OSE Immuno: Abschluss der Rekrutierung für eine Studie zur Behandlung von HCV
Am 18. März 2024 um 08:10 Uhr
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OSE Immunotherapeutics gab heute bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Studie der Phase 2b zur Bewertung des monoklonalen Antikörpers Lusvertikimab (OSE-127), der den IL-7-Rezeptor antagonisiert, bei Patienten mit Colitis ulcerosa (HCV) abgeschlossen ist, eine Studie, die von OSE Immunotherapeutics gefördert und geleitet wird.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie CoTikiS untersucht die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lusvertikimab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver HCV, die keiner Behandlung bedürfen oder bei denen eine frühere Behandlung versagt hat, nicht mehr ansprach oder nicht vertragen wurde.
Bei den ersten 50 Patienten (33% der Gesamtzahl der Patienten in der Studie), die die Induktionsphase der Studie abgeschlossen hatten, wurde eine Zwischen-Nutzwertanalyse erfolgreich durchgeführt.
Die ersten Wirksamkeitsergebnisse nach der Induktionsphase (primärer Endpunkt in Woche 10) und eine erste Bewertung nach 6 Monaten Behandlung in der offenen Verlängerungsphase werden in den kommenden Monaten (Mitte 2024) erwartet.
Nicolas Poirier, CEO von OSE Immunotherapeutics, kommentierte: "Wir freuen uns sehr über den Abschluss der Rekrutierung in Phase 2 zur Untersuchung von Lusvertikimab bei Colitis ulcerosa, einem wichtigen Meilenstein für das Unternehmen und die Produktentwicklung. Wir erwarten nun die wichtigsten Ergebnisse dieser Wirksamkeitsstudie, die in den nächsten sechs Monaten erwartet werden, um das Potenzial von Lusvertikimab als innovative First-in-Class-Therapieoption für eine chronisch entzündliche und behindernde Darmerkrankung zu bestätigen. Positive Ergebnisse der klinischen Wirksamkeit von Lusvertikimab bei Colitis ulcerosa Mitte 2024 könnten in den kommenden Monaten ebenfalls einen starken Katalysator darstellen und die Präsenz von OSE in diesem wachsenden Bereich der chronischen Entzündung dynamisieren.
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OSE Immunotherapeutics entwickelt erstklassige Wirkstoffe in den Bereichen Immuno-Onkologie (IO) und Immuno-Inflammation (I&I). Die derzeitige ausgewogene klinische Pipeline des Unternehmens umfasst erstklassige Produkte: - Tedopi® (Lungenkrebsimpfstoff): positive Phase-3-Ergebnisse bei NSCLC. Weitere Phase-2-Studien mit Tedopi® in Kombination laufen bei soliden Tumoren; - OSE-279 (Anti-PD1): Positive Ergebnisse der Phase 1/2 bei soliden Tumoren; - OSE-127/Lusvertikimab (humanisierter monoklonaler Antikörper-Antagonist des IL-7-Rezeptors): Phase 2 bei Colitis ulcerosa. Präklinische Forschung bei Leukämie; - FR-104/VEL-101 (Anti-CD28 mAb): Partnerschaft mit Veloxis bei Transplantationen; Phase 1/2 bei Nierentransplantationen (CHU Nantes); - BI 765063/BI 770371 (anti-SIRP? mAb): Partnerschaft mit Boehringer Ingelheim bei fortgeschrittenen soliden Tumoren; - OSE-230 (ChemR23 Agonist mAb): Partnerschaft mit AbbVie bei chronischen Entzündungen. OSE Immunotherapeutics geht davon aus, dass seine drei firmeneigenen Plattformen zur Arzneimittelentwicklung einen weiteren bedeutenden Wert schaffen werden: - Pro-resolutive mAb-Plattform, die sich auf die Bekämpfung von Entzündungen bei I&I konzentriert und diese vorantreibt; - Myeloische Checkpoint-Plattform, die sich auf die Optimierung des therapeutischen Potenzials von myeloischen Zellen in der IO konzentriert; - Zytokin-Plattform, die sich auf die Nutzung der Cis-Delivery von Zytokinen in der IO und I&I konzentriert.