NanoRepro : Halbjahresabschluss 2023

NanoRepro AG

Untergasse 8

35037 Marburg

Halbjahres­ abschluss

23Zwischenbericht zum 30.06.2023

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Inhalt

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NanoRepro AG Zwischenbericht 2023

Inhalt

A Zwischenlagebericht

6 Grundlagen der Gesellschaft

15 Wirtschaftsbericht

27 Prognosebericht

31 Chancen und Risikobericht

35 Bericht über Zweigniederlassungen

35 Nachtragsbericht

B Halbjahresabschluss

38 Bilanz

40 Gewinn- und Verlustrechnung

41 Anhang

56 Zusammenfassende Schlussbemerkung und Bescheinigung

4 _5NanoRepro AG Zwischenbericht 2023

Zwischenlagebericht

für den Zeitraum vom 01. Januar 2023 bis 30. Juni 2023

A	I.	Grundlagen der Gesellschaft	6
II.	Wirtschaftsbericht	15
III.	Prognosebericht	27
IV.	Chancen und Risikobericht	31
V.	Bericht über Zweigniederlassungen	35
VI.	Nachtragsbericht	35

6	Zwischenlagebericht Grundlagen der Gesellschaft

1. Grundlagen der Gesellschaft

1. Geschäftsmodell

Die NanoRepro AG ist ein international tätiges Unternehmen, das medizinische Schnelldiagnos- tik-Produkte im Bereich der gesundheitlichen Planung und Vorsorge für den häuslichen und professionellen Gebrauch entwickelt, herstellt und international vertreibt. Darüber hinaus befinden sich unter der Marke "alphabiol" Nahrungsergänzungsmittel im Portfolio des Unternehmens. Den Schwerpunkt der letzten Jahre bildete der Handel mit SARS-CoV-2-Schnelltests.

Die Produkte des Unternehmens werden national über die eigenen Webshops www.zuhausetest. de und www.medizinische-schnelltests.de, über Amazon, über Apotheken, den Apotheken-Groß- handel und Einzelhandelskanäle vertrieben. International erfolgt der Vertrieb über Distributoren (Händler). Während die Vermarktung der SARS-CoV-2-Schnelltests für die professionelle Anwendung von Beginn an in eigener Regie vorgenommen wurde, erfolgte der Vertrieb der SARS-CoV-2 Antigen- Schnelltests für Laien zunächst exklusiv über die Viromed Group und wurde ergänzend ab dem Jahr 2022 um eigene Vertriebsaktivitäten erweitert.

2. Unternehmensstruktur

Das Unternehmen mit Sitz in Marburg (Deutschland) besitzt eine schlanke Unternehmensstruktur, in der die Gesellschaft gleichzeitig die operative Leistungserbringung wahrnimmt. Der NanoRepro AG zugehörig ist die 100-prozentige Tochtergesellschaft ZuhauseTest GmbH, ebenfalls mit Sitz in Marburg, die derzeit jedoch keinen operativen Geschäftszweck erfüllt.

Die strategische Steuerung des Unternehmens unterliegt dem derzeit aus zwei Mitgliedern be- stehenden Vorstand. Die Vorstandsvorsitzende (CEO), Frau Lisa Jüngst, war federführend für die Umstrukturierung und Neuausrichtung des Unternehmens verantwortlich und leitet die Bereiche Strategie, Marketing, Vertrieb, Human Resources und Investor Relations. Herr Stefan Pieh zeichnet sich als Finanzvorstand (CFO) für die Bereiche Finanzen/Controlling, Recht, Einkauf, Logistik und IT verantwortlich.

Die Aktie der NanoRepro AG ist im Freiverkehr (Basic Board und Xetra) der Börse Frankfurt gelistet.

3. Produktstrategie

Das Unternehmen bietet den Endkunden die Möglichkeit, anhand medizinischer Schnelltests Vor- sorge unkompliziert zu Hause durchzuführen. Alle Schnelltests funktionieren nach ähnlichem Prinzip, wonach bestimmte Antikörper oder Antigene bestimmt und je nach Test entsprechende Körpersubstanzen wie etwa Blut, Urin, Scheidensekret oder Sperma verwendet werden. Der Nutzer der Schnelltests erhält das Testergebnis innerhalb von maximal 20 Minuten direkt angezeigt.

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Im Portfolio des Unternehmens finden sich medizinische Schnelltests sowohl für den professionellen als auch den häuslichen Gebrauch. Im Geschäftsjahr 2020 hatte NanoRepro zunächst Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antikörpern und später SARS-CoV-2 Antigenen in das Produktport- folio aufgenommen und in erster Linie den deutschen Markt mit den entsprechenden Produkten bedient. Seither wurde auch der Hauptanteil des Unternehmensumsatzes in diesem Produktseg- ment erzielt.

Das Produktportfolio zur Erkennung von Infektionskrankheiten enthält vornehmlich Schnelltests für den professionellen Gebrauch und umfasste im Berichtsjahr die folgenden Schnelltests:

Bereich Infektionsdiagnostik

SARS-CoV-2 Antigen	SARS-CoV-2 Antigentest
SARS-CoV-2 Antigen	SARS-CoV-2 Antigentest (Laien)
ZuhauseTEST Corona	SARS-CoV-2 Antigentest (Laien)
SARS-CoV-2 Antikörper	SARS-CoV-2 Antikörpertest
SARS-CoV-2/Influenza A/B	SARS-CoV-2, Influenza A/B Antigentest
SARS-CoV-2/RSV + Influenza A/B	SARS-CoV-2, RSV + Influenza A/B Antigentest (Laien)
Monkeypox Antigen	Affenpocken-Antigentest
Monkeypox IgG/IgM	Affenpocken-Antikörpertest

Der Verkauf der vorgenannten Infektionsdiagnostik-Produkte erfolgt primär an professionel- le Anwender wie Ärzte, Krankenhäuser oder Labore und nicht als Selbsttest an Endverbraucher. Ausnahmen gelten für die SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests, deren Abgabe an Laien in der Medizin- produkte-Abgabeverordnung (MPAV) explizit geregelt ist.

