Die Quanterix Corporation gab bekannt, dass sie mit LucentAD einen Test auf den Markt gebracht hat, der bei der Beurteilung von Patienten mit kognitiven Symptomen, die auf die frühen Anzeichen der Alzheimer-Krankheit (AD) hindeuten, helfen soll. Der LucentAD Test, der Gesundheitsdienstleistern als Hilfsmittel in Verbindung mit anderen Diagnoseinstrumenten zur Verfügung stehen wird, bietet Klinikern ein vereinfachtes Verfahren zur schnellen Einschätzung der Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient eine Amyloid-Pathologie aufweist, die mit Alzheimer übereinstimmt. Diese Informationen helfen Gesundheitsdienstleistern dabei, eine angemessene Nachsorge und Behandlungsplanung für einen Patienten mit Verdacht auf Alzheimer zu bestimmen.

Der LucentAD-Test wird vom CLIA-Labor von Quanterix durchgeführt, das für viele der klinischen Studien im Zusammenhang mit Alzheimer verantwortlich ist. Lucent Diagnostics ist das neue Portal von Quanterix für Gesundheitsdienstleister. Es wurde eingeführt, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden, während gleichzeitig eine Therapie für die Krankheit in größerem Umfang verfügbar wurde. Der Test misst eine Isoform des phosphorylierten Tau-Proteins im Plasma.

Diese Isoform ist am 181-Rest des Proteins phosphoryliert (p-Tau 181), und ihre Konzentration in Plasma und Liquor wurde positiv mit dem Vorhandensein von Amyloid-Pathologie im Gehirn, einem Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit, in Verbindung gebracht. Während die klinische Aussagekraft der p-Tau 181-Messungen von Simoa Plasma gut untersucht ist, wurde vor kurzem auch gezeigt, dass der Test mit der Verringerung der Amyloidbelastung im Gehirn von Amyloid-Patienten korreliert, die eine medikamentöse Anti-Amyloid-Therapie erhalten, wie in der Lecanemab (Leqembi) Clarity AD-Studie nachgewiesen wurde. Die Ankündigung des LucentAD-Tests kommt zu einem aufregenden Zeitpunkt für die Behandlung und Erforschung von Alzheimer, zusammen mit der heutigen historischen Ankündigung der FDA-Zulassung von Leqembi, dem ersten krankheitsmodifizierenden Medikament für Alzheimer, das die volle Zulassung erhält.

Zu Beginn dieses Jahres erhielt Leqembi von der FDA eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit Alzheimer im Frühstadium, ein wichtiger Schritt im Kampf gegen die Krankheit, der auf starken frühen klinischen Studiendaten beruht. Wie in den Unterlagen für die beschleunigte Zulassung von Leqembi beschrieben, wurden mehrere Biomarker verwendet, um das Ansprechen auf die Therapie zu verfolgen, darunter p-Tau 181 im Plasma, das mit der Simoa-Plattform von Quanterixacos gemessen wurde. Lucent Diagnostics wird weitere Tests ankündigen, die die Diagnose und Behandlung von Alzheimer und anderen neurologischen Erkrankungen verbessern sollen.

Der LucentAD-Test ist über eine Bestellung bei einem Gesundheitsdienstleister erhältlich.