Lisata Therapeutics, Inc. gibt den Abschluss der Rekrutierung in der Phase 2a BOLSTER-Studie von Certepetide bei Cholangiokarzinom in der Erstlinie bekannt
Am 16. Juli 2024 um 14:00 Uhr
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Lisata Therapeutics, Inc. gab den vorzeitigen Abschluss der Patientenrekrutierung in der Phase 2a BOLSTER-Studie zur Untersuchung von Certepetid (ehemals LSTA1), dem Prüfpräparat von Lisata, zur Behandlung von Cholangiokarzinomen (CCA) in der Erstlinie bekannt. Dieser wichtige Meilenstein kommt fast sechs Monate früher als ursprünglich erwartet. Bei der BOLSTER-Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, randomisierte Studie der Phase 2a, in der Certepetide in Kombination mit der Standardtherapie (Gemcitabin/Cisplatin/Durvalumab) im Vergleich zur Standardtherapie allein bei Patienten mit CCA in der Erstlinientherapie in den Vereinigten Staaten untersucht wird.
Die schnelle Rekrutierung dieser Kohorte unterstreicht den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsoptionen für Patienten mit CCA, einem schwer zu behandelnden soliden Tumor mit schlechter Prognose. Aufgrund dieser schnellen Rekrutierungsrate und der dringenden Notwendigkeit, die Behandlungsergebnisse bei CCA in der Zweitlinientherapie zu verbessern, hat Lisata der BOLSTER-Studie einen Arm hinzugefügt, der die Zweitlinientherapie bei CCA untersucht. Das Unternehmen geht davon aus, dass der erste Patient im Zweitlinien-CCA-Arm bis zum vierten Quartal 2024 rekrutiert werden kann.
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Lisata Therapeutics, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von soliden Tumoren und anderen schweren Krankheiten. Sein wichtigster Produktkandidat, LSTA1, soll einen neuartigen Aufnahmeweg aktivieren, der es gleichzeitig verabreichten oder gebundenen Krebsmedikamenten ermöglicht, in solide Tumore einzudringen. LSTA1 aktiviert dieses aktive Transportsystem auf tumorspezifische Weise, so dass systemisch verabreichte Krebsmedikamente in den Tumor eindringen und sich dort anreichern, während normales Gewebe nicht betroffen ist. LSTA1 hat auch das Potenzial, die Mikroumgebung des Tumors (TME) zu verändern. Das Unternehmen erforscht das Potenzial von LSTA1, eine Vielzahl von Behandlungsmodalitäten zur Behandlung einer Reihe solider Tumore zu ermöglichen. CD34+ ist eine Zelltherapie-Technologie, die auf eine Reihe von Krankheiten abzielt, darunter kritische Ischämie der Gliedmaßen, koronare mikrovaskuläre Dysfunktion und diabetische Nierenerkrankungen.
Lisata Therapeutics, Inc. gibt den Abschluss der Rekrutierung in der Phase 2a BOLSTER-Studie von Certepetide bei Cholangiokarzinom in der Erstlinie bekannt