Das Portfolio der Schnelldiagnostik-Produkte zur Anwendung im häuslichen Gebrauch umfasst darüber hinaus die nachfolgenden Schnelltests aus den Bereichen Familienplanung, Gesundheits- vorsorge sowie Lebensmittelunverträglichkeiten und Allergien:

Bereich Familienplanung

ZuhauseTEST Fertilität/ FertiQUICK	Fruchtbarkeitstest für den Mann
ZuhauseTEST Ovulation/ OvuQUICK	Eisprungtest für die Frau (Kassetten-Test)
OvuQUICK	Eisprungtest für die Frau (Midstream-Test)
ZuhauseTEST Vaginalpilz/ VagiQUICK	Nachweis vaginaler Pilz-Infektionen
GraviQUICK	Schwangerschaftstest für die Frau (Kassette)
ZuhauseTEST Schwangerschafts-	Schwangerschaftsfrühtest für die Frau (Kassette)
Frühtest/ GraviQUICK früh
GraviQUICK früh	Schwangerschaftsfrühtest für die Frau (Midstream)
ZuhauseTEST Menopause/ MenoQUICK	Menopausetest

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Bereich Gesundheitsvorsorge

ZuhauseTEST Gesunder Magen/	Schnelltest zum Nachweis des Magenkeims Helicobacter pylori
Heli-C-CHECK
ZuhauseTEST Eisenmangel/	Schnelltest zur Diagnose eines Eisenmangels
FerritinCHECK
ZuhauseTEST Gesunder Darm/	Test zum Nachweis von verborgenem Blut im Stuhl
FOBCHECK
ZuhauseTEST Drogen	Test zum Nachweis von sechs verschiedenen Drogen
ZuhauseTEST Alkohol	Messung des Alkohols im menschlichen Atem
ZuhauseTEST Schilddrüse/ TSHCHECK	Schnelltest zum Nachweis einer Schilddrüsenunterfunktion
ZuhauseTEST Vitamin-D	Schnelltest zum Nachweis eines Vitamin-D-Mangels

Bereich Lebensmittelunverträglichkeiten und Allergien

ZuhauseTEST Zöliakie/ GlutenCHECK

Nachweis von Getreideunverträglichkeit

Sämtliche Schnelltests sind rezeptfrei in der Apotheke, in Drogerie- und Einzelhandelsmärkten oder online erhältlich. Eine Kostenübernahme durch gesetzliche oder private Krankenversicherungen er- folgt indes nicht.

Darüber hinaus bietet die NanoRepro AG Nahrungsergänzungsmittel zur Vorbeugung typischer Un- terversorgungen bei Männern und Frauen unter der Marke "alphabiol" an:

alphabiol Beauty Elixier	Abgabe als Trinkampulle
alphabiol Curcumin	Abgabe als Trinkampulle
alphabiol Fertilität für den Mann	Abgabe in Tablettenform

Die alphabiol-Produkte sind rezeptfrei in Apotheken sowie in den Online-Shops der NanoRepro AG sowie unter www.douglas.de und www.flaconi.de erhältlich.

Im Business-to-Business-Bereich (B2B) in Deutschland verkauft das Unternehmen seine Schnell- tests an Kliniken und Arztpraxen. Die SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests werden darüber hinaus an ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, medizinisches Fachpersonal sowie weitere in der MPAV aufgeführte Anwenderkreise vertrieben. Er- gänzend erfolgt der Verkauf von Produkten für professionelle Anwender über den Webshop www. medizinische-schnelltests.de.

Die Produkte für Privatkunden werden in Deutschland (Business-to-Consumer-Markt) über den Online-Shop www.zuhausetest.de, Amazon, fremde Online-Shops und Apotheken, den Apothe- ken-Großhandel,Online-Apotheken, Drogeriemärkte sowie weitere Handels-/Vertriebspartner vermarktet.

In Deutschland entwickelt die NanoRepro AG ihre eigene Marketingstrategie für die Geschäftsbe- reiche "ZuhauseTest" und "alphabiol". Die entsprechenden Produkte werden unter den vorstehend genannten Marken vertrieben. Ergänzend dazu werden Produkte auch von Vertriebspartnern unter deren eigenen Designs vermarktet. Die NanoRepro AG liefert in diesem Fall die Produkte, während die jeweiligen Partner sämtliche Kosten für Marketing und Vertrieb tragen.

3.1. Produktentwicklung, Beschaffung und Produktion

Die NanoRepro AG hat keine eigenen Produktionsanlagen und greift bei der Herstellung sämtlicher Produkte auf die Produktionskapazitäten Dritter ("Lohnhersteller") zurück.

Die SARS-CoV-2-Schnelltests für medizinisches Fachpersonal und Laien werden über einen Lohn- hersteller in Asien bezogen. Mit dem NanoRepro SARS-CoV-2Antigen-Schnelltest hat die NanoRepro AG einen Schnelltest unter der eigenen Marke auf den Markt gebracht, dessen hohe Qualität durch unabhängige Studien bestätigt wurde.

Die Entwicklung aller weiteren Produkte wird vornehmlich bei einem inländischen Partnerunter- nehmen in Auftrag gegeben, welches nach erfolgter Ideengebung durch die NanoRepro AG die vollständige Wertschöpfungskette von der Machbarkeitsstudie über die Validierung des Produkts bis hin zur Laienstudie übernimmt. Soweit erforderlich, durchläuft die NanoRepro AG anschlie- ßend zusammen mit der Benannten Stelle den Zulassungsprozess für das Produkt und gibt nach erfolgreicher Zulassung die Produktion in Auftrag. Die durch den deutschen Partner entwickelten Tests sind alleiniges Eigentum der NanoRepro AG. Dies bedeutet, dass die Produktion dieser Tests grundsätzlich durch jeden beauftragten Produzenten erfolgen kann. Ergänzend wird ein Teil der Sor- timentsprodukte unter dem Label anderer Hersteller zugekauft und durch NanoRepro vermarktet.

