati für das Sponsoring und die Durchführung der Phase 1/2-Studie verantwortlich sein und gemeinsam mit Aadi die Kosten der Studie überwachen und teilen.
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Aadi Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Präzisionstherapien für Krebserkrankungen mit Veränderungen im mTOR-Signalweg (mammalian target of rapamycin), einem Regulator des Zellwachstums und der Krebsentstehung. Sein führendes Produkt, FYARRO, ist ein mTOR-Inhibitor, der für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem malignem perivaskulärem epithelioidem Zelltumor (PEComa) indiziert ist. FYARRO ist eine an Albumin gebundene Form von Sirolimus. Sirolimus ist ein potenter Inhibitor des biologischen mTOR-Signalwegs und hemmt die nachgeschaltete Signalübertragung von mTOR, die das Tumorwachstum fördern kann. FYARRO besteht aus Nanopartikeln von Sirolimus, die an menschliches Albumin gebunden sind und eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometern haben. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-II-Studie zur Tumordiagnostik (PRECISION 1) mit FYARRO bei Patienten mit Veränderungen des Tuberösen Sklerose-Komplexes 1 und 2 (TSC1 und TSC2) begonnen.
Mirati Therapeutics und Aadi Bioscience gehen Partnerschaft ein, um die Kombination von Adagrasib mit Nab-Sirolimus bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anderen soliden Tumoren mit einer KRAS[G12C]-Mutation zu untersuchen