Palisade Bio, Inc. gab bekannt, dass sein Entwicklungspartner Newsoara Biopharma Co. Ltd, den ersten Patienten in seine laufende klinische Phase-3-Studie in China aufgenommen hat. Die Studie wird vollständig von Newsoara durchgeführt und finanziert.

LB1148 ist ein Breitspektrum-Inhibitor für Serinproteasen, der Verdauungsenzyme neutralisiert und so möglicherweise Darmschäden reduziert. Die Phase-3-Studie, die in China durchgeführt wird, ist als multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen angelegt und wird die Sicherheit und Wirksamkeit von LB1148 zur Beschleunigung der Rückkehr der Darmfunktion nach einer Bauchoperation untersuchen. Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden sich einer geplanten Darmresektion unterziehen, die entweder per Laparotomie oder laparoskopisch durchgeführt wird.

Gemäß der bestehenden Vereinbarung mit dem Unternehmen ist Newsoara für die vollständige Durchführung und Finanzierung der Entwicklung in China, einschließlich dieser Phase-3-Studie, verantwortlich und muss bei Erreichen bestimmter klinischer, behördlicher und - im Falle der Zulassung - kommerzieller Meilensteine Meilensteinzahlungen an Palisade leisten sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf alle künftigen jährlichen Nettoumsätze von LB1148 im Großraum China zahlen.