Eagle Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass Daten aus der Phase-III-Studie des Unternehmens, die das nachhaltige Ansprechen von Amisulprid zur Notfallbehandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (?PONV?) belegen, auf der bevorstehenden American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) 2024 National Conference, die vom 14. bis 18. April 2024 in Orlando, Florida, stattfindet, vorgestellt werden. Die vorgestellten Daten beziehen sich auf eine vordefinierte pharmakokinetische Untergruppe von Patienten aus einer randomisierten, multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie der Phase III bei erwachsenen chirurgischen Patienten mit mittlerem bis hohem PONV-Risiko, bei denen eine antiemetische Prophylaxe versagt hat. Ziel der Analyse war es, die Plasmakonzentrationen einer Einzeldosis von intravenös verabreichtem Amisulprid 10 mg zur Notfallbehandlung von PONV zu bewerten.

Die PK-Daten einer Untergruppe von Patienten in dieser Phase-III-Studie zeigen, dass supratherapeutische Amisulprid-Plasmaspiegel für mindestens 24 Stunden nach einer Einzeldosis von 10 mg aufrechterhalten werden können, was zu einer klinisch bedeutsamen, anhaltenden antiemetischen Wirkung bei der PONV-Rettung im Vergleich zum Placebo-Arm führen kann. Die Details der Posterpräsentation lauten wie folgt: Abstract Titel: Dokumentiertes nachhaltiges Ansprechen von intravenösem Amisulprid zur Notfallbehandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen: Results from a Phase III Trial; Datum: April 16, 2024; Zeiten: 7:00-8:00 Uhr: Forschung/EBP/QI Poster Grand Rounds; 12:00-1:00 Uhr: Forschung/EBP/QI Poster Grand Rounds; Referent: Dr. Lynn Bichajian.