IRW-PRESS: Cardiol Therapeutics Inc. : Cardiol Therapeutics gibt bekannt, dass in der
Phase-II-Pilotstudie MAvERIC zur wiederkehrenden Perikarditis die Patientenrekrutierung zu mehr als
50 % abgeschlossen ist

Toronto, Ontario - 1. November 2023 / IRW-Press / - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL)
(TSX: CRDL) (Cardiol oder das Unternehmen), ein Biowissenschaftsunternehmen im klinischen Stadium,
das auf die Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen und antifibrotischen
Therapeutika für die Behandlung von Herzerkrankungen spezialisiert ist, freut sich bekannt zu
geben, dass in seiner offenen Phase-II-Pilotstudie (MAvERIC-Pilot) zur Beurteilung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Wirksamkeit von CardiolRx bei Patienten mit rezidivierender bzw.
wiederkehrender Perikarditis das Patientenrekrutierungsziel zu über 50 % erreicht wurde.
Zusätzlich zu den standardmäßigen Sicherheitsbewertungen sollen im Rahmen der Studie
die Verbesserung der objektiven Krankheitsmaße dieser seltenen Erkrankung und während
eines Verlängerungszeitraums auch die Durchführbarkeit der Absetzung einer begleitenden
Hintergrundtherapie einschließlich Kortikosteroiden bei Einnahme von CardiolRx untersucht
werden.

Das Erreichen dieses Meilensteins zeugt von der Einsatzbereitschaft und vom Interesse unserer
klinischen Forschungspartner sowie der teilnehmenden Patienten. Wir möchten ihnen für
ihren engagierten Beitrag zum Fortschritt dieser wichtigen Studie danken, sagt David Elsley, seines
Zeichens President und Chief Executive Officer von Cardiol Therapeutics. Die rezidivierende
Perikarditis ist eine stark beeinträchtigende entzündliche Herzerkrankung, die mit
Symptomen einhergeht, welche die Lebensqualität und die körperliche Aktivität sehr
negativ beeinflussen. Die Ergebnisse aus der Pilotstudie MAvERIC werden zu einem besseren
Verständnis des Therapieprofils unseres führenden Prüfpräparats bei dieser
Erkrankung beitragen und in das Design einer entscheidenden klinischen Phase-III-Studie
einfließen, um die Chancen auf eine behördliche Zulassung von CardiolRx weiter zu
erhöhen. CardiolRx wird außerdem im Rahmen der internationalen Phase-II-Studie ARCHER an
Patienten mit akuter Myokarditis untersucht.

In die Pilotstudie MAvERIC werden aus verschiedenen medizinischen Forschungszentren in den
Vereinigten Staaten, die auf die Behandlung der Perikarditis spezialisiert sind, insgesamt 25
Patienten aufgenommen. Als Studienleiter fungiert Allan L. Klein, MD, seines Zeichens Direktor des
Center of Pericardial Diseases und Professor für Medizin am Heart and Vascular Institute der
Cleveland Clinic. Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit ist die Veränderung der
von den Perikarditispatienten selbst angegebenen Schmerzen zwischen dem Ausgangswert und dem Wert
nach acht Wochen anhand einer elfstufigen numerischen Bewertungsskala (NRS). Die NRS ist ein
validiertes klinisches Instrument, das bei zahlreichen Problemstellungen mit akuten und chronischen
Schmerzen zum Einsatz kommt, unter anderem auch bei früheren Studien zur rezidivierenden
Perikarditis. Als sekundäre Endpunkte gelten der NRS-Score nach 26-wöchiger Behandlung
sowie Veränderungen bei den zirkulierenden Werten des C-reaktiven Proteins, das häufig als
klinischer Entzündungsmarker herangezogen wird. Von Bedeutung ist vor allem, dass in der Studie
untersucht wird, ob es zu einem Wiederauftreten der Perikarditis kommt.

