Der Vorstand von Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. gibt bekannt, dass das Unternehmen und Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. "Wuxi Runmin", eine vom Unternehmen kontrollierte Tochtergesellschaft, den Annahmescheid der National Medical Products Administration erhalten haben. Der Antrag auf ein neues Prüfpräparat für die JS401-Injektion wurde angenommen. Das Unternehmen und Risen (Shanghai) Medical Technology Co., Ltd. besitzen jeweils 50% der Anteile an Wuxi Runmin.

Relevante Informationen sind wie folgt: Name des Medikaments: JS401 Injektion Anwendungsgebiet: Klinische Studie zur Registrierung der inländischen Produktion eines pharmazeutischen Produkts Zulassungs-Nr.: CXHL2300136 Antragsteller: Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Schlussfolgerung der Überprüfung: Nach Überprüfung gemäß den Anforderungen von Artikel 32 des Gesetzes über Verwaltungslizenzen der Volksrepublik China angenommen. JS401 ist ein Small-Interfering-RNA-Medikament, das auf die Boten-RNA des Angiopoietin-ähnlichen Proteins 3 ("ANGPTL3") abzielt und gemeinsam von der Gesellschaft und ihrem Partner Risen Shanghai entwickelt wurde und hauptsächlich zur Behandlung von Hyperlipidämie und anderen Behandlungen eingesetzt werden soll. ANGPTL3 ist ein Mitglied der Familie der Angiopoietin-ähnlichen Proteine, die in der Leber exprimiert werden und den Fettstoffwechsel durch Hemmung der Lipoproteinlipase (LPL) und der endothelialen Lipase (EL) regulieren.

Der Funktionsverlust oder die Hemmung von ANGPTL3 kann die Konzentration von Triglyceriden und anderen atherogenen Lipoproteinen deutlich senken. JS401 wird über N-Acetylgalactosamin (GalNac) in die Hepatozyten eingebracht, wo es spezifisch die ANGPTL3-mRNA abbaut und die Expression des ANGPTL3-Proteins kontinuierlich hemmt, wodurch es seine lipidsenkende Wirkung auf Triglyceride und Cholesterin entfaltet. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung gibt es weltweit nur ein einziges monoklonales Antikörpermedikament Evkeeza (Evinacumab-dgnb, ein Produkt von Regeneron), das auf ANGPTL3 abzielt und für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) zugelassen ist, und kein vergleichbares siRNA-Zielprodukt ist weltweit zur Vermarktung zugelassen.

Aufgrund der hochtechnologischen, risikoreichen und wertschöpfungsintensiven Eigenschaften pharmazeutischer Produkte sind die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten mit erheblichen Risiken und Unsicherheiten verbunden. Solche Phasen sind anfällig für Unwägbarkeiten und daher sollten Anleger vorsichtige Entscheidungen treffen und die Investitionsrisiken sorgfältig beachten. Das Unternehmen wird das oben genannte Forschungs- und Entwicklungsprojekt aktiv vorantreiben und seine Informationspflichten für die weiteren Fortschritte unter strikter Einhaltung der einschlägigen Vorschriften zeitnah erfüllen.