Cutera, Inc. gibt eine neue Freigabe der U.S. Food and Drug Administration für AviClear als Langzeitbehandlung für leichte bis schwere entzündliche Akne vulgaris bekannt
Am 15. Juni 2023 um 14:30 Uhr
Teilen
CUTERA, INC. gab bekannt, dass AviClear von der US-amerikanischen Food and Drug Administration als Langzeitbehandlung für leichte bis schwere entzündliche Akne vulgaris zugelassen wurde. Dies ist die erste Aknetherapie, die eine langfristige Wirksamkeit bei leichter, mittelschwerer und schwerer Akne beansprucht. AviClear erhielt die FDA-Zulassung zunächst im März 2022 nach einer umfangreichen klinischen Studie.
Jetzt, nach monatelanger Auswertung der klinischen Daten, hat die FDA AviClear zusätzlich als klinisch wirksame und bewährte Behandlung für die Langzeitbehandlung von Akne anerkannt. AviClear zielt selektiv auf die Talgdrüsen ab und unterdrückt sie, beseitigt die Akne an der Wurzel und bietet eine dauerhafte und rezeptfreie Option für Patienten und Anbieter. AviClear ist der erste 1726-nm-Laser, der auf den Markt gebracht wurde, und stellt den Status quo in der Akneszene in Frage.
In drei 30-minütigen Behandlungssitzungen erlebten 90% der Patienten sechs Monate nach der dritten Sitzung eine sichtbare Verbesserung ihrer Akne. Nach 12-monatigen klinischen Daten steigt die Verbesserung auf 92%, was die langfristige Wirksamkeit der Aknebeseitigung und der Hautqualität im Laufe der Zeit bestätigt.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Cutera, Inc. entwickelt, produziert, vertreibt und vermarktet energiebasierte Produktplattformen für Mediziner, mit denen diese ihren Kunden Behandlungen anbieten können. Das Unternehmen vertreibt von Dritten hergestellte Hautpflegeprodukte sowie geheime Systeme und Verbrauchsmaterialien. Zu seinen Systemplattformen gehören AviClear, enlighten, excel, truSculpt, Secret PRO, Secret RF und xeo. Das Segment Cutera Core besteht aus den Geschäftsbereichen Systeme, Verbrauchsmaterialien, Hautpflege und Dienstleistungen des Unternehmens. Das Segment Cutera Core entwickelt, vertreibt und produziert energiebasierte Systeme für Mediziner und vertreibt darüber hinaus Hautpflegeprodukte von Drittanbietern in Japan. Das Segment AviClear des Unternehmens besteht aus dem Geschäftsbereich AviClear. AviClear, die Akne-Lösung des Unternehmens, ist eine rezept- und medikamentenfreie Laserbehandlung für die Behandlung von leichter bis schwerer Akne. Zu den Produkten gehören CUTERA, ACUTIP 500, AVITM, AVI360, AVIANALYTICSTM, AVICARE COOLGLIDE und weitere.
Cutera, Inc. gibt eine neue Freigabe der U.S. Food and Drug Administration für AviClear als Langzeitbehandlung für leichte bis schwere entzündliche Akne vulgaris bekannt