Alle angebotenen Schnelltests sind immunochromatografische Tests zur Bestimmung von entspre- chenden Antikörpern oder Antigenen aus der entsprechenden Substanz (Immunoassay). Bei den meisten Schnelltests handelt es sich um In-vitro-Diagnostika gemäß den grundlegenden Anforde- rungen der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika. Speziell handelt es sich um"Legacy Devices" nach Artikel 110 IVDR."Lega- cy Devices" sind In-vitro-Diagnostika, die die Anforderungen der alten Richtlinie 98/79/EG, Artikel 9, Absatz 1, Satz 2 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro- Diagnostika erfüllen, jedoch innerhalb einer Übergangsphase bis 26.05.2025 unverändert in Verkehr gebracht werden können.

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3.2. Wettbewerbsposition

3.2.1. SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests

Im Bereich der medizinischen Schnelldiagnostik-Produkte für den professionellen Gebrauch wurde der operative Fokus der NanoRepro AG ab Herbst 2020 übergeordnet auf den Vertrieb der neu in das Portfolio aufgenommen Antigen-Schnelltests zum Nachweis des SARS-CoV-2-Erregers gerichtet und seither sukzessiv ausgebaut. Nachdem im Geschäftsjahr 2021 die Marktposition im Segment der professionellen Anwender durch den unter Eigenlabel geführten NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen -Schnelltest intensiviert und darüber hinaus Marktanteile im hart umkämpften Segment der Laientests durch den Verkauf des NanoRepro SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests (Viromed) gewon- nen werden konnten, wurde die gute Marktpositionierung im Jahr 2022 weiter gefestigt.

Im Grundsatz stellen alle im deutschen Markt zugelassenen Tests Konkurrenz für die im Portfolio der NanoRepro AG befindlichen Tests dar, sofern diese die anerkannten Mindestkriterien erfüllen und dazu auf der Common RAT List geführt werden, die vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Euro- päischen Union (HSC) beschlossen wurde. Hotgen Biotech, Boson Biotech, Roche Diagnostics und Siemens Healthineers sind die international bekanntesten Wettbewerber im Markt. Die Ermittlung von Marktanteilen gestaltet sich diffizil, da keine Gesamtstatistik bekannt ist, aus der sich die Anzahl der in Deutschland verkauften Antigen-Schnelltests ableiten lässt.

Nach eigener Einschätzung hat sich die NanoRepro AG im Verlauf der COVID-19-Pandemie trotz namhafter Konkurrenz durch kompetitive Preise, sehr gute Produktqualität, hohe Lieferfähigkeit und dazu verlässliche Service- und Beratungsdienste im Rahmen des vorhandenen Potentials eine solide Wettbewerbsposition verschafft. Dabei ist zu erwähnen, dass die Gesellschaft als großen Vor- teil gegenüber vielen Wettbewerbern sieht, dass das Unternehmen bereits seit dem Jahr 2006 im Bereich der Diagnostik tätig ist, frühzeitig auf den Pandemieausbruch in 2020 reagiert hat und sich in mehr als fünfzehn Jahren auf diesem Gebiet umfangreiche Kompetenzen inklusive der Etablierung der QM-Systeme DIN ISO 9001 und DIN ISO 13485 angeeignet hat.

Gleichwohl gilt es zu konstatieren, dass sich die im abgelaufenen Geschäftsjahr sukzessiv zu be- obachtende Preiserosion nicht nur fortgesetzt, sondern sich sowohl der politische als auch der gesellschaftliche Umgang mit COVID-19, mitunter bedingt durch den Impffortschritt und geringe- re Testvorgaben aufgrund in der Breite milderer Krankheitsverläufe, verändert hat. Der Preisverfall korrespondierte dabei mit einem anhaltenden Rückgang der Nachfrage nach SARS-CoV-2 Antigen- Schnelltests, die im Verlauf des ersten Halbjahres 2023 fast vollständig zum Erliegen gekommen ist, sodass zwischenzeitlich überhaupt kein Wettbewerb beobachtet werden kann.

3.2.2. Schnelldiagnostik-Produkte für den häuslichen Gebrauch

Analog der medizinischen Schnelldiagnostik-Produkte für professionelle Anwender handelt es sich auch bei den Produkten zur Anwendung im häuslichen Gebrauch um immunochromatografische Schnelltests, die auf dem Prinzip einer Antigen-Antikörper-Reaktion beruhen.

Grundsätzlich stellt in Bezug auf jedes Produkt der Arzt eine Konkurrenz zum Unternehmen dar. Wenn Patienten Beschwerden haben und den Arzt aufsuchen, schickt dieser die entsprechende Substanz (Blut, Urin, Scheidensekret, Sperma) in ein Labor, das die Auswertung vornimmt (z. B. anti- tTG-IgA-Antikörper, die auf Glutenunverträglichkeit hinweisen). Alternativ nimmt er die Auswertung direkt in der Praxis vor. Die Patienten erhalten dann einige Tage später (im Fall der Auswertung durch das Labor) oder direkt (im Fall der Auswertung durch den Arzt) das entsprechende Ergebnis.

Die Schnelltests der NanoRepro AG sollen nicht den Arzt ersetzen. Sie dienen ausschließlich einer ersten Tendenz, bei der man innerhalb von wenigen Minuten bequem ein Ergebnis vor Ort erhält. Es wird von Seiten der Gesellschaft ausdrücklich empfohlen und in jeder Packungsbeilage darauf hin- gewiesen, unabhängig vom Ergebnis einen Arzt aufzusuchen.

