Numinus reicht Antrag auf klinische Prüfung für Phase-1-Studie mit proprietärem Psilocybin-Produkt ein
Am 14. Januar 2022 um 14:00 Uhr
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Numinus Wellness Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen den Antrag auf klinische Prüfung (CTA") für seine Phase-1-Studie HOPE zu einer natürlich gewonnenen Psilocybe-Extraktformulierung, NBIO-01, formell bei Health Canada eingereicht hat. Dieser Meilenstein ist ein weiterer Fortschritt und eine Festigung der langjährigen Arbeit von Numinus an der Entwicklung sicherer und wirksamer psychedelischer Produkte durch die von Health Canada lizenzierte Forschungseinrichtung Numinus Bioscience. NBIO-01 ist die erste firmeneigene Formulierung von Numinus Bioscience, die aus Extrakten entwickelt wurde, die mit einer zum Patent angemeldeten Technologie hergestellt wurden, für die bereits ein Patent beim US-Patent- und Handelsamt eingereicht und am 24. Juni 2021 angemeldet wurde. Die Formulierung wurde entwickelt, um Psilocybin und andere synergistische Verbindungen stabil zu liefern, und wird auf Sicherheit und Bioverfügbarkeit untersucht werden. Als erste vollständig eigenständige klinische Studie von Numinus ist HOPE eine zweiphasige Studie, die in einer Numinus-Klinik in Vancouver durchgeführt wird. Nach der Zulassung wird Numinus damit beginnen, den Extrakt an 20 gesunden Probanden auf Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit zu testen, gefolgt von Tests mit einem Psilocybin-Vergleichsstoff an weiteren 28 gesunden Probanden.
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Numinus Wellness Inc. ist ein in Kanada ansässiges Unternehmen im Bereich der psychischen Gesundheit. Das Unternehmen hilft Menschen zu heilen und gesund zu werden, indem es psychische Gesundheitsfürsorge entwickelt und anbietet und Zugang zu sicheren, evidenzbasierten psychedelisch unterstützten Therapien bietet. Zu den Segmenten des Unternehmens gehören Clinical Research Operations, Canadian Clinic Network und US Clinic Network. Das Segment Klinische Forschung konzentriert sich auf lizenzierte psychedelische Forschung und bietet akademischen Einrichtungen und Biotechnologieunternehmen Dienstleistungen im Bereich des klinischen Forschungsmanagements an. Das Segment Canadian Clinic Network umfasst Wellness-Kliniken mit Sitz in Kanada, die klinische Dienstleistungen anbieten, darunter traditionelle Therapie und Beratung, ketaminunterstützte Therapien, Achtsamkeitsprogramme und virtuelle Psychotherapie. Das Segment US Clinic Network umfasst Wellness-Kliniken mit Sitz in den Vereinigten Staaten, die klinische Dienstleistungen wie psychedelisch unterstützte Therapien, transkranielle Magnetstimulation und psychiatrisches und medizinisches Modellmanagement anbieten.
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