Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd. listet eine Komponente ihrer ART- und ECLS-Systeme auf der 510(K) Exempt List der U.S. Food and Drug Administration der Klasse I
Am 28. Januar 2022 um 15:00 Uhr
Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd. gab bekannt, dass eine Komponente seiner ART- und ECLS-Systeme auf der 510(k)-Freistellungsliste der US-amerikanischen Food and Drug Administration der Klasse I aufgeführt ist. Die Komponente soll die potenziellen Komplikationen im Zusammenhang mit der Bewegung der Jugularvenenkanüle reduzieren, die bei einer Änderung der Körperhaltung des Patienten im Bett und/oder während des Transports auftreten. Die Komponente kann auch bei der Behandlung von Tausenden von Patienten eingesetzt werden, die jedes Jahr mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) behandelt werden. Es wird erwartet, dass diese Komponente dem medizinischen Personal eine sicherere Mobilisierung der wachen kanülierten Patienten innerhalb und zwischen Krankenhäusern und medizinischen Zentren ermöglicht.
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