MorphoSys AG: Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen Kollaborations- und
Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich USA-Ko-Vermarktungsrechten und
Ex-USA-Vermarktungsrechten

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MorphoSys AG: Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen
Kollaborations- und Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich
USA-Ko-Vermarktungsrechten und Ex-USA-Vermarktungsrechten

13.01.2020 / 07:32 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 17 Abs.1 MAR
Planegg/München, 13. Januar 2020

Ad hoc: MorphoSys und Incyte unterzeichnen globalen Kollaborations- und
Lizenzvertrag für Tafasitamab einschließlich USA-Ko-Vermarktungsrechten und
Ex-USA-Vermarktungsrechten

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ:
MOR) gibt bekannt, dass MorphoSys und Incyte Corporation heute eine
Kollaborations- und Lizenzvereinbarung für die globale weitere Entwicklung
und die Vermarktung von MorphoSys' firmeneigenem anti-CD19 Antikörper
Tafasitamab (MOR208) unterzeichnet haben. Tafasitamab ist ein
Fc-wirkverstärkter Antikörper gegen CD19, der sich derzeit in der klinischen
Entwicklung zur Behandlung von malignen B-Zell-Erkrankungen befindet.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält MorphoSys eine Vorauszahlung in Höhe von
$750 Millionen. Zusätzlich wird Incyte $150 Millionen in Form von neuen
American Depositary Shares (ADS) von MorphoSys zu einem Aufpreis auf den
Aktienkurs zum Zeitpunkt der Vertragsunterzeichnung investieren. Abhängig
vom Erreichen bestimmter entwicklungsbezogener, regulatorischer und
vermarktungsbezogener Meilensteine könnte MorphoSys Meilensteinzahlungen in
Höhe von bis zu $1,1 Milliarden erhalten. MorphoSys wird zudem gestaffelte
Umsatzbeteiligungen (Tantiemen) aus Produktverkäufen von Tafasitamab
außerhalb der USA im mittleren zehnprozentigen bis mittleren 20-prozentigen
Bereich der Nettoumsätze erhalten.

In den USA werden MorphoSys und Incyte Tafasitamab gemeinsam vermarkten,
wobei MorphoSys die Vermarktungsstrategie bestimmt und alle Umsatzerlöse aus
Produktverkäufen von Tafasitamab verbuchen wird. Incyte und MorphoSys sind
gemeinsam für die Vermarktungsaktivitäten in den USA verantwortlich und
teilen sich Gewinne und Verluste zu gleichen Teilen (50/50). Außerhalb der
USA erhält Incyte exklusive Vermarktungsrechte, wird die
Vermarktungsstrategie bestimmen und alle Umsatzerlöse aus Produktverkäufen
von Tafasitamab verbuchen, wobei Incyte an MorphoSys Lizenzgebühren für die
Verkäufe außerhalb der USA zahlen wird.

Des Weiteren werden sich beide Firmen die Entwicklungskosten für die
weltweiten und die USA-spezifischen klinischen Studien im Verhältnis 55%
(Incyte) und 45% (MorphoSys) teilen. Incyte wird die zukünftigen
Entwicklungskosten für klinische Studien in Ländern außerhalb der USA zu
100% übernehmen.

Die Vereinbarung zwischen MorphoSys und Incyte, einschließlich der
Eigenkapitalbeteiligung, unterliegt der Freigabe der US-Kartellbehörden im
Rahmen des Hart-Scott-Rodino Act sowie der deutschen und österreichischen
Kartellbehörden, und wird in Kraft treten, sobald diese Bedingungen erfüllt
wurden.

