Miromatrix Medical Inc. gab ein Programm-Update zu miroliverELAPo. Miromatrix hatte bereits im November 2022 die Einreichung seines miroliverELAP Investigational New Drug (IND)-Antrags bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bekannt gegeben. Im Dezember teilte Miromatrix mit, dass die FDA das Unternehmen per E-Mail darüber informiert hat, dass der IND-Antrag vor Beginn der Patientendosierung in die klinische Warteschleife gelegt wurde und dass ein formelles Schreiben zur klinischen Warteschleife folgen würde.

Im Januar 2023 erhielt Miromatrix das formelle Schreiben der FDA, in dem die spezifischen Punkte, die im IND-Antrag behandelt werden müssen, und die dafür benötigten Informationen aufgeführt sind. In dem Schreiben forderte die FDA zusätzliche nicht-klinische und klinische Informationen an. Die von der FDA zur Verfügung gestellten Informationen geben auch wertvolle Einblicke in bestimmte Themen der Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) und des klinischen Protokolls, die nichts mit dem klinischen Hold zu tun haben.