Mind Medicine (MindMed) Inc. gab den Abschluss der klinischen Phase-1-Studie mit 18-MC bekannt, dem nicht-halluzinogenen Ibogain-Derivat des Unternehmens, das für die Behandlung von Indikationen im Zusammenhang mit Opioidkonsum entwickelt wird. Die Studie wurde im Dezember 2021 abgeschlossen und die ersten Ergebnisse werden für Anfang 2022 erwartet. Design der Phase-1-Studie: Diese Phase-1-Studie mit einer und mehreren aufsteigenden Dosen, die an einem einzigen klinischen Forschungsstandort in Perth, Australien, durchgeführt wurde, untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Auswirkungen auf die kognitive Aktivität von 18-MC bei gesunden Freiwilligen. Die Probanden erhielten entweder Dosen zwischen 4 und 325 Milligramm zweimal täglich (einen Tag lang; n=5 pro Arm) oder Dosen zwischen 2 und 90 Milligramm zweimal täglich (bis zu 7 Tage lang, n=5 pro Arm). Über 18-MC: 18-MC ist ein Alpha-3-beta-4-Nikotinrezeptor-Antagonist mit einem differenzierten Wirkmechanismus, der übermäßige Dopaminschwankungen im mesolimbischen System des Gehirns reguliert. 18-MC ist ein synthetisches organisches Molekül, das um ein chemisches Coronaridin-Grundgerüst herum entwickelt wurde, das einer Reihe von pflanzlichen Arzneimitteln, einschließlich Ibogain, gemeinsam ist. In präklinischen Wirksamkeitsmodellen hat 18-MC eine starke Wirkung bei der Verringerung von Entzugssymptomen und der Selbstverabreichung von Opioiden, Stimulanzien und anderen missbräuchlichen Substanzen gezeigt. Eine umfassende präklinische Charakterisierung hat gezeigt, dass 18-MC ein starkes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufweist. Wichtig ist, dass 18-MC das Potenzial hat, die Sicherheitseinschränkungen von Ibogain zu überwinden, und dass es keine proarrhythmische oder neurotoxische Wirkung gezeigt hat.