Der Vorstand von Sino Biopharmaceutical Limited gab bekannt, dass die abschließende Analyse der kritischen klinischen Zulassungsstudie des von der Gruppe entwickelten innovativen Medikaments Categroy 1 Rovadicitinib Tablette "Rovadicitinib (TQ05105)" für die Behandlung von mittelschwerer und hochriskanter Myelofibrose (MF) abgeschlossen wurde und den primären Endpunkt erreicht hat. Die Gruppe hat einen Antrag auf Vermarktung eines neuen Medikaments beim Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration der Volksrepublik China eingereicht und der Antrag wurde angenommen. Rovadicitinib-Tabletten sind ein JAK/ROCK-Inhibitor mit einer neuen chemischen Struktur, die von der Gruppe selbst entwickelt wurde.

Er kann die Aktivität der Kinasen der JAK-Familie und der ROCK-Kinase wirksam hemmen und die Phosphorylierungswerte von STAT3 und STAT5 in den Zellen signifikant hemmen, wodurch die Leitung des JAK/STAT-Signalwegs gehemmt wird, was wiederum eine Anti-Tumor-Aktivität zur Folge hat. MF ist eine Art von myeloproliterativen Neoplasien und eine diffuse fibröse Hyperplasie des Knochenmarks, einschließlich primärer Myelofibrose (PMF), Myelofibrose nach Polycythemia vera (PPV-MF) und Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie (PET-MF). MF kann zu einem Knochenmarkversagen fortschreiten oder sich schließlich in eine akute Leukämie verwandeln.

Im September 2023 wurde PMF in Chinas zweites Verzeichnis der seltenen Krankheiten aufgenommen. Rovadicitnib Tablette ist ein weiteres innovatives Medikament der Kategorie 1, für das die Gruppe kürzlich einen Antrag auf Vermarktung gestellt hat. Die Gruppe beschleunigt eine Reihe von klinischen Forschungen zu Rovadicitnib-Tabletten, um seinen klinischen Wert vollständig zu erforschen.

Rovadicitnib-Tabletten in Kombination mit BET-Inhibitoren oder BCL-2-Inhibitoren sind für die Behandlung von moderater und Hochrisiko-MF indiziert, und die vorläufigen klinischen Ergebnisse sind positiv. Darüber hinaus hat Rovadicitnib auch eine offensichtliche Wirksamkeit bei der Behandlung der chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (cGVHD) gezeigt, was voraussichtlich eine bessere klinische Behandlungsoption für Patienten mit cGVHD bringen wird.