OSE Immunotherapeutics gab bekannt, dass es eine nicht verwässernde Finanzierung in Höhe von 8,4 Mio. EUR im Rahmen des Projektaufrufs ' i-Demo ' des Plans Frankreich 2030 erhalten hat, der von Bpifrance im Auftrag des Staates durchgeführt wird.
Diese öffentliche Finanzierung wird die klinische Studie der Phase 3 für die Zulassung von Tedopi®, einem Krebsimpfstoff auf der Basis von Neo-Epitopen, als zweite Behandlungslinie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei HLA-A2-positiven Patienten mit sekundärer oder erworbener Resistenz gegen die Anti-PD-(L)-Immuntherapie unterstützen.
Diese Innovation wird den großen medizinischen Bedarf von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs decken, für die es nach Versagen der Immuntherapie keine zugelassenen Behandlungsoptionen gibt. Nach der Genehmigung des Studienprotokolls durch die FDA zu Beginn des Jahres werden wir in den nächsten Wochen mit der bestätigenden Phase 3 in den USA beginnen und nach der Genehmigung durch die EMA in Europa und insbesondere in Frankreich, wo zahlreiche klinische Standorte geplant sind, mit der Phase 3 beginnen", sagte Nicolas Poirier, CEO von Ose Immunotherapeutics.
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OSE Immunotherapeutics entwickelt erstklassige Wirkstoffe in den Bereichen Immuno-Onkologie (IO) und Immuno-Inflammation (I&I). Die derzeitige ausgewogene klinische Pipeline des Unternehmens umfasst erstklassige Produkte: - Tedopi® (Lungenkrebsimpfstoff): positive Phase-3-Ergebnisse bei NSCLC. Weitere Phase-2-Studien mit Tedopi® in Kombination laufen bei soliden Tumoren; - OSE-279 (Anti-PD1): Positive Ergebnisse der Phase 1/2 bei soliden Tumoren; - OSE-127/Lusvertikimab (humanisierter monoklonaler Antikörper-Antagonist des IL-7-Rezeptors): Phase 2 bei Colitis ulcerosa. Präklinische Forschung bei Leukämie; - FR-104/VEL-101 (Anti-CD28 mAb): Partnerschaft mit Veloxis bei Transplantationen; Phase 1/2 bei Nierentransplantationen (CHU Nantes); - BI 765063/BI 770371 (anti-SIRP? mAb): Partnerschaft mit Boehringer Ingelheim bei fortgeschrittenen soliden Tumoren; - OSE-230 (ChemR23 Agonist mAb): Partnerschaft mit AbbVie bei chronischen Entzündungen. OSE Immunotherapeutics geht davon aus, dass seine drei firmeneigenen Plattformen zur Arzneimittelentwicklung einen weiteren bedeutenden Wert schaffen werden: - Pro-resolutive mAb-Plattform, die sich auf die Bekämpfung von Entzündungen bei I&I konzentriert und diese vorantreibt; - Myeloische Checkpoint-Plattform, die sich auf die Optimierung des therapeutischen Potenzials von myeloischen Zellen in der IO konzentriert; - Zytokin-Plattform, die sich auf die Nutzung der Cis-Delivery von Zytokinen in der IO und I&I konzentriert.