ENDE DER AD-HOC-MITTEILUNG


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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter monoklonaler Antikörper
gegen CD19. 2010 hat MorphoSys die weltweiten Entwicklungs- und
Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc. einlizensiert.
Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie veränderten
Fc-Teil, der zu einer signifikanten Verstärkung der antikörperabhängigen
zellvermittelten Zytotoxizität (ADCC) und der antikörperabhängigen
zellulären Phagozytose (ADCP) führen soll, und damit einen
Schlüsselmechanismus der Tumorzellabtötung verbessern soll. MorphoSys
untersucht Tafasitamab als therapeutische Option bei malignen
B-Zell-Erkrankungen in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien. Eine
offene Phase-2-Kombinationsstudie (L-MIND-Studie) untersucht die Sicherheit
und Wirksamkeit von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten
mit rezidivierender/refraktärer DLBCL, die nicht für eine
Hochdosis-Chemotherapie (HDC) und autologe Stammzelltransplantation (ASCT)
in Frage kommen. Basierend auf vorläufigen Daten von L-MIND hat die FDA im
Oktober 2017 den Status Therapiedurchbruch für Tafasitamab plus Lenalidomid
in dieser Patientenpopulation erteilt. Re-MIND, die Real World Data-Studie
in einer Kontrollgruppe, die mit Lenalidomide-Monotherapie behandelt wurden,
erreichte im Oktober 2019 ihren primären Endpunkt und zeigte die klinische
Überlegenheit der Tafasitamab/Lenalidomid-Kombination im Vergleich zu
Lenalidomid alleine. B-MIND ist eine laufende Phase 3-Studie, die die
Kombination von Tafasitamab und Bendamustin im Vergleich zu Rituximab und
Bendamustin in R/R DLBCL untersucht. Darüber hinaus wird Tafasitamab derzeit
bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer CLL/SLL nach Absetzen einer
früheren Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitortherapie (z.B. Ibrutinib) in
Kombination mit Idelalisib oder Venetoclax untersucht.
Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 28 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, Tafasitamab (MOR208), wurde von der
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough
therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem
rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
(DLBCL) ausgezeichnet. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg
bei München und beschäftigt aktuell rund 405 Mitarbeiter. Zudem ist die
hundertprozentige US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc.
tätig. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R), LanthioPep(R) und ENFORCERTM sind Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc.
Über Incyte Corporation
Incyte ist ein in Wilmington, Delaware, USA, ansässiges, weltweit tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, durch die
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von firmeneigenen Therapeutika
Lösungen für schwerwiegende Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf zu
finden. Weitere Informationen über Incyte finden sich unter www.incyte.com
oder @Incyte.
MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über den
MorphoSys-Konzern, einschließlich der Erwartungen in Bezug auf die
Lizenzvereinbarung für Tafasitamab, die weitere klinische Entwicklung von
Tafasitamab, die Interaktion mit den Zulassungsbehörden und die Erwartungen
hinsichtlich der Einreichung von Zulassungsanträgen und möglicher
Zulassungen für Tafasitamab sowie die mögliche zukünftige Vermarktung von
Tafasitamab. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die
Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder
Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen von MorphoSys in
Bezug auf die Lizenzvereinbarung für Tafasitamab, die weitere klinische
Entwicklung von Tafasitamab, die Interaktion mit den Zulassungsbehörden und
die Erwartungen hinsichtlich der Einreichung von Zulassungsanträgen und
möglicher Zulassungen für Tafasitamab sowie die mögliche zukünftige
Vermarktung von Tafasitamab falsch sind, die inhärenten Unsicherheiten im
Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie Zulassungsanforderungen, das Vertrauen
von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, wie sie
in den Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht in dem Formular 20-F
und anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange Commission
angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz
oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.


Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG

     Dr. Sarah Fakih
     Head of Corporate Communications & IR
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26663
     Sarah.Fakih@morphosys.com
     Dr. Julia Neugebauer
     Director Corporate Communications & IR
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179
     Julia.Neugebauer@morphosys.com
     Dr. Verena Kupas
     Associate Director Corporate Communications & IR
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814
     Verena.Kupas@morphosys.com


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)89 899 27-0
   Fax:            +49 (0)89 899 27-222
   E-Mail:         investors@morphosys.com
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
   EQS News ID:    951657



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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