T2 Biosystems, Inc. gab die Teilnahme an der von den NIH finanzierten Pilotstudie der Antibacterial Resistance Leadership Group (ARLG) für Patienten mit Lungenentzündung bekannt. Die Pneumonia Direct Pilotstudie ist eine prospektive, beobachtende, diagnostische Machbarkeitsstudie zur Bestimmung der Genauigkeit mehrerer erreger- und wirtsspezifischer Tests für die Diagnose von beatmungsassoziierter Lungenentzündung (VAP). Unter der Leitung von Kimberly Hanson, M.D., University of Utah, zielt die Studie darauf ab, neue Ansätze für die Diagnose von VAP sowie einen umfassenderen Nachweis von antibiotikaresistenten Infektionen zu erforschen.

Das Machbarkeitsdesign soll als Grundlage für künftige Interventionsstudien dienen, in denen die klinischen Auswirkungen von kombinierten erreger- und wirtsspezifischen Testansätzen untersucht werden. In der Pilotstudie werden das von der FDA zugelassene T2Bacteria® Panel und das T2Resistance® Panel, das zu den erregerorientierten Plattformen gehört, auf ihre Fähigkeit hin untersucht, Infektionen im Blut schnell zu erkennen, die mit herkömmlichen Methoden nicht erkannt werden. Die T2-Probentests für die multizentrische Studie werden in den Labors von Johns Hopkins Medicine durchgeführt.

Die extrem niedrige Nachweisgrenze der Technologie von T2 Biosystems (?T2MR?) in Vollblut (1 ? 11 KBE/ml) hat sich beim Nachweis von Sekundärinfektionen bewährt.

Kürzlich wurde in einer Veröffentlichung von 20221 in der Zeitschrift Microbiology Spectrum der Einsatz von T2 Biosystems? Sepsistests bei COVID-19-Patienten bewertet und festgestellt, dass ?ohne den zusätzlichen Einsatz von T2MR 13,3 % der Candidämien und 10 % der bakteriellen Superinfektionen übersehen worden wären. Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine der häufigsten nosokomialen Infektionen, die in der Intensivmedizin auftreten.

Jüngste Studien haben ergeben, dass 5-40% der Patienten, die länger als 2 Tage intubiert sind, von VAP betroffen sind, wobei es je nach Bundesland, Intensivstation (ICU) und den zur Definition der Krankheit verwendeten Kriterien erhebliche Unterschiede gibt. Patienten, die eine VAP entwickeln, müssen länger mechanisch beatmet werden, haben eine längere Verweildauer auf der Intensivstation und verursachen höhere Krankenhauskosten. Die schlechten Ergebnisse sind zumindest teilweise auf die Schwierigkeiten bei der Diagnose von VAP zurückzuführen, was wiederum die Einleitung einer geeigneten Antibiotikatherapie verzögert.

Die klinischen Kriterien, die auf eine VAP hindeuten, sind unspezifisch und mikrobiologische Standardtests ermöglichen keine definitive Unterscheidung zwischen Atemwegskolonisatoren und invasiven Krankheitserregern. Die daraus resultierende diagnostische Unsicherheit ist eine der Hauptursachen für den unnötigen Einsatz von Antibiotika und eine mögliche Antibiotikaresistenz auf der Intensivstation5,. Darüber hinaus ist die Auswahl einer wirksamen empirischen Therapie für VAP auch deshalb kompliziert, weil multiresistente Erreger sowohl bei früh einsetzender VAP (d.h. innerhalb der ersten 4 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt) als auch bei spät einsetzenden Fällen isoliert werden können.