MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren in
präklinischen Tumormodellen

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MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint
Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

23.01.2017 / 09:38
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Pressemitteilung N  3/ 2017 vom 23.01.2017


MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint
Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

Berlin, 23. Januar 2017 -  Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute
erste Kombinationsdaten seines TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint
Inhibitoren bekannt. Die Daten aus Tumormodellen in der Maus zeigen, dass
Lefitolimod, ein so genannter Immune Surveillance Reactivator (ISR), die
Anti-Tumor-Wirkung von Checkpoint Inhibitoren, speziell von Anti-PD-1- und
Anti-PD-L1- Antikörpern, verbessern und dadurch das Überleben verlängern
kann. Die positive Wirkung der Kombination von Lefitolimod mit Anti-PD-1 im
Vergleich zu den jeweiligen monotherapeutischen Ansätzen
wurde in in-vitro Versuchen bestätigt. All diese Ergebnisse stellen eine
erste präklinische Bestätigung des Kombinationsansatzes von Lefitolimod mit
Checkpoint Inhibitoren in der Krebstherapie dar.

"Wir glauben daran, dass Patienten von der Kombination dieser
Immuntherapien, die sich durch ihren Wirkmechanismus gegenseitig ergänzen,
profitieren. Die neuen Ergebnisse sind ein wichtiger Konzeptnachweis für
den Kombinationsansatz von Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren. Demnach
eröffnen die Daten weitere Anwendungsmöglichkeiten für unser Hauptprodukt
und unterstützen unsere laufende Phase-I-Kombinationsstudie mit Lefitolimod
und dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R)", sagte Dr. Mariola Söhngen,
Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

Die klinische Kombinationsstudie mit dem Namen "A Phase I Trial of
Ipilimumab (Immunotherapy) and MGN1703 (TLR Agonist) in Patients with
Advanced Solid Malignancies" wird von dem MD Anderson Cancer Center (MD
Anderson) durchgeführt. MOLOGEN stellt den Immune Surveillance Reactivator
Lefitolimod zur Verfügung und finanziert die Studie. Etwa 50-60 Patienten
sollen an der Studie im MD Anderson Cancer Center in Texas, USA,
teilnehmen. Die Patientenrekrutierung hat im Juli 2016 begonnen und soll
Anfang 2018 beendet sein.

Primäres Ziel dieser Studie ist es, zunächst die höchste verträgliche
Dosis
von Lefitolimod zu ermitteln, die in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy(R))
an Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren verabreicht werden kann.
Außerdem wird die Sicherheit der Therapiekombination getestet. Die
Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Immuntherapien soll anschließend
in einer Erweiterungsphase untersucht werden.

Die Ergebnisse der Kombination von Lefitolimod mit den Checkpoint
Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen wurden auf dem Annual 2017
Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco, USA vorgestellt (19.-
21. Januar 2017).

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des
Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit
Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des
Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703)
als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in
verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703)
wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs
(Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte
kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703)
derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht sowie in
einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab
(Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in
einer klinischen Phase-III-Zulassungsstudie befindet, eines der wenigen
marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,
insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer
Bedarf besteht.

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MOLOGEN AG.

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