Im Rahmen der Scientific Sessions 2022 der American Heart Association wurden präklinische
Daten vorgestellt, die eine solide wissenschaftliche Grundlage für die klinische Untersuchung
von CardiolRx bei rezidivierender Perikarditis bilden. Cardiols Forschungspartner von der Virginia
Commonwealth University haben Ergebnisse vorgelegt, welche die schützende Wirkung von CardiolRx
in einem Modell der Perikarditis belegen. Es wurde unter anderem eine deutliche Abnahme der
Anzeichen für einen Perikarderguss und eine Verdickung des Herzbeutels in der Bildgebung sowie
eine signifikante Suppression der wichtigsten pro-inflammatorischen Marker Interleukin-1 (IL-1) und
Interleukin-6 (IL-6) beobachtet. Die Freisetzung dieser Zytokine IL-1 und IL-6 ist für den
Entzündungszyklus bei der rezidivierenden Perikarditis verantwortlich, der zu dem für die
Krankheit charakteristischen Perikarderguss und der Verdickung des Herzbeutels sowie den damit
verbundenen Brustschmerzen führt.

Über Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ist ein Biowissenschaftsunternehmen im
klinischen Stadium, das sich der Erforschung und klinischen Entwicklung von antiinflammatorischen
und antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen widmet. Der führende
niedermolekulare Wirkstoffkandidat des Unternehmens, CardiolRx (Cannabidiol), wird als orale
Lösung pharmazeutisch hergestellt und befindet sich im klinischen Entwicklungsstadium für
den Einsatz in der Behandlung von Herzerkrankungen. Cannabidiol hemmt bekanntermaßen die
Aktivierung des Inflammasom-Signalweges - eines intrazellulären Prozesses, von dem bekannt ist,
dass er eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und beim Fortschreiten von Entzündungen und
Fibrose in Verbindung mit Myokarditis, Perikarditis und Herzinsuffizienz spielt.

Cardiol hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine IND-Genehmigung für ein neues
Prüfpräparat zur Durchführung von klinischen Studien erhalten, in denen die
Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx bei zwei Erkrankungen des Herzens beurteilt werden soll:
(i) eine offene multizentrische Phase-II-Pilotstudie zur rezidivierenden Perikarditis (die
MAvERIC-Pilotstudie; NCT05494788), einer entzündlichen Erkrankung des Herzbeutels, die mit
Symptomen wie lähmenden Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und starker Müdigkeit einhergeht und
zu körperlichen Einschränkungen, einer verminderten Lebensqualität, Besuchen in der
Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthalten führt; und (ii) eine multinationale, randomisierte,
doppelblinde und placebokontrollierte Phase-II-Studie (die ARCHER-Studie; NCT05180240) zur akuten
Myokarditis, die als wichtiger Auslöser einer akuten und fulminanten Herzinsuffizienz bei
jungen Erwachsenen gilt und die Hauptursache für den plötzlichen Herztod bei Menschen
unter 35 Jahren darstellt.

Cardiol entwickelt außerdem eine neuartige, subkutan verabreichte Arzneimittelformulierung
von Cannabidiol, die zur Verwendung bei Herzinsuffizienz, eine der führenden Ursachen für
Tod und Krankenhausaufenthalte in den Industrieländern, die in den USA jährlich
Gesundheitskosten in Höhe von über 30 Milliarden Dollar verursacht, bestimmt ist. 

Nähere Informationen über Cardiol Therapeutics erhalten Sie unter cardiolrx.com. 

Weitere Informationen erhalten Sie über:
Trevor Burns, Investor Relations +1-289-910-0855
trevor.burns@cardiolrx.com

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zukunftsgerichtete Informationen. Zu den hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
gehören unter anderem Aussagen in Bezug auf den Schwerpunkt des Unternehmens auf der
Entwicklung entzündungshemmender und antifibrotischer Therapien zur Behandlung von
Herzerkrankung, die molekularen Ziele und Wirkmechanismen der Produktkandidaten des Unternehmens,
die geplanten klinischen Studien- und Versuchsaktivitäten des Unternehmens und die mit diesen
Aktivitäten verbundenen Zeitpläne, den Plan des Unternehmens, die Entwicklung einer
neuartigen subkutanen Formulierung von CardiolRx zur Verwendung bei Herzinsuffizienz voranzutreiben,
und Einzelheiten darüber, wie die Ergebnisse der MAvERIC-Pilotstudie in Zukunft verwendet
werden. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen spiegeln die aktuellen Erwartungen
oder Überzeugungen von Cardiol wider, die auf den derzeit verfügbaren Informationen
beruhen und basieren auf bestimmten Annahmen und unterliegen einer Vielzahl von bekannten und
unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können,
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