Kronos Bio Inc. und Invivoscribe arbeiten gemeinsam an einem Companion Diagnostic zur Verwendung mit Entospletinib
Am 16. August 2022 um 22:05 Uhr
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Kronos Bio, Inc. gab die Vereinbarung zur Entwicklung eines begleitenden Diagnostikums zur Verwendung mit dem Prüfpräparat Entospletinib von Kronos Bio bekannt. Entospletinib ist der führende klinische Wirkstoff von Kronos Bio, der sich derzeit in der laufenden Phase-3-Zulassungsstudie AGILITY zur Behandlung von neu diagnostizierter NPM1-mutierter akuter myeloischer Leukämie befindet. Das Diagnostikum dient dem Nachweis der NPM1-Mutation, die bei etwa einem Drittel aller Patienten mit AML auftritt. Im vergangenen Jahr haben die beiden Unternehmen gemeinsam an der Entwicklung und Weiterentwicklung des Diagnostikums gearbeitet und sich darauf vorbereitet, den Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zeitgleich mit dem Antrag auf Zulassung von Entospletinib einzureichen.
Die FDA verlangt die Validierung und Zulassung von Begleitdiagnostika, die zur Auswahl von Patienten für die Behandlung mit einem bestimmten therapeutischen Wirkstoff eingesetzt werden. Die Vereinbarung stützt sich auf die Erfahrung von Invivoscribe bei der Entwicklung und Zulassung von Diagnostika zur Identifizierung von Patienten mit genetisch mutierter AML. Invivoscribe vermarktet einen von der FDA zugelassenen CDx für FLT3-mutierte AML.
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Kronos Bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapeutika, die auf die deregulierte Transkription abzielen, die Krebs und andere schwere Krankheiten verursacht. Es entwickelt KB-0742, seinen intern entdeckten oralen Inhibitor der Cyclin-abhängigen Kinase 9 (CDK9), für die Behandlung von MYC-amplifizierten und anderen transkriptionsabhängigen soliden Tumoren. Das Unternehmen hat den Phase 2-Teil seiner klinischen Phase 1/2-Studie für KB-0742 begonnen. Außerdem entwickelt es KB-9558, das die Lysin-Acetyltransferase (KAT)-Domäne von p300, einem kritischen Knotenpunkt des IRF4 TRN, hemmt. IRF4 ist ein wichtiger Transkriptionsfaktor beim Multiplen Myelom und KB-9558 zielt selektiv auf seine Aktivität ab. Der wissenschaftliche Schwerpunkt von KB-9558 liegt auf der Entwicklung von Medikamenten, die auf eine deregulierte Transkription abzielen, die das Markenzeichen von Krebs und anderen schweren Krankheiten ist. Mithilfe seiner Small Molecule Microarray (SMM)-Plattform oder anderer Ansätze kann das Unternehmen kleine Moleküle als Ausgangspunkt für die Entwicklung von Medikamenten generieren und weiterentwickeln.