Devonian Health Group Inc. gab bekannt, dass die Ergebnisse seiner positiven Phase-2-Studie mit Thykamine™ bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Atopischer Dermatitis (AD) zur Veröffentlichung in dem von Experten begutachteten Journal of Drugs in Dermatology (JDD) angenommen wurden. Dieser JDD-Artikel mit dem Titel ``Phase 2 Trial of Topical Thykamine™ in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis'' wird in einer für Oktober 2022 geplanten Sonderausgabe über atopische Dermatitis veröffentlicht. Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2 wurde an 162 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis durchgeführt.

In dieser 4-wöchigen, multizentrischen Studie wurden erwachsene Patienten nach dem Zufallsprinzip zweimal täglich mit ThykamineTM Creme 0,05%, 0,10%, 0,25% oder einer Vehikelcreme (Placebo) behandelt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Erfolgsrate des Investigator Global Assessment (IGA), definiert als Prozentsatz der Patienten mit einem IGA-Score von 0 oder 1 mit einer Verringerung um mehr als oder gleich 2 Grad in Woche 4. Zu den sekundären Endpunkten gehörten unter anderem die Körperoberfläche (BSA), Juckreiz und der Patient-Oriented Eczema Measure (POEM). Der Nutzen von Thykamine™ Creme 0,10% wurde durch eine statistisch signifikante Wirkung auf die primären und sekundären Endpunkte Körperoberfläche (BSA), Juckreiz und Patient-Oriented Eczema Measure Score (POEM) belegt.

Atopische Dermatitis oder Ekzem, ist eine chronische, entzündliche Erkrankung der Haut, die immer wieder auftritt. Sie ist gekennzeichnet durch juckende, rote, geschwollene und rissige Haut, die zu Sekundärinfektionen führen kann. Die Erkrankung beginnt typischerweise in der Kindheit und verändert sich im Laufe der Jahre in ihrem Schweregrad.

Obwohl die Ursache von AD nicht bekannt ist, geht man davon aus, dass sie genetisch bedingt ist, ein geschwächtes Immunsystem hat und durch Umweltfaktoren ausgelöst werden kann. AD ist die häufigste Hauterkrankung4 und ihre Prävalenz nimmt weltweit weiter zu. In den Vereinigten Staaten wird die Inzidenz mit 10 bis 20 % der Kinder angegeben, wobei die Zahl der Neudiagnosen bei fast 11 % pro Jahr liegt5.

Der Schweregrad der AD kann in drei Stufen eingeteilt werden: leicht, mittelschwer und schwer. Die leichten und mittelschweren Formen machen etwa 67% bzw. 26% der AD-Patienten im Kindesalter aus. Eine ähnliche Verteilung wurde für die erwachsene Patientenpopulation berichtet (71% bzw. 26%).

Es besteht derzeit ein enormer ungedeckter Bedarf an neuen, wirksamen und gut verträglichen Behandlungsmöglichkeiten für AD8. Es wird erwartet, dass der weltweite Markt für atopische Dermatitis bis 2027 einen Umsatz von mehr als 21,8 Milliarden USD erzielen wird. ThykamineTM, das erste pharmazeutische Produkt aus der SUPREX™ Plattform von Devonian, ist ein hochinnovatives Produkt zur Vorbeugung und Behandlung von Gesundheitszuständen, die mit Entzündungen und oxidativem Stress zusammenhängen, darunter Colitis ulcerosa, atopische Dermatitis, Psoriasis, rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunkrankheiten.

Die entzündungshemmenden, antioxidativen und immunmodulatorischen Eigenschaften von Thykamine™ wurden in einer beträchtlichen Anzahl von In-vitro- und In-vivo-Studien sowie in einer klinischen Studie der Phase IIa bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer distaler Colitis ulcerosa und in einer klinischen Studie der Phase II bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis nachgewiesen. Sowohl Thykamine™ als auch die SUPREX™ Plattform sind durch mehrere Patente in Nordamerika, Europa und Asien geschützt. Devonian Health Group Inc. (Devonian) ist ein botanisches Pharmaunternehmen im Spätstadium seiner Entwicklung mit neuartigen therapeutischen Ansätzen, die auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse abzielen.

Die Kernstrategie von Devonian ist die Entwicklung von verschreibungspflichtigen pflanzlichen Arzneimitteln aus Pflanzen und Algen zur Behandlung von entzündlichen Autoimmunkrankheiten wie Colitis ulcerosa und atopischer Dermatitis, ohne darauf beschränkt zu sein. Auf der Grundlage von mehr als 15 Jahren Forschung wird Devonian's Fokus durch eine Reihe von regulatorischen Richtlinien der US-FDA unterstützt, die einen effizienteren Entwicklungspfad für verschreibungspflichtige pflanzliche Arzneimittel gegenüber herkömmlichen verschreibungspflichtigen Medikamenten vorsehen. Devonian ist auch an der Entwicklung hochwertiger kosmetischer Produkte beteiligt, wobei das Unternehmen den gleichen proprietären Ansatz wie bei seinen pharmazeutischen Produkten anwendet.