Nuheara Limited hat einen wichtigen Meilenstein erreicht: Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für sein selbstanpassendes OTC-Hörgerät erteilt. Das HP Hearing PRO von Nuheara wurde von der FDA sowohl für die Klassifizierung 874.3325 für die Selbstanpassung als auch für die Klassifizierung 800.30 für rezeptfreie Hörgeräte unter dem neuen Produktklassifizierungscode "QUH" zugelassen. Im Anschluss an das bahnbrechende Gesetz zur Einführung einer regulatorischen Kategorie für rezeptfreie Hörgeräte in den Vereinigten Staaten (in Kraft getreten am 17. Oktober 2022) plant Nuheara, sein erstes medizinisches Gerät als HP Hearing PRO auf den Markt zu bringen, und zwar im Rahmen seiner weltweiten Markenlizenzvereinbarung für die Verwendung von HP-Marken auf Nuhearas Hörgeräten, persönlichen Schallverstärkungsgeräten und Zubehör.

ASX-Ankündigung Das selbstanpassende OTC-Hörgerät HP Hearing PRO vereint hervorragende medizinische Hörgerätetechnologie mit den begehrten Eigenschaften von kabellosen Ohrhörern in einem multifunktionalen Gerät, das in den USA online und in Einzelhandelsgeschäften wie Best Buy, Crutchfield, Amazon.com und www.HPHearingPRO.com verkauft wird. Erste Bestellungen von Einzelhändlern und E-Commerce-Partnern wurden bereits aufgegeben und sind in den gesamten USA erhältlich. Das Erscheinungsdatum: 31. OKTOBER 2022 Der empfohlene Verkaufspreis für ein Paar HP Hearing PRO Hörgeräte zusammen mit einem Ladeetui für das Aufladen unterwegs beträgt USD 699,00.

Die OTC-Hörgeräte-Regelung in den USA erlaubt den Verkauf von Hörgeräten der OTC-Kategorie für leichte bis mittlere Hörverluste direkt an Verbraucher in Einzelhandelsgeschäften oder online. Der Zugang zu Hörlösungen im Einzelhandel ist etwas, das Nuheara in den letzten 5 Jahren mit dem Verkauf von hörbaren Produkten entwickelt hat. Damit ist das Unternehmen in einer guten Position, um sofort und in erheblichem Maße von den Änderungen der Verordnung zu profitieren.