Microbix Biosystems Inc. gab die Einführung eines neuen Qualitätsbewertungsprodukts ("QAPTM") zur Unterstützung molekulardiagnostischer ("MDx") Tests auf das Non-Variola Orthopoxvirus ("Mpox"), die Ursache der umgangssprachlich als "Monkeypox" bekannten Hautinfektion, bekannt."Nachdem das Auftreten von Mpox in Zentral- und Westafrika traditionell gering war, stieg die Zahl der Fälle in vielen Ländern bis 2022 sprunghaft an, was zu einer verstärkten Testung auf dieses Virus führte. Allerdings erfordert die Übertragung dieses Virus derzeit einen engen oder längeren Kontakt zwischen Personen, was sein pandemisches Potenzial einschränkt. Microbix hat sich dazu entschlossen, einen QAP zur Unterstützung von Mpox-Tests zu erstellen, nachdem seine Kunden, die klinischen Laboratorien Leistungstests und Akkreditierungsdienste anbieten (d.h. "PT"- oder "EQA"-Anbieter), darum gebeten hatten und um sich auf die Aufnahme von Mpox in die weltweiten Standardprogramme zur Diagnose von Genitalulzera vorzubereiten. Obwohl die Häufigkeit der Tests auf Mpox derzeit begrenzt ist, müssen die Labore für solche Tests durch PT/EQA-Anbieter akkreditiert werden und bleiben.

Microbix wird Mpox QAPs in flüssiger Form oder im FLOQSwab®-Format für diesen PT/EQA-Bedarf zur Verfügung stellen. Es ist daher nicht zu erwarten, dass die Umsätze von Microbix mit den Mpox-Infektionsraten oder der Berichterstattung in den Medien über dieses Virus korrelieren. Bei ansonsten gesunden Personen verläuft eine Mpox-Infektion in der Regel selbstlimitierend und nicht tödlich. Allerdings wurde Mpox-Virus-DNA in menschlichem Blut nachgewiesen, was die Frage aufwirft, ob eine Übertragung durch Blut bei diesem neuen Erreger möglich ist.

Sollte die Übertragung von Mpox über das Blut zu einem späteren Zeitpunkt nachgewiesen werden, könnte ein routinemäßiges Screening von Blut und Blutprodukten erforderlich werden. In Zusammenarbeit mit seinen PT/EQA-Partnern wurde der Microbix Mpox QAP nun für den Einsatz in 11 führenden MDx-Testsystemen und mehreren von Labors entwickelten Tests in 33 klinischen Labors in mehreren europäischen und skandinavischen Ländern validiert. Die Ergebnisse der Mpox QAP-Validierung können von Microbix oder seinen Mitarbeitern auf einer zukünftigen wissenschaftlichen Konferenz in Übereinstimmung mit den Branchenpraktiken und -standards vorgestellt werden.

Die PT/EQA-Lieferungen des Mpox QAP können nun beginnen, und Microbix rechnet mit einem wesentlichen Umsatz dieses Produkts ab dem laufenden Geschäftsjahr.