COMPASS Pathways plc gab bekannt, dass auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) neue Daten zur langfristigen Wirksamkeit des Prüfpräparats COMP360 Psilocybin bei Krebspatienten mit schweren depressiven Störungen vorgestellt werden. Mehr als die Hälfte der Patienten (16/28), die mit einer Einzeldosis von 25 mg COMP360 Psilocybin mit psychologischer Unterstützung behandelt wurden, waren 18 Monate nach der Verabreichung von ihrer Depression befreit. Die von Manish Agrawal, MD, bei Sunstone Therapies geleitete Studie ist vermutlich die längste jemals durchgeführte Studie zur Psilocybin-Therapie.

Bei der Studie handelte es sich um eine offene Phase-2-Studie mit fester Dosierung an 30 Patienten mit heilbarem und unheilbarem Krebs und schweren depressiven Störungen. Die Patienten wurden mit einer Einzeldosis von 25 mg COMP360 Psilocybin behandelt, die gleichzeitig in Gruppen von 3 bis 4 Personen verabreicht wurde, mit gruppenweiser und individueller psychologischer Unterstützung, und nach 8 Wochen und 18 Monaten bewertet. Von 30 Patienten aus der Hauptstudie wurden 28 in die Folgestudie aufgenommen.

Wichtige Ergebnisse: 8/28 Patienten (64,2%) zeigten ein anhaltendes klinisches Ansprechen vom Ausgangswert bis zur 18-monatigen Nachbeobachtung, 16/28 Patienten (57,1%) zeigten eine Remission der Depression nach 18 Monaten. Die ursprüngliche von Sunstone durchgeführte Phase-2-Studie wurde 2021 abgeschlossen und die Ergebnisse wurden im April 2023 in JAMA Colony veröffentlicht. COMP360 ist die von COMPASS entwickelte Formulierung von synthetischem Psilocybin, die in Verbindung mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird.

COMPASS führt derzeit ein klinisches Phase-3-Programm für die COMP360-Psilocybin-Therapie bei behandlungsresistenten Depressionen (TRD) durch, das größte seiner Art, das jemals durchgeführt wurde. Dieses Programm folgt auf positive Ergebnisse der Phase-2b-Studie von COMPASS, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.