Janux Therapeutics, Inc. gibt die Einreichung eines Zulassungsantrags für JANX008, ein EGFR-TRACTr für solide Tumore, bekannt
Am 27. Dezember 2022 um 15:00 Uhr
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Janux Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (IND) für JANX008 eingereicht hat. JANX008 ist ein EGFR-TRACTr, der für die Behandlung von EGFR-exprimierenden soliden Tumoren entwickelt wird, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Darmkrebs (CRC), Nierenzellkarzinom (RCC) und Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals (SCCHN). JANX008 ist ein doppelt-maskierter TRACTr, bei dem die EGFR-Bindungsdomäne und die T-Zell-spezifische Bindungsdomäne (CD3) maskiert sind. In präklinischen Studien wurde JANX008 in nicht-menschlichen Primaten mit begrenzten Toxizitäten bei gesundem Gewebe und Zytokinfreisetzungssyndrom gut vertragen und wies im Vergleich zu unmaskierten TCEs verbesserte Sicherheits- und PK-Eigenschaften auf.
Diese Daten sowie die hervorragenden Herstellungseigenschaften von JANX008 unterstützen seine weitere Entwicklung als attraktives Therapeutikum für solide Tumore.
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Janux Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das tumoraktivierte Immuntherapien gegen Krebs entwickelt. Es hat zwei bispezifische Plattformen entwickelt: Tumoraktivierte T-Zell-Engager (TRACTr) und Tumoraktivierte Immunmodulatoren (TRACIr). Die TRACTr-Plattform produziert T-Zell-Engager (TCEs) mit einer Tumor-Antigen-Bindungsdomäne und einer CD3-T-Zell-Bindungsdomäne, während die TRACIr-Plattform Bispezifika mit einer Tumor-Antigen-Bindungsdomäne und einer kostimulatorischen CD28-Bindungsdomäne produziert. Zu seinen klinischen Kandidaten gehören JANX007 und JANX008. JANX007 ist ein prostataspezifisches Membranantigen (PSMA-TRACTr), das in einer klinischen Studie der Phase I bei erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht wird. JANX008 ist ein Rezeptor für den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR-TRACTr), der für die Behandlung mehrerer solider Krebsarten untersucht wird, darunter Darmkrebs, Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und Nierenzellkarzinom.