Die Stevanato Group S.p.A. hat zwei neue Angebote für die effiziente Herstellung von Arzneimitteln in kleinen Chargen vorgestellt: das EZ-fill Kit und den Non-GMP-Laborabfüll- und Finish-Service in ihren Technology Excellence Centern (TEC). In einem Umfeld, in dem die Verkürzung der Markteinführungszeit von entscheidender Bedeutung ist, bietet das neue EZ-fill®? Kit der Stevanato Group bietet Pharma- und Biotech-Unternehmen, die kleine Chargen mit hochwertigen injizierbaren Formulierungen während klinischer Studien oder kommerzieller Phasen effizient abfüllen müssen, einen schnellen Zugang zu einer anpassbaren und vielseitigen Lösung.

Der Aufschwung, den die Branche bei Biopharmazeutika zur Behandlung verschiedener Krankheiten in verschiedenen therapeutischen Bereichen erlebt hat, könnte ein deutliches Wachstumspotenzial für Pharmaunternehmen bedeuten. Injektionspräparate, die mehr als 60 % der über 21.000 Medikamente ausmachen, die sich derzeit in der Entwicklung befinden und von denen 44 % Biopharmazeutika sind, erfordern leistungsstarke Primärverpackungs- und Verabreichungstechnologien für die richtige Lagerung und Verabreichung. Das EZ-fill® Kit des Unternehmens baut auf seiner bestehenden gebrauchsfertigen Plattform von vorsterilisierten Containment-Lösungen ?

Fläschchen, Karpulen und Spritzen ? auf und ermöglicht es Kunden, verschiedene Primärverpackungen in Kombination mit Arzneimitteln effektiv zu testen. Das Kit wird als modulare Box erhältlich sein, die aus gebrauchsfertigen Arzneimittelbehältern aus Glas und auf Wunsch aus Zusatzkomponenten besteht und per Kurier versandt wird.

So kann die Plattform den Patienten über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments hinweg ein höheres Maß an Qualität und Sicherheit bieten und die Markteinführung neuer Medikamente beschleunigen. EZ-fill® Kit wird auf der Pharmapack vorgestellt und wird voraussichtlich ab dem zweiten Quartal 2024 auf dem Markt erhältlich sein.