hat seine exklusive Lizenzvereinbarung mit Fuji Yakuhin Co. Ltd. (oFujio) für die Entwicklung von Dotinurad auf die Gebiete Naher Osten und Nordafrika (oMENAo) und Türkei erweitert. Die Vereinbarung baut auf der exklusiven Lizenzvereinbarung zwischen Urica und Fuji auf, die im Mai 2021 für die Entwicklung von Dotinurad in den Vereinigten Staaten (oUSo), Großbritannien, der Europäischen Union und Kanada angekündigt wurde.

Im Rahmen dieser Vereinbarung erwarb das Unternehmen von Fuji die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für die MENA-Region und die Türkei. Fuji hat Anspruch auf Vorabzahlungen und Lizenzgebühren von dem Unternehmen. Dotinurad ist ein potenziell klassenbester Urat-Transporter (URAT1) Inhibitor, der sich derzeit in einer von Urica gesponserten klinischen Phase-1-Studie in den USA befindet und für die Behandlung von Gicht entwickelt wird.

Dotinurad (URECE®-Tablette in Japan) wurde in Japan im Jahr 2020 als einmal täglich oral einzunehmende Therapie für Gicht und Hyperurikämie zugelassen und eingeführt. Dotinurad war bei mehr als 1.000 japanischen Patienten, die im Rahmen des klinischen Programms von Fuji bis zu 58 Wochen lang behandelt wurden, wirksam und gut verträglich. Urica geht davon aus, dass die Daten aus den drei abgeschlossenen klinischen Phase-3-Studien mit mehr als 500 japanischen Patienten dazu beitragen werden, die Entwicklung und Vermarktung von Dotinurad in den lizenzierten Gebieten voranzutreiben.

Im Mai 2021 gab Fortress eine exklusive Lizenzvereinbarung zwischen seiner Tochtergesellschaft Urica Therapeutics, Inc. (ehemals UR-1 Therapeutics, Inc.) und Fuji Yakuhin Co. Ltd. zur Entwicklung von Dotinurad in Nordamerika und Europa bekannt. Im November 2022 lizenzierte Urica die Rechte an Dotinurad von Fuji für weitere Gebiete, einschließlich MENA und Türkei.

Dotinurad ist ein potenziell klassenbester Urat-Transporter (URAT1)-Hemmer für Gicht und möglicherweise andere Hyperurikämie-Indikationen wie chronische Nierenerkrankungen und Herzinsuffizienz. Es kann den Harnsäurespiegel im Blut durch selektive Hemmung von URAT1 und der Harnsäure-Rückresorption in den Nieren senken. Dotinurad (URECE® Tablette) wurde 2020 in Japan als einmal täglich oral einzunehmende Therapie für Gicht und Hyperurikämie zugelassen.

Dotinurad war bei mehr als 500 japanischen Patienten, die in klinischen Phase-3-Studien bis zu 58 Wochen lang behandelt wurden, wirksam und gut verträglich. Die Wirksamkeit von Dotinurad war Febuxostat nicht unterlegen, das in den USA wegen eines erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Todesfälle mit einer Blackbox-Warnung versehen ist. Über 1.000 japanische Patienten wurden in klinischen Studien sicher mit Dotinurad behandelt.

Außerdem befindet sich Dotinurad derzeit in China in einer klinischen Phase-3-Studie. Gicht ist eine schwerwiegende, fortschreitende und schwächende entzündliche Arthritis, die durch Ablagerungen von Harnsäurekristallen im und um das Bindegewebe von Gelenken, Sehnen und den Nieren verursacht wird. Im Jahr 2021 gibt es in den USA, Europa und Kanada fast 20 Millionen diagnostizierte Gichtpatienten,4,5,6 und es wird geschätzt, dass zwei bis drei Millionen US-Patienten mit ihrer harnsäuresenkenden Therapie unzufrieden sind und ihr Serumharnsäurespiegel unzureichend kontrolliert bleibt.