IRW-PRESS: Cardiol Therapeutics Inc. : Cardiol Therapeutics gibt bekannt, dass das Massachusetts
General Hospital, das größte Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, als 8.
große medizinische Einrichtung an der MAvERIC-Pilotstudie teilnimmt

MAvERIC-Pilot ist eine Phase-II-Studie zur rezidivierenden Perikarditis; die
Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im 1. Quartal 2024 abgeschlossen

Toronto, ON - 5. Dezember 2023 / IRW-Press / - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX:
CRDL) (Cardiol oder das Unternehmen), ein Biowissenschaftsunternehmen im klinischen Stadium, das auf
die Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen und antifibrotischen
Therapeutika für die Behandlung von Herzerkrankungen spezialisiert ist, freut sich bekannt zu
geben, dass das Massachusetts General Hospital (Mass General) nun für die Aufnahme von
Patienten in die offene Phase-II-Pilotstudie des Unternehmens zur Beurteilung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Wirksamkeit von CardiolRx bei Patienten mit rezidivierender bzw.
wiederkehrender Perikarditis - MAvERIC-Pilot - zugelassen ist. Zusätzlich zu den
standardmäßigen Sicherheitsbewertungen sollen im Rahmen der Studie die Verbesserung der
objektiven Krankheitsmaße dieser seltenen Erkrankung und während eines
Verlängerungszeitraums auch die Durchführbarkeit der Absetzung einer begleitenden
Hintergrundtherapie einschließlich Kortikosteroiden bei Einnahme von CardiolRx untersucht und
die Rezidivfreiheit beurteilt werden.

Wir freuen uns sehr, dass das weltweit bekannte Massachusetts General Hospital auch zur
Patientenrekrutierung für unsere MAvERIC-Pilotstudie beitragen wird, so Dr. Andrew Hamer, Chief
Medical Officer und Leiter der Forschung und Entwicklung von Cardiol Therapeutics. Mass General wird
immer wieder als eines der besten Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten eingestuft und
verfügt über das größte krankenhausbasierte Forschungsprogramm des Landes. Wir
freuen uns auf die Unterstützung der Kliniker des Mass General und der teilnehmenden Patienten,
um eine vollständige Rekrutierung für diese bahnbrechende Studie zu erreichen.

In die Pilotstudie MAvERIC werden aus acht führenden medizinischen Forschungszentren in den
Vereinigten Staaten, die auf die Behandlung der Perikarditis spezialisiert sind, insgesamt 25
Patienten aufgenommen. Die Patientenrekrutierung der Studie erreichte kürzlich die Marke von 50
% und soll im ersten Quartal 2024 abgeschlossen werden. Als Studienleiter fungiert Allan L. Klein,
MD, seines Zeichens Direktor des Center of Pericardial Diseases und Professor für Medizin am
Heart and Vascular Institute der Cleveland Clinic. Der primäre Endpunkt für die
Wirksamkeit ist die Veränderung der von den Perikarditispatienten selbst angegebenen Schmerzen
zwischen dem Ausgangswert und dem Wert nach acht Wochen anhand einer elfstufigen numerischen
Bewertungsskala (NRS). Die NRS ist ein validiertes klinisches Instrument, das bei zahlreichen
Problemstellungen mit akuten und chronischen Schmerzen zum Einsatz kommt, unter anderem auch bei
früheren Studien zur rezidivierenden Perikarditis. Als sekundäre Endpunkte gelten der
NRS-Score nach 26-wöchiger Behandlung sowie Veränderungen bei den zirkulierenden Werten
des C-reaktiven Proteins, das häufig als klinischer Entzündungsmarker herangezogen
wird.

Über rezidivierende Perikarditis 

Rezidivierende Perikarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels (der Membran oder des das
Herz umgebenden Beutels), die auf eine erste Episode folgt (häufig aufgrund einer
Virusinfektion). Patienten können mehrere Rezidive haben. Zu den Symptomen gehören
beeinträchtigende Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und Müdigkeit, die zu körperlichen
Einschränkungen, einer verminderten Lebensqualität, Besuchen in der Notaufnahme und
stationären Aufnahmen führen. Eine erhebliche Ansammlung von Perikardflüssigkeit und
Vernarbung kann zu einer lebensbedrohlichen Verengung des Herzens führen. Die einzige von der
FDA zugelassene Therapie für rezidivierende Perikarditis, die 2021 genehmigt wurde, ist
kostspielig und wird hauptsächlich als Drittlinientherapie eingesetzt. Die Anzahl der
Patienten, die in den USA jährlich eine Behandlung wegen rezidivierender Perikarditis brauchen
und erhalten, wird auf 38.000 geschätzt. Eine Krankenhauseinweisung aufgrund einer
rezidivierenden Perikarditis ist häufig mit einer Aufenthaltsdauer von 6 bis 8 Tagen verbunden,
und die Kosten pro Aufenthalt werden in den Vereinigten Staaten auf 20.000 bis 30.000 Dollar
geschätzt. 

Über Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ist ein Biowissenschaftsunternehmen im
klinischen Stadium, das sich der Erforschung und klinischen Entwicklung von antiinflammatorischen
und antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen widmet. Der führende
niedermolekulare Wirkstoffkandidat des Unternehmens, CardiolRx (Cannabidiol), wird als orale
Lösung pharmazeutisch hergestellt und befindet sich im klinischen Entwicklungsstadium für
den