Claritas Pharmaceuticals, Inc. erläuterte die Pläne des Unternehmens für die Entwicklung von R-107, dem Stickstoffmonoxid freisetzenden Wirkstoff des Unternehmens, für mehrere klinische Indikationen. Phase-1-Studie im ersten Quartal 2022: Der erste Schritt ist der Abschluss der klinischen Phase-1-Studie zum Nachweis der Sicherheit von R-107 beim Menschen. Das Unternehmen geht davon aus, dass diese Studie im ersten Quartal dieses Jahres abgeschlossen wird. Mehrere Phase-2-Studien in der zweiten Jahreshälfte 2022: Nach Abschluss der Phase-1-Studie werden mehrere klinische Phase-2-Studien für mehrere klinische Indikationen eingeleitet, wie folgt: COVID-bedingte Sepsis: Sepsis ist die häufigste Todesursache bei COVID-19-Patienten, und wie bereits angekündigt, wurde vor kurzem ein von Experten begutachteter Artikel in Scientific Reports veröffentlicht, der zeigt, dass R-107 die Funktion mehrerer Organe in einem Sepsismodell bei Schafen wirksam aufrechterhält. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass R-107 eine potenziell revolutionäre neue Behandlung für Sepsis sein könnte. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse wird Claritas eine klinische Studie der Phase 2 einleiten, um R-107 als Behandlung für COVID-bedingte Sepsis zu untersuchen, und wird sich um eine staatliche Förderung zur Deckung der Kosten dieser Studie bewerben. Die Kosten für die präklinische Entwicklung von R-107 wurden durch Zuschüsse in Höhe von rund 20 Millionen US-Dollar gedeckt, die zuvor vom US-Gesundheitsministerium bereitgestellt wurden, und Claritas wird sich erneut um solche Zuschüsse für die Kosten dieser Phase-2-Studie sowie für die potenzielle Phase-3-Folgestudie bemühen. Der weltweite Markt für die Behandlung von Sepsis wurde im Jahr 2020 auf mehr als 600 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2031 voraussichtlich auf 1,6 Milliarden US-Dollar anwachsen. COVID-bedingtes ARDS: Das akute Atemnotsyndrom ("ARDS") ist eine der häufigen klinischen Manifestationen von schwerem COVID-19. Wie bereits angekündigt, wurde in einer veröffentlichten Studie unter der Leitung von Klinikern des Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust 2 berichtet, dass inhaliertes Stickstoffmonoxid den Sauerstoffgehalt bei Patienten mit schwerem COVID-bedingtem ARDS deutlich verbessert. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Daten das Potenzial von R-107 als Therapie für COVID-bedingtes ARDS bestätigen, und wird im dritten bis vierten Quartal 2022 eine klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung von R-107 als Behandlung für COVID-bedingtes ARDS einleiten. Das Unternehmen wird sich um eine staatliche Förderung in den USA bemühen, um die Kosten für diese Studie sowie für eine mögliche Folgestudie der Phase 3 zu decken. Laut einer Analyse von Reports and Data wurde der weltweite ARDS-Markt im Jahr 2018 auf 583,8 Mio. USD geschätzt und wird bis zum Jahr 2026 voraussichtlich 934,8 Mio. USD erreichen. PAH: Die pulmonale arterielle Hypertonie ("PAH") ist eine unheilbare, tödliche Erkrankung, die durch hohen Blutdruck in der Lunge entsteht. Der weltweite Markt für die Behandlung von PAH beläuft sich auf über 6 Milliarden US-Dollar pro Jahr und wird bis zum Jahr 20273 voraussichtlich auf 9,8 Milliarden US-Dollar anwachsen. Wie bereits angekündigt, ist R-107 das erste und einzige Medikament, das in einem validierten Tiermodell für PAH eine dauerhafte Umkehrung der etablierten Krankheit zeigt. Die Daten aus dieser Studie sind in der wissenschaftlichen Literatur beispiellos und deuten darauf hin, dass R-107 eine potenziell revolutionäre neue Behandlung für PAH darstellt. Claritas wird bis Mitte 2022 eine klinische Phase-2a-Studie mit R-107 bei stationär behandelten PAH-Patienten einleiten, die voraussichtlich im vierten Quartal 2022 abgeschlossen sein wird.