Die Wettbewerbsintensität bei den einzelnen Produkten ist unterschiedlich. Im Markt agierende Konzerne wie die STADA Arzneimittel GmbH oder die Paul Hartmann AG, die teilweise in Zusam- menarbeit mit der NanoRepro AG unterschiedliche Schnelltests unter der Eigenmarke "Veroval" in einzelnen europäischen Ländern vermarktet, werden nicht zwingend als Konkurrenten gesehen, sondern als inoffizielle Partner, die gemeinsam versuchen, den Markt für "Home Health Tests" aufzu- bauen und dabei ein Bewusstsein für dieses Thema beim Konsumenten zu schaffen. Die NanoRepro AG unterscheidet nach eigener Ansicht von ihren Wettbewerbern der Umstand, dass in enger Ko- operation mit Lohnherstellern wesentliche Bereiche der Wertschöpfungskette, d. h. Entwicklung, Herstellung und Produktion, selbst abgedeckt werden.

Im Ausland werden die Produkte der NanoRepro AG über Vertriebspartner verkauft. Die Entschei- dung, welche Produkte vertrieben werden, liegt vorrangig bei den Handelspartnern, die über eine entsprechende Marktkenntnis verfügen und das Vertriebspotential einschätzen können.

3.2.3. Nahrungsergänzungsmittel

Der Trend, den NanoRepro mit "alphabiol Beauty Elixier" und "alphabiol Curcumin" verfolgt, ist das Anbieten flüssiger Nahrungsergänzungsmittel. Die flüssige Darreichungsform in Trinkampullen weist eine Reihe von Vorteilen im Vergleich zu Tabletten oder Kapseln auf. Die bessere Aufnahme der gelösten Inhaltsstoffe im Vergleich zur festen Darreichung ist der wesentliche Grund, Produkte in flüssiger Form anzubieten, denn so kann der Körper die wertvollen Mikronährstoffe besser resorbie- ren. Man spricht hier von der sogenannten Bioverfügbarkeit, die als Messgröße aussagt, wie schnell und in welcher Menge etwa eine Substanz im Körper aufgenommen wird und dann am Einsatzort zur Verfügung steht. Sie hängt davon ab, wo und wie der Körper die Wirkstoffe am besten verstoff- wechselt.

12	Zwischenlagebericht Grundlagen der Gesellschaft

Während manche Nahrungsergänzungsmittel absichtlich in Kapseln abgefüllt werden, die sich erst im Darm auflösen, sollen zum Beispiel Kollagen-Peptide bereits im Magen verkleinert werden. Damit sie im Dünndarm aufgenommen werden können, benötigt es zunächst diesen natürlichen Verdau- ungsschritt. Ansonsten wäre die Bioverfügbarkeit sehr viel schlechter.

Im Geschäftsfeld der Flüssig-Nahrungsergänzungsmittel im Segment "Beauty" sind als Wettbewer- ber von NanoRepro die Marken bzw. Produkte Orthomol Beauty, Dr. Niedermaier, Elasten, Fulminan und A4 Cosmetics Munich zu nennen. Im Bereich "Curcumin" sind Demeter, Bio Medical Pharma, Acurmin Plus, Greenleaves Vitamins und Actinovo anzuführen.

3.3. Rechtlicher Rahmen - Zertifizierung der Produkte

3.3.1. Medizinische Schnelldiagnostik-Produkte

Das Inverkehrbringen der Schnelldiagnostik-Produkte der NanoRepro AG in der EU wurde bis zum 25.05.2022 noch über die EU-In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (Richtlinie 98/79/EG vom 27. Oktober 1998; "IVD-Richtlinie") geregelt, die in jedem Land der Europäischen Union und in den assoziierten Ländern über nationale Gesetze, in Deutschland durch das Medizinproduktegesetz, umgesetzt wur- de.

Damit ein In-vitro-Diagnostikum innerhalb der EU in den Verkehr gebracht und vermarktet werden darf, muss das Produkt mit einer CE-Kennzeichnung versehen werden. Voraussetzungen hierfür sind, dass die in der Richtlinie festgelegten grundlegenden Anforderungen, die auf das Produkt unter Be- rücksichtigung seiner Zweckbestimmung anwendbar sind, durch den Hersteller erfüllt sind und dass das für das jeweilige Diagnostikum vorgeschriebene Konformitätsbewertungsverfahren durchge- führt worden ist.

Ausnahmen gelten für Sonderzulassungen durch das BfArM, die vergeben werden können, sofern ein Produkt ausnahmsweise ohne Konformitätsverfahren in Deutschland in Verkehr gebracht wer- den darf. Diese Vorgehensweise wird bei Produkten angewandt, welche im Interesse der öffentlichen Gesundheit liegen und zu denen es keine Alternativen gibt.

Im Jahr 2023 wurde bislang folgendes Produkt (zur Anwendung für Laien) dem Sortiment hinzugefügt:

ZuhauseTEST Vitamin-D

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Zu folgenden Bestandsprodukten wurden neue Sprachversionen, teilweise in Kundendesign, zuge- lassen:

DEODOC VagiQUICK	SE/EN
RapiChek GlutenTEST	HU/EN/RO/PL
GlutenCHECK	BG/EN
Heli-C-CHECK	BG/EN
RapiChek FerritinTEST	HU/EN/RO/PL
FerritinCHECK	BG/EN
FertiQUICK	HU/EN/RO/PL
FertiQUICK	BG/EN
RapiChek CandidaTEST	HU/EN/RO/PL
VagiQUICK	BG/EN

Zum 26.05.2022 wurde die bereits am 25.05.2017 in Kraft getretene EU-In-vitro-Diagnostik-Ver- ordnung nach einer fünfjährigen Übergangszeit durch die vorgenannten Bestimmungen ersetzt. Während dieser Frist konnten Hersteller die EG-Konformitätserklärung wahlweise entweder nach altem oder nach neuem Recht vornehmen. Derzeit steht die Zertifizierung der NanoRepro AG nach der inzwischen gültigen EU-In-vitro-Diagnostik-Verordnung aus, da die erforderliche Eigenzertifizie- rung der Benannten Stelle erst im Februar 2023 mit entsprechender Verzögerung abgeschlossen wurde. Bis zum Abschluss der Zertifizierung dürfen die Produkte, die auf dem aktuellen EG-Zerti- fikat von NanoRepro geführt werden und deren Konformität vor dem 26.05.2022 erklärt wurde, bis zum 26.05.2025 verkauft werden, sofern an diesen keine wesentlichen Änderungen vorgenommen werden. Die Gesellschaft geht davon aus, dass sämtliche Produkte, die nach IVD-Richtlinie eine CE- Kennzeichnung erhalten haben, diese auch nach neuer Verordnung erhalten werden.

