Aadi Bioscience, Inc. gibt bekannt, dass explorative Biomarker-Daten von Patienten aus der AMPECT-Studie und dem Expanded Access Programm auf der ASCO-Jahrestagung 2022 präsentiert werden sollen
Am 26. Mai 2022 um 23:10 Uhr
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Aadi Bioscience, Inc. gab die Präsentation eines Posters mit dem Titel nab-Sirolimus für Patienten mit fortgeschrittenem malignem PECom mit oder ohne vorherige mTOR-Inhibitoren: Biomarker results from AMPECT and an expanded access program auf der Jahrestagung 2022 der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 3. bis 7. Juni in Chicago, IL, online und persönlich stattfindet. Bei den Daten handelt es sich um explorative Biomarker-Ergebnisse, die aus der abschließenden Analyse von mTOR-Inhibitor-naiven Patienten mit fortgeschrittenem malignen PECom, die im Rahmen der Aadi's Advanced Malignant PEComa Trial (AMPECT) Studie mit nab-Sirolimus behandelt wurden, sowie aus einer Analyse von Patienten mit fortgeschrittenem malignen PECom, die zuvor einem mTOR-Inhibitor ausgesetzt waren und im Rahmen des Expanded Access Program (EAP) bis Juni 2021 mit nab-Sirolimus behandelt wurden. Obwohl die AMPECT- und die EAP-Studie nicht direkt miteinander verglichen werden können, zeigen die Ergebnisse beider Studien einen größeren klinischen Nutzen bei den Patienten mit TSC1- oder TSC2-Veränderungen, die Nab-Sirolimus erhielten, im Vergleich zu allen auswertbaren Patienten, unabhängig von der vorherigen Exposition gegenüber einem mTOR-Hemmer.
Nab-Sirolimus ist ein Albumin-gebundener mTOR-Inhibitor, der von der US-Arzneimittelbehörde FDA unter dem Namen FYARRO für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem malignem PECom zugelassen ist. Die zu präsentierenden Daten umfassen 31 mTOR-Inhibitor-naive Patienten aus der AMPECT-Studie und 16 Patienten mit vorheriger mTOR-Inhibitor-Behandlung aus der EAP-Studie, die alle mit nab-Sirolimus behandelt wurden. Von den Patienten mit TSC1- oder TSC2-Veränderungen in der AMPECT-Studie hatten 64% ein vollständiges oder teilweises Ansprechen gegenüber einer Ansprechrate von 39% bei allen auswertbaren Patienten in der Studie.
Von den Patienten mit TSC1- oder TSC2-Veränderungen in der EAP-Studie hatten 44% ein teilweises Ansprechen gegenüber 25% bei allen auswertbaren Patienten in dem Programm.
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Aadi Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Präzisionstherapien für Krebserkrankungen mit Veränderungen im mTOR-Signalweg (mammalian target of rapamycin), einem Regulator des Zellwachstums und der Krebsentstehung. Sein führendes Produkt, FYARRO, ist ein mTOR-Inhibitor, der für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem malignem perivaskulärem epithelioidem Zelltumor (PEComa) indiziert ist. FYARRO ist eine an Albumin gebundene Form von Sirolimus. Sirolimus ist ein potenter Inhibitor des biologischen mTOR-Signalwegs und hemmt die nachgeschaltete Signalübertragung von mTOR, die das Tumorwachstum fördern kann. FYARRO besteht aus Nanopartikeln von Sirolimus, die an menschliches Albumin gebunden sind und eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometern haben. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-II-Studie zur Tumordiagnostik (PRECISION 1) mit FYARRO bei Patienten mit Veränderungen des Tuberösen Sklerose-Komplexes 1 und 2 (TSC1 und TSC2) begonnen.
Aadi Bioscience, Inc. gibt bekannt, dass explorative Biomarker-Daten von Patienten aus der AMPECT-Studie und dem Expanded Access Programm auf der ASCO-Jahrestagung 2022 präsentiert werden sollen