Sensorion: Ergebnisse einer Studie zur Behandlung von Hörverlust
Am 11. März 2024 um 09:50 Uhr
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Sensorion gibt bekannt, dass der primäre Endpunkt in der klinischen Studie der Phase 2a zur Bewertung von SENS-401 in der Indikation der Erhaltung des Restgehörs nach Cochlea-Implantationen erreicht wurde.
Bei der Phase-2a-Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte und offene Studie zur Bewertung des Vorhandenseins von SENS-401 in der Cochlea (Perilymphe) in therapeutischen Konzentrationen nach 7-tägiger oraler und täglicher Verabreichung vor einer Cochlea-Implantation bei mittelschwerer bis hochgradiger Schwerhörigkeit.
Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit Cochlear Limited, dem weltweit führenden Hersteller von implantierbaren Hörlösungen, entwickelt.
Das Vorhandensein von SENS-401 in der Perilymphe wurde bei 100% der Patienten 7 Tage nach Beginn der Behandlung auf einem Niveau bestätigt, das mit einer möglichen therapeutischen Wirksamkeit vereinbar ist, was bestätigt, dass der primäre Endpunkt der Studie erreicht wurde.
Diese Ergebnisse bestätigen, dass SENS-401 bei oraler Verabreichung die Labyrinthschranke durchdringt.
Das Unternehmen plant, die vollständigen Ergebnisse der Studie im dritten Halbjahr 2024 zu veröffentlichen.
Nawal Ouzren, Chief Executive Officer von Sensorion, sagte: ''Wir freuen uns auf die Veröffentlichung der vollständigen Daten dieser Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, die später in diesem Jahr erfolgen soll. Diese positiven Ergebnisse sind ein wichtiger Meilenstein im Entwicklungsplan von SENS-401, einem vielversprechenden Arzneimittelkandidaten, dessen Wirksamkeit beim Schutz vor Hörverlust in mehreren strategischen Indikationen wir nachweisen wollen.
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Sensorion ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien zur Wiederherstellung, Behandlung und Vorbeugung von Hörstörungen spezialisiert hat, die weltweit einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellen. Sensorion hat eine F&E-Technologieplattform aufgebaut, um das Verständnis für die Pathophysiologie und Ätiologie von Erkrankungen des Innenohrs zu erweitern und so die besten Targets und Modalitäten für Arzneimittelkandidaten auszuwählen. Sein Portfolio in der klinischen Phase umfasst ein Produkt der Phase 2: SENS-401 (Arazasetron), das sich in einer klinischen Proof-of-Concept (PoC)-Studie zur Cisplatin-induzierten Ototoxizität (CIO) und in einer Studie mit dem Partner Cochlear Ltd. bei Patienten befindet, bei denen eine Cochlea-Implantation geplant ist. Sensorion ist eine strategische Zusammenarbeit mit dem Institut Pasteur eingegangen. Sensorion verfügt über zwei Gentherapieprogramme im präklinischen Stadium, die darauf abzielen, erblich bedingte Formen von Taubheit zu korrigieren. Dazu gehören Taubheit, die durch eine Mutation des Gens, das für Otoferlin kodiert, verursacht wird, und Schwerhörigkeit im Zusammenhang mit einer Mutation im GJB2-Gen.