Die beiden Schnelltests DrogenTEST und AlkoholTEST unterfallen der EU-Produktsicherheitsricht- linie (2001/95/EC), die in Deutschland durch das Produktsicherheitsgesetz umgesetzt wurde. Beide Produkte entsprechen der Richtlinie.

3.3.2. Nahrungsergänzungsmittel

Die von der NanoRepro AG vertriebenen Nahrungsergänzungsmittel entsprechen der Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel, die insbesondere Kennzeichnungspflichten festlegt. Darüber hinaus sind die sogenannte EU-Health-Claims-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 vom 20. Dezember 2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel) und die EU-Anreicherungsverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln), die Bestimmungen hinsichtlich der Werbung mit gesundheits- und nährwertbezogenen Angaben und den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen zu Lebensmitteln enthalten, anwendbar.

Außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) gelten für das Inverkehrbringen der Produkte die nationalen Zulassungsvorschriften und -verfahren.

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4. Steuerungssystem

Die Steuerung des Unternehmens erfolgt in erster Linie durch regelmäßige Sitzungen des Vorstands und die Berichterstattung aus den einzelnen Fachbereichen an diesen. Der Steuerungsprozess wird durch eine finanzielle Unternehmenssteuerung auf Basis eines konsistenten, wertorientierten Kenn- zahlensystems begleitet. Die zum Teil täglichen, wöchentlichen oder monatlichen Berichte umfassen eine detaillierte Ergebnisanalyse aller Geschäftsvorfälle mit entsprechenden Maßnahmenkatalogen in Abstimmung mit den jeweiligen Prozessverantwortlichen.

Als zentrale Steuerungsgrößen werden bisweilen die Werte Umsatz und EBITDA (Betriebsergebnis plus Abschreibungen) herangezogen. Darüber hinaus werden weitere Kennzahlen wie die Umsatz- rentabilität (Betriebsergebnis / Umsatz), die Rohertragsquote (Rohergebnis / Gesamtleistung) und die EBITDA-Quote (EBITDA / Umsatz) abgeleitet und analysiert. Darüber hinaus gelten ebenso Min- destansprüche an die Eigenkapitalquote (Eigenkapital / Bilanzsumme) des Unternehmens.

II. Wirtschaftsbericht

1. Gesamtwirtschaftliche und branchenbezogene Rahmenbedingungen

1.1. Gesamtwirtschaftliche Situation

Im Vergleich zum Vorjahr zeigt sich die gesamtwirtschaftliche Entwicklung im bisherigen Verlauf des Jahres 2023 auf dem Wege der Erholung. Dies vor dem Hintergrund, dass die weltwirtschaftlichen Aktivitäten durch die Veränderung wichtiger Rahmenbedingungen wie etwa sinkender Energieprei- se, der Abkehr von der Null-Covid-Politik Chinas oder entspanntere Lieferketten nicht mehr allzu stark beeinträchtigt werden. Hemmend steht diesem Entwicklungstrend die gestraffte Geldpolitik der Zentralbanken entgegen, die zu teils deutlich höheren Finanzierungskosten und einer restrikti- veren Investitions- und Ausgabenbereitschaft führt.

Das Kieler Institut für Weltwirtschaft (IfW) geht für das Gesamtjahr 2023 von einer Steigerungsrate der Weltwirtschaft von 2,8 % aus, die damit um 0,3 % über der Prognose aus dem Frühjahr 2023 liegt. Dabei wird für 2023 eine Inflation von 7,8 % mit allmählich abnehmendem Trend erwartet, wo- bei entgegengerichtet die Kaufkraft zunehmend durch die monetären Rahmenbedingungen eine Belastung erfährt.1 Ein leicht darüber liegendes Weltwirtschaftswachstum sieht der Internationale Währungsfonds (IWF) mit 3,4 % bei zugleich etwas niedrigerer Inflationserwartung von 6,8 %.2

Die wirtschaftliche Lage in Deutschland ist im Frühsommer 2023 weiterhin von hoher Unsicherheit und einer zugleich uneinheitlichen Datenlage geprägt, die sich in einem eher schwachen außen- wirtschaftlichen Umfeld einerseits und einer sich andeutenden Stabilisierung der Binnenkonjunktur andererseits zeigt. Während eine Tendenz der Stabilisierung im Industriesektor zu beobachten ist, offenbart sich in der Bauwirtschaft zugleich ein spürbarer Nachfragerückgang infolge des erheblich gestiegenen Zinsniveaus. Ein Konjunkturdämpfer ist weiterhin der inflationsbedingte Kaufkraft- verlust, wenngleich sehr hohe Tarifabschlüsse und die Gewährung von staatlichen Prämien und Subventionen zu einer Abfederung der Reallohnverluste beitragen konnten.3

Die schwierigen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen spürt inzwischen auch die Bundesagen- tur für Arbeit (BA) in ihren Arbeitsmarktdaten. Sowohl im Vergleich zum Vormonat (+ 11.000 auf 2.550.000) als auch im Vorjahresvergleich (+ 192.000) zeigt sich die Arbeitslosenzahl zum 30. Juni 2023 steigend. Dabei beträgt die Arbeitslosenquote 5,5 % und ist damit im Vergleich zum Vorjahres- monat um + 0,3 % gestiegen.4

