Scandinavian ChemoTech AB (publ) gab ein Update über die klinische Entwicklung und die Strategie von Medical Affairs. Nach dem Einzug der TSE (Tumor Specific Electroporation??) in die kurativen Therapielinien für Kopf- und Halskrebs (H&N) am AIIMS Jodhpur, bringt ChemoTech Updates zu seinen langfristigen klinischen Zielen und laufenden Projekten. Klinische Strategie. Neben der fortgesetzten Validierung der positiven Wirkungen bei oberflächlichen Tumoren und in der Palliativmedizin konzentrieren sich die klinischen Entwicklungsziele von TSE auf frühere und kurative Krebsbehandlungslinien in Kombination mit anderen Therapien, insbesondere der Immuntherapie, einschließlich tiefliegender Tumoren.

Fortschritte bei klinischen Studien. Universitätsklinikum in Jodhpur Indien, nicht gesponserte Studien: Am 29. November 2023 wurde öffentlich bekannt gegeben, dass die Behandlungen für die ersten Patienten im Rahmen des überarbeiteten Protokolls im ersten oder zweiten Quartal 2024 beginnen werden. Die Patientenrekrutierung hat gemäß dem überarbeiteten Protokoll pünktlich begonnen, wobei bisher drei Patienten nach der Änderung eingeschlossen wurden.

Bei der letzten Protokolländerung wurden die Arme B und C in die Studie aufgenommen. Diese Studienarme umfassen Patienten mit einem inoperablen lokoregionalen Rezidiv von H&N-Krebs, die für eine Strahlentherapie (Arm B) ODER eine Chemotherapie/gezielte Therapie/Immuntherapie oder eine Kombination mit einer medizinischen Behandlung (Arm C) in Frage kommen. An dieser Stelle sei erwähnt, dass der erste Patient für Arm B im Rahmen des überarbeiteten Protokolls eingeschrieben wurde und sich der ersten Behandlung unterzogen hat.

Dies ist das erste Mal überhaupt, dass ein Patient für eine TSE-Therapie vor anderen Zweitlinienbehandlungen in Betracht gezogen wurde. Die laufende klinische Studie wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2025 abgeschlossen sein. Ein Protokoll für Brustkrebs wurde diskutiert, und das Unternehmen strebt die Zulassung für H1 2025 an.

Laufende Gespräche über Pilotstudien für tiefsitzende Tumore wie Bauchspeicheldrüsenkrebs. Für Fälle, die routinemäßig, d.h. außerhalb der klinischen Studie am AIIMS, durchgeführt werden, wurde ein Text für eine Fallserienveröffentlichung fertiggestellt und liegt der Fachzeitschrift zur Begutachtung vor. Die Veröffentlichung wird voraussichtlich im dritten Quartal 2024 erfolgen.

Andere Studien. Das Protokoll der Bauchspeicheldrüsenstudie für TSE in Kombination mit Immuntherapie wurde mit dem King Faisal Hospital in Ruanda geteilt. Update.

Auf Eis gelegt und auf der Suche nach Kooperationspartnern für diese klinische Studie. Das Protokoll für die klinische Validierungsstudie zu Brustkrebs wurde mit dem Prüfarzt des Kakamega General Hospital in Kenia geteilt. Die Gespräche mit den Regulierungsbehörden zur Aufnahme von TSE in das Zahlungssystem in Kenia laufen.

Update. Aufgrund einer auf Indien konzentrierten Strategie für Human Care wurde dieses Projekt auf Eis gelegt. Klinische Studiendaten aus Malaysia sind eingetroffen.

Update -. soll im vierten Quartal 2024 veröffentlicht werden. Klinische Erfolge und Updates.

In der nachstehenden Tabelle sind die wichtigsten Meilensteine aufgeführt, die bei der Umsetzung der wissenschaftlichen Erkenntnisse über TSE in die klinische Praxis erreicht wurden, wobei die Einhaltung der Standards für regulatorische Angelegenheiten und gute klinische Praxis (GCP) sichergestellt wurde.