Morphic berichtet positive Topline-Ergebnisse der Emerald-1 Uc-Hauptkohorte
Am 25. April 2023 um 13:00 Uhr
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Morphic Therapeutic meldete positive Topline-Daten aus der Hauptkohorte der offenen Phase-2a-Studie EMERALD-1 zu MORF-057, einem oralen niedermolekularen Inhibitor des a4b7-Integrins, bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC). In der EMERALD-1-Studie kam es bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die MORF-057 erhielten, zu einer statistisch signifikanten Verringerung des RHI-Scores und zu einer klinischen Remissionsrate von 25,7%, gemessen am mMCS. Darüber hinaus wurde MORF-057 in EMERALD-1 im Allgemeinen gut vertragen und es wurden keine Sicherheitssignale beobachtet.
In EMERALD-2 werden auch mehrere sekundäre und explorative Endpunkte auf der Grundlage des mMCS sowie histologische, pharmakokinetische und pharmakodynamische Messungen und Sicherheitsparameter gemessen. Die Patienten in der EMERALD-2-Studie werden randomisiert und erhalten entweder 200 mg MORF-057 BID, 100 mg MORF-05 BID, eine QD-Dosis (einmal täglich) von MORF-057 oder eine Placebodosis. Nach der 12-wöchigen Induktionsphase erhalten alle Patienten MORF-057 für eine 40-wöchige Erhaltungsdosis.
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Morphic Holding, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung einer Pipeline von potenziell oral verabreichbaren niedermolekularen Integrin-Therapeutika für die Behandlung schwerer chronischer Krankheiten, darunter Autoimmun-, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Fibrose und Krebs. Die Morphic Integrin-Technologieplattform (MInT-Plattform) des Unternehmens hilft bei der Entwicklung von Produktkandidaten, die die für eine orale Verabreichung erforderliche Wirksamkeit, hohe Selektivität und pharmazeutische Eigenschaften aufweisen. Das Unternehmen treibt seine Pipeline voran. Dazu gehört auch der führende Produktkandidat MORF-057, ein oral verabreichter a4b7-spezifischer Integrin-Inhibitor, der Entzündungen hemmt und für die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) in die klinische Entwicklung geht. Darüber hinaus hat das Unternehmen avb6-spezifische Integrin-Inhibitoren für die Behandlung von fibrotischen Erkrankungen wie der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und weiteren Indikationen entwickelt.
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