1. IfW - Kieler Konjunkturberichte, Nr. 103, 15. Juni 2023: https://www.ifw-kiel.de/fileadmin/Dateiverwaltung/IfW-Publi-cations/-ifw/Konjunktur/Prognosetexte/deutsch/2023/KKB_103_2023-Q2_Welt_DE.pdf
2. IWF, World Economic Outlook Update July 2023: https://www.imf.org/en/Publications/WEO/Issues/2023/07/10/ world-economic-outlook-update-july-2023
3. BMWK, Die wirtschaftliche Lage in Deutschland im Juli 2023, 14. Juli 2023: https://www.bmwk.de/Redaktion/DE/Pres- semitteilungen/Wirtschaftliche-Lage/2023/20230714-die-wirtschaftliche-lage-in-deutschland-im-juli-2023.htmll
4. Bundesagentur für Arbeit, Arbeitsmarkt im Juni 2023, 30. Juni 2023: https://www.arbeitsagentur.de/presse/2023- 33-arbeitsmarkt-im-juni-2023

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1.2. Branchen- und Marktsituation

Der Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI) zieht für die Entwicklung der chemisch-pharma- zeutischen Industrie eine ernüchternde Bilanz im ersten Halbjahr 2023. Entgegen der nach einem milden Winter und den deutlich gesunkenen Energiepreisen beigesehnten Erholung zeigen sich vor- rangig rote Zahlen und nicht wettbewerbsfähige Produktionskosten am Standort Deutschland. Die Produktion liegt im Vorjahresvergleich um 10,5 % niedriger, ohne das Pharmageschäft würde sich der Produktionsrückgang gar auf 16,5 % erhöhen. Die Kapazitätsauslastung zeigt sich mit 77,0 % ebenso auf einem anhaltend historisch schwachen Niveau.

Kontinuierliche Auftragsrückgänge und schmelzende Auftragspolster zeigen sich auch im Branchen- umsatz, der mit 114,0 Mrd. EUR in den ersten sechs Monaten des Jahres 2023 um 11,5 % unter dem Vorjahresniveau liegt und damit die weiterhin schwierige Ertragslage der Unternehmen verschärft, die maßgeblich aus den stark unter Druck geratenen Chemikalienpreisen bei anhaltend hohen Pro- duktionskosten resultiert.5

im "Infektionsschutzgesetz" enthaltenen Corona-Schutzmaßnahmen zum 07. April 2023 auch letzte bundesweit verpflichtende Schutzmaßnahmen und bis dato gewährte finanzielle Subventionen auf- gehoben.8

Im Einklang dessen hat auch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 05. Mai 2023 trotz verblei- bender Unsicherheiten den Status von COVID-19 als gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite aufgrund der Pandemieentwicklung revidiert, nachdem SARS-CoV-2 am 30. Januar 2020 von der WHO als weltweiter Gesundheitsnotstand ausgerufen und der Ausbruch am 11. März 2020 als Pandemie eingestuft wurde. Ein von der WHO geplanter Überprüfungsausschuss soll den Ländern zukünftig Empfehlungen im dauerhaften und langfristigen Umgang mit COVID-19 geben, wobei die Staaten selbst über die von ihnen als notwendig erachteten Schutzmaßnahmen entscheiden.9

In Deutschland wird analog einer Vielzahl anderer Länder inzwischen vollständig über Empfehlun- gen auf die Selbstinitiative der Bürgerinnen und Bürger sowie Unternehmen gesetzt, weshalb der Bedarf nach und der Handel mit SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests im Berichtsjahr inzwischen nach Beobachtung und Einschätzung der Gesellschaft nahezu vollständig zum Erliegen gekommen ist.

1.2.1. SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests

Stark beeinflusst durch den hohen Immunisierungsgrad in der Bevölkerung und zwischenzeitlich deutlich milder einzustufende Krankheitsverläufe war schon im Jahr 2022 eine deutliche Verände- rung im Umgang mit der COVID-19-Pandemie festzustellen. Die geringere Krankheitsschwere und niedrigere Todeszahlen haben dazu geführt, dass der gesundheitspolitisch primär gewählte Ansatz zur Eindämmung der Pandemie inklusive umfangreicher Testungen dahingehend verändert wurde, dass Maßnahmen vorrangig unter dem Aspekt des Schutzes vulnerabler Gruppen und der Abmilde- rung schwerer Erkrankungen ausgewählt wurden.6 Dabei wurde die "Coronavirus-Testverordnung", die den Anspruch auf Testungen innerhalb Deutschlands regelte, mehrfach durch Bund und Länder an die Entwicklung des Infektionsgeschehens angepasst und mit zeitlicher Befristung verlängert. Ergänzend wurden weitere gesetzliche Grundlagen wie die modifizierte "SARS-CoV-2-Arbeits- schutzverordnung" oder das "Gesetz zur Stärkung des Schutzes der Bevölkerung und insbesondere vulnerabler Personengruppen vor COVID-19" geschaffen, um bei Bedarf auf politischer Ebene kurz- fristig auf neue Krisenszenarien im Zusammenhang mit COVID-19 reagieren zu können.

Nachdem viele Länder aufgrund der Verfügbarkeit wirksamer Impfstoffe und antiviraler Medika- mente gegen schwere COVID-19-Verläufe und den durch Impfungen und Infektionen entstandenen Immunitätsgrad in der Bevölkerung deutlich früher bestehende Absonderungsregeln und Testpflich- ten eingeschränkt oder bereits aufgehoben hatten, hat die Bundesregierung mit Ablauf der sechsten Coronavirus-Testverordnung zum 28. Februar 20237 und Auslauf des gültigen Rechtsrahmens für die

1. Verband der Chemischen Industrie e.V., Halbjahresbilanz 2023, 21. Juli 2023: https://www.vci.de/die-branche/aktuelle-wirtschaftliche-lage/erste-jahreshaelfte-enttaeuscht.jsp
2. Corona ExpertInnenrat der Bundesregierung, Pandemievorbereitung auf Herbst/Winter 2022/2023, 08. Juni 2022: https://www.bundesregierung.de/resource/blob/975196/2048684/0e393c7cf5d2b3a556fa6a8df635 2d11/2022-06-08-stellungnahme-expertinnenrat-data.pdf?download=1
3. Bundesministerium für Gesundheit, Fragen und Antworten zu COVID-19 Tests: https://www.bundesgesundheitsministe-
   rium.de/coronavirus/nationale-teststrategie/faq-covid-19-tests.html (Abruf: 25. Juli 2023)

1.2.2. Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Nachdem der Markt für In-vitro-Diagnostika (IVD) - bestehend aus medizinischen Instrumenten und Zubehör zur Durchführung von Tests mithilfe von biologischen Proben, die den Menschen wertvol- le Informationen für die Erkennung, Prognose, Prävention und auch therapeutische Überwachung von Krankheiten liefern - laut Datenbank Statista in den Jahren 2021 und 2022 signifikant gewach- sen war, wird nach einem weltweiten Umsatz von 95,5 Mrd. EUR im letzten Jahr ein geringeres Umsatzvolumen in Höhe von 93,0 Mrd. EUR für 2023 erwartet, wobei der abnehmende Bedarf an COVID-19-Tests hier eine zentrale Rolle spielt. Die Umsätze ermitteln sich über die Herstellerpreise, die direkt oder über Vertriebskanäle an die Primäranbieter gezahlt werden und beinhalten Ausgaben von Privatpersonen, Unternehmen und dem öffentlichen Sektor.

In Einklang mit der weltweiten Einschätzung wird auch in Europa/EU-27 (von 17,8 Mrd. EUR auf 17,3 Mrd. EUR), in der D-A-CH-Region (von 5,6 Mrd. EUR auf 5,4 Mrd. EUR) und in Deutschland (von 4,2 Mrd. EUR auf 4,1 Mrd. EUR) für 2023 ein Umsatzrückgang gegenüber dem Vorjahr erwartet. Dem sinkenden Bedarf an COVID-19-Tests steht die Erwartung steigender Nachfrage nach IVD-Produkten durch die zunehmende Anwendung von Gesundheitstests, die Nutzung von automatisierten Platt- formen und dazu die generelle Weiterentwicklung des allgemeinen Gesundheitssystems gegenüber. Geplante regulatorische Änderungen wie die Vorschriften zur neuen EU-In-vitro-Diagnostika-Richt- linie, etwaige Erstattungsbeschränkungen und der zunehmende Kostendruck werden wiederum als potentielle Wachstumsdämpfer gesehen.10

1. Presse- und Informationsamt der Bundesregierung, Corona-Schutzmaßnahmen sind ausgelaufen, 08. April 2023: https://www.bundesregierung.de/breg-de/themen/coronavirus/ende-corona-massnahmen-2068856 (Abruf: 03. Au- gust 2023)
2. WHO, Coronavirus disease (COVID-19) pandemic, 05. Mai 2023: https://www.who.int/europe/emergencies/situations/
   covid-19 (Abruf: 03. August 2023)
3. https://de.statista.com/outlook/hmo/medizintechnik/in-vitro-diagnostik(Abruf: 14. Juli 2023)

18	Zwischenlagebericht Wirtschaftsbericht		_19	NanoRepro AG Zwischenbericht 2023

Nach Einschätzung der Gesellschaft nimmt die Diagnostik am "Point of Care" (PoC) eine bedeutsa- me Stellung innerhalb des Diagnostik-Marktes ein. Elementares Kennzeichen der PoC-Diagnostik ist es, dass die Tests ohne spezielle Laborfachkenntnisse, zum Beispiel in Arztpraxen, Apotheken oder beim Patienten zu Hause, durchgeführt werden können. Nicht zuletzt durch die zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie eingesetzten Testverfahren sind diese nun der Öffentlichkeit bekannt, was sich auch in den Absatzzahlen der ZuhauseTEST-Produkte ablesen lässt.

1.2.3. Nahrungsergänzungsmittel

Im Segment "Over The Counter" (OTC)-Pharma, welches ohne ärztliche Verschreibungs- und Rezept- pflicht frei verkäufliche Arzneimittel umfasst und in der Statista-Datenbank in sechs Teilsegmente untergliedert wird (Schmerzmittel, Erkältungs- und Hustenpräparate, Verdauungsmittel, Produkte zur Hautbehandlung und Vitamine & Mineralstoffe), wird in 2023 mit einem Gesamtumsatzvolumen von 4,6 Mrd. EUR im deutschen Markt gerechnet. Nicht nur dem Gesundheitswesen, auch Ver- brauchern bieten OTC-Produkte erschwingliche medizinische Möglichkeiten, um ihre täglichen Gesundheitsbedürfnisse zu befriedigen und sich zugleich den Besuch beim Arzt sowie Zeit zu sparen.11 Auf OTC-Produkte bezogen weichen Verbrauch und Kaufverhalten aufgrund der unter- schiedlichen nationalen Gesetzgebungen und Gesundheitsstandards von Land zu Land zum Teil erheblich voneinander ab. Das Volumen des Europäischen Marktes/EU-27 im Jahr 2023 wird im Ver- gleich zu Deutschland mit 20,3 Mrd. EUR beziffert.12

Der Inlandsumsatz im Markt der Nahrungsergänzungsmittel (NEM) belief sich im Jahr 2020 nach Schätzungen des Marktforschungsinstituts Mintel auf 1,35 Mrd. EUR, was einem Anstieg von ca. 6 % gegenüber 2019 mit 1,27 Mrd. EUR entspricht. 13 Die Zahlen des Lebensmittelverbands Deutsch- land e.V. ergeben für das Jahr 2020 einen Umsatz von 1,7 Mrd. EUR. Die Verbraucherinnen und Verbraucher greifen dabei im Wesentlichen auf Vitamine und Mineralstoffe oder Kombinationen beider Inhaltsstoffe zurück. Für 2022 wurden Umsätze über 1,8 Mrd. EUR ermittelt, wobei der Um- satzanstieg gegenüber dem Vorjahr bei sinkenden Absatzmengen auf höhere Durchschnittspreise zurückgeführt wird. Der Markt an Nahrungsergänzungsmitteln zeigt sich dabei stark fragmentiert: Laut Verbandsangaben entfallen im Jahr 2022 auf die zwanzig größten Hersteller lediglich 57,2 % Umsatz und 44,4 % Absatz. 14 Innerhalb des deutschen OTC-Pharmamarktes entfallen auf das NEM- Segment, rein begrenzt auf den Teilbereich der Zufuhr von Mineralstoffen & Vitaminen, in 2022 etwa 370 Mio. EUR an Umsatzvolumen. Die Umsatzerwartung für das Jahr 2023 liegt bei 390 Mio. EUR.15

1. https://de.statista.com/outlook/hmo/otc-pharma/deutschland#umsatz(Abruf: 14. Juli 2023)
2. https://de.statista.com/outlook/hmo/otc-pharma/europa#umsatz(Abruf: 14. Juli 2023)
3. https://de.mintel.com/pressestelle/deutscher-markt-fuer-nahrungsergaenzungsmittel-erreicht-2020-umsatz-von-135-mrd-e (Abruf: 04. August 2023)
4. https://www.verbaende.com/news/pressemitteilung/nahrungsergaenzungsmittel-absatz-leicht-ruecklaeufig-umsatz-moderat-gestiegen-150686 (Abruf: 04. August 2023)
5. https://de.statista.com/outlook/cmo/otc-pharma/vitamine-mineralstoffe/deutschland(Abruf: 14. Juli 2023)

2. Geschäftsverlauf

Im Januar 2023 informierte die NanoRepro AG, dass ein innovativer Kombi-Schnelltest in das Testportfolio hinzugefügt wurde, der neben COVID-19 auch die aktuell grassierenden, virulenten Atemwegserkrankungen (Influenza A und B sowie das Respiratorisches Synzytial-Virus RSV) erken- nen kann und durch den bewährten Nasenabstrich zur einfachen und zuverlässigen Handhabung zu Hause geeignet ist.

Über die bevorstehende Aufnahme eines weiteren Schnelltests in ihr Produktportfolio berichtete Na- noRepro im März 2023. Mit dem neuen ZuhauseTEST Vitamin-D erhalten die Anwender einen ersten Hinweis, ob der eigene Vitamin-D-Spiegel zu niedrig ist. In Deutschland weisen mehr als 50 % der Erwachsenen einen entsprechenden Mangel an Vitamin-D, dass unter anderem zu Knochenstabilität und Zahnerhalt beiträgt, auf, sodass die regelmäßige Überprüfung des Vitamin-D-Spiegels äußerst ratsam ist, da ein Mangel wie auch eine Überdosierung mit Vitamin-D-Produkten fatale Folgen haben kann. Die Produkteinführung des Tests war im Handel, in Apotheken und über die Online-Vermark- tung vorgesehen.

Nachdem die Hauptversammlung vom 29. April 2022 bereits eine Ermächtigung zum Erwerb von eigenen Aktien erteilte hatte, beschloss der Vorstand der Gesellschaft mit Zustimmung des Auf- sichtsrats im April 2023, ein der Ermächtigung konformes Aktienrückkaufprogramm mit einem maximalen Investitionsvolumen von bis zu 3,0 Mio. EUR durchzuführen. Beginnend ab dem 15. Mai 2023 sollen bis längstens 30. April 2024 eigene Aktien im Umfang von bis zu 10% des Grundkapitals der Gesellschaft ausschließlich über die Börse zurückgekauft werden, was einer maximalen Stück- zahl von bis zu 1.290.377 Aktien entspricht. Die auf diesem Wege erworbenen eigenen Aktien der Gesellschaft können flexibel zu allen rechtlich zulässigen Zwecken, einschließlich der Einziehung der Aktien, verwendet werden.

Im Mai 2023 wurde der Jahresabschluss 2022 der NanoRepro AG veröffentlicht. Aus Umsatzerlösen über 38,5 Mio. EUR resultierte ein Betriebsergebnis (EBIT) über -4,4 Mio. EUR, das durch die vorge- nommenen Sonderabschreibungen über 9,8 Mio. EUR, die im Wesentlichen auf die Abschreibung von Forderungen aus Lieferung u. Leistung im Kontext der Abgeltung von wechselseitigen Zahlungs- und Erfüllungsansprüchen aus einer Kunden- und Lieferantenbeziehung sowie die Abwertung des Lagerbestands an SARS-CoV-2Antigen-Schnelltests in Anbetracht der zwischenzeitlichen Pandemie- entwicklung begründet lagen, belastet wurde. Das EBITDA (Betriebsergebnis plus Abschreibungen) belief sich im Gegensatz dazu auf rd. 5,5 Mio. EUR. Unter Hinzurechnung eines durch Verlustrück- trag in das Geschäftsjahr 2021 erzielten positiven Steuereffekts stand ein Jahresfehlbetrag von -3,7 Mio. EUR zum 31. Dezember 2022 zu Buche. Aufgrund der weiterhin sehr guten Liquiditätslage

• aus der Gegenüberstellung der kurzfristigen Vermögensgegenstände und Verbindlichkeiten ermit- telte sich eine Liquidität 3. Grades von 44,0 Mio. EUR - schlugen Vorstand und Aufsichtsrat vor, eine Dividende von 0,15 EUR je Stammaktie an die Aktionäre auszuschütten.

Erstmals seit Beginn der COVID-19-Pandemie fand im Juni 2023 die Hauptversammlung der NanoRe- pro AG wieder in Präsenz statt. Die anwesenden Aktionäre folgten den Vorschlägen von Vorstand und Aufsichtsrat und stimmten im Wesentlichen den Beschlussvorlagen der Verwaltung zu. Im Rahmen der durch die HV beschlossenen Verkleinerung des Aufsichtsrats von fünf auf nunmehr drei Personen schieden die bisherigen Aufsichtsratsmitglieder Herr Michael Tillmann, Herr Dr. Bhuwnesh Agrawal,