Tg Therapeutics gibt die Zulassung der Europäischen Kommission für Briumvi (Ublituximab-Xiiy) zur Behandlung schubförmiger Formen von Multipler Sklerose bei Erwachsenen bekannt
Am 01. Juni 2023 um 15:15 Uhr
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TG Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) die Zulassung von BRIUMVI(R) (Ublituximab-Xiiy) für die Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Merkmale, erteilt hat. BRIUMVI wurde am 28. Dezember 2022 von der U.S. Food and Drug Administration für die Behandlung von RMS bei Erwachsenen zugelassen. BRIUMVI ist der erste und einzige monoklonale Anti-CD20-Antikörper, der in den USA und jetzt auch in der Europäischen Union (EU) für erwachsene Patienten mit RMS zugelassen ist und der in einer einstündigen Infusion nach der Anfangsdosis verabreicht werden kann.
Diese Studien wurden von Lawrence Steinman, MD, Zimmermann Professor für Neurologie & Neurologische Wissenschaften und Pädiatrie an der Stanford University geleitet.
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TG Therapeutics, Inc. ist ein voll integriertes, kommerzielles biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung neuartiger Behandlungsmethoden für B-Zell-Erkrankungen. Zu seinen klinischen Arzneimittelkandidaten gehören Ublituximab (Anti-CD20 mAb), TG-1701 (BTK-Inhibitor) und TG-1801 (bispezifischer Anti-CD47/CD19 mAb). BRIUMVI ist ein monoklonaler Anti-CD20-Antikörper zur Behandlung von RMS, zu dem das klinisch isolierte Syndrom, die schubförmig remittierende Erkrankung und die aktive sekundär progrediente Erkrankung gehören. TG-1701 ist ein neuartiger, oral verfügbarer und kovalent gebundener Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor, der im In-vitro-Kinase-Screening eine Selektivität gegenüber BTK aufweist. TG-1801 ist ein bispezifischer CD47- und CD19-Antikörper. Es ist die Therapie, die sowohl auf CD19, einen B-Zell-spezifischen Markt, der bei allen B-Zell-Malignitäten exprimiert wird, als auch auf CD47 abzielt. Darüber hinaus prüft das Unternehmen komplementäre Produkte, Technologien und Unternehmen auf Einlizenzierungs-, Partnerschafts-, Übernahme- und/oder Investitionsmöglichkeiten.
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