Pliant Therapeutics, Inc. gab ein Update zu seinem PLN-74809-Programm. Im Dezember schloss das Unternehmen die Rekrutierung für seine klinische Phase-2a-Studie INTEGRIS-IPF bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) ab. INTEGRIS-IPF ist eine 12-wöchige randomisierte, dosisabhängige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von PLN-74809 in Dosierungen von 40, 80 oder 160 mg bei 84 Patienten mit IPF untersucht. Zu den explorativen Endpunkten gehören die quantitative Lungenfibrose (QLF), die Bildgebung sowie Lungenfunktionstests, einschließlich der forcierten Vitalkapazität (FVC). Das Unternehmen hält an seiner bisherigen Prognose fest, dass die ersten Daten Mitte 2022 erwartet werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Prüfung der Langzeitdosierung von PLN-74809 in einer Dosierung von bis zu 320 mg bei Patienten mit IPF genehmigt. PLN-74809 wurde bereits an über 450 Probanden, darunter gesunde Freiwillige und Patienten, verabreicht, ohne dass bisher schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden. Diese Zulassung ermöglicht die Bewertung von PLN-74809 in größeren, langfristigen Zulassungsstudien bei IPF. Daten aus einer Phase-1b-Studie zum Nachweis des biologischen Mechanismus von PLN-74809 in Dosierungen von 80, 160 oder 320 mg unter Verwendung von bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BAL) werden für das erste Quartal 2022 erwartet Der Beginn einer 6-monatigen Phase-2a-Studie mit PLN-74809 in einer Dosierung von 320 mg bei IPF wird für die erste Jahreshälfte 2022 erwartet INTEGRIS-IPF Phase-2a-Topline-Daten werden für Mitte 2022 erwartet INTEGRIS-PSC Phase-2a-Studienrekrutierung wird für Mitte 2022 erwartet; Topline-Daten werden für Ende 2022/Anfang 2023 erwartet Onkologie- und Muskeldystrophie-Programme sind auf dem richtigen Weg; die Einreichung von IND-Anträgen (Investigational New Drug) wird bis Ende 2022 erwartet.