Neovasc Inc. gab die Veröffentlichung einer Fallserie in der Fachzeitschrift Cardiovascular Revascularization Medicine bekannt, in der der erfolgreiche Einsatz des Neovasc Reducer (Reducer) im Rahmen eines "compassionate use"-Protokolls in den Vereinigten Staaten beschrieben wird. Die Patienten wurden unter der Obhut von Dr. Ryan Gindi behandelt, und die Eingriffe wurden von Dr. Gerald Koenig, beide von der Abteilung für Kardiologie am Henry Ford Hospital in Detroit, durchgeführt. Nach dem Beginn der COSIRA-II-Studie in den Vereinigten Staaten sind nun qualifizierte Patienten berechtigt, an einer klinischen Studie für das Gerät teilzunehmen. Der erste Patient, der mit dem Reducer behandelt wurde, ist ein 59-jähriger Mann mit Diabetes, der an einer schweren koronaren Herzkrankheit und einer schwächenden refraktären Angina pectoris leidet. Der Patient hatte in der Vergangenheit mehrere Stent-Eingriffe, eine Strahlentherapie zur Behandlung blockierter Stents und eine umfangreiche medikamentöse Behandlung seiner Brustschmerzen hinter sich. Trotz aller Bemühungen, seine Anginasymptome zu lindern, lebte er aufgrund seiner Brustschmerzen einen deutlich eingeschränkten Lebensstil. Nach der Implantation des Reducer-Geräts wurde der Patient weitgehend asymptomatisch und benötigte keine weitere interventionelle Therapie. Er beschrieb, dass er ohne Angina pectoris mehrere Kilometer in Washington, D.C., herumlaufen konnte. Bei dem zweiten Patienten handelt es sich um einen weiteren 59-jährigen Mann mit einer ausgedehnten Vorgeschichte koronarer Herzkrankheiten, der zuvor mehrere Herzinfarkte erlitten hatte, sich einer Bypass-Operation an den Koronararterien unterzog und sich mehreren Stent-Eingriffen zur Kontrolle seiner Symptome unterzog. Trotz aller Bemühungen und einer umfangreichen medikamentösen Behandlung blieb er durch seine Angina stark eingeschränkt und wurde anschließend mit dem Reducer-Gerät behandelt. Ein Jahr nach dem Eingriff beschrieb er, dass er ohne Angina pectoris 35 Meilen in hügeligem Gelände Fahrrad fahren konnte. COSIRA-II ist eine klinische Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Reducer bei der Behandlung von Patienten mit refraktärer Angina pectoris untersuchen soll. An der randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Studie werden etwa 380 Patienten in den Vereinigten Staaten und Kanada an bis zu 50 Prüfzentren teilnehmen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung der Belastungstoleranzzeit, die nach sechs Monaten mittels eines Laufbandtests gemessen wird.