Next Science Limited kündigte die Einführung von topischen Kollagenprodukten (Collagen) an, die das Produkt BlastXTM des Unternehmens ergänzen. Um dieses Produkt effektiver auf den Markt bringen zu können, hat sich das Unternehmen als Anbieter von medizinischen Gebrauchsgütern (DME) mit Sitz im US-Bundesstaat Florida etabliert und wurde von US Medicare lizenziert und akkreditiert. Biofilme sind das Hauptproblem bei chronischen, schwer zu behandelnden Wunden.

Die Produkte des Unternehmens, die auf der XBioTM-Technologie basieren, unterbrechen Biofilme in Wunden und sind das Herzstück seiner Mission, Patienten zu heilen und Leben zu retten. Ein Produkt, das im Mittelpunkt dieses Engagements steht, ist BlastXTM, das für die Behandlung von Wunden entwickelt wurde, einschließlich verschiedener Formen von chronischen, nicht heilenden Geschwüren sowie anderer allgemeiner und chirurgischer Wundinfektionen. Im Rahmen seines Forschungs- und Entwicklungsprogramms untersucht das Unternehmen kontinuierlich, wie BlastXTM die traditionelle Unterstützung der Wundheilung ergänzen und verstärken kann.

Ein Beispiel, das im Vordergrund dieses Programms steht, ist die Verwendung von Kollagen mit BlastXTM, um die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern. Die Kombination von BlastX TM mit Kollagen: Das Unternehmen entwickelt eine Technologie zur Kombination von BlastXTM mit Kollagen sowohl in Pulver- als auch in Plattenform (die Formen, in denen es derzeit zur Wundversorgung verabreicht wird). Die Technologie, bei der die Wirksamkeit von BlastXTM und Collagen vollständig erhalten bleibt, wird derzeit weiterentwickelt, um einen 510k-Antrag bei der FDA für ein integriertes BlastXTM Collagen-Produkt einzureichen.

Nach eingehenden Untersuchungen ist Next Science zu dem Schluss gekommen, dass der effizienteste und wettbewerbsfähigste Weg für den Markteintritt eines BlastXTM Collagen-Produkts über die US DME-Struktur führt, die weiter unten erläutert wird. Das Unternehmen gibt bekannt, dass es das Antragsverfahren abgeschlossen und die vollständige Zulassung erhalten hat, um als DME-Anbieter mit Sitz im US-Bundesstaat Florida zu operieren und von US Medicare erstattet zu werden. Dies bedeutet, dass das Unternehmen berechtigt ist, Medicare /Medicaid die Lieferung von zugelassenen Produkten direkt an Patienten in Rechnung zu stellen, und dass es nun auch eine nationale Anbieterkennung bei Medicare besitzt.

Mit der Medicare-Registrierung erhält Next Science eine Lizenz für den Verkauf in 40 US-Bundesstaaten. Das Unternehmen wird nun das Verfahren für die Registrierung in den verbleibenden 10 Staaten prüfen. BlastX TM /Collagen Anwenderstudie: Das Unternehmen gibt bekannt, dass es ab sofort und gleichzeitig mit der laufenden Entwicklung des integrierten BlastXTM /Collagen-Produkts und dem 510(k)-Antragsverfahren ein Collagen-Produkt über die DME-Struktur vertreiben und eine Anwenderstudie zur Kombination von BlastXTM mit Collagen durchführen wird.

Die Anwenderstudie wird überzeugende klinische Beweise für den kombinierten Einsatz der beiden Wundversorgungstechnologien liefern. Die an der Anwenderstudie teilnehmenden Patienten, denen Collagen verschrieben wird, erhalten BlastXTM, um ihre Heilungsstrategie um eine bewährte Infektionskontrolle zu ergänzen. Kurze Fallstudien haben gezeigt, dass die Ergänzung der Collagen-Behandlung durch BlastXTM die Heilung einer ins Stocken geratenen chirurgischen Wunde oder eines nicht abgeheilten Druckgeschwürs wieder in Gang bringt, wobei der Wundverschluss nachweislich nach zwei bis vier Wochen eintritt.

Bei der Standard-Wundversorgung dauert die Heilung normalerweise zwischen zwölf und sechzehn Wochen. Durch die Ergänzung seines Portfolios mit Collagen stellt das Unternehmen ein ergänzendes Produkt zur Verfügung, um die Heilung chronischer Wunden voranzutreiben, und verbessert gleichzeitig die Wirtschaftlichkeit seines Wundpflegegeschäfts, da die Verwendung von Collagen-Materialien erstattungsfähig ist. Das bedeutet, dass das Unternehmen einen erheblichen Beitrag zu den Marketing-, Verkaufs-, Vertriebs- und Verwaltungskosten für BlastXTM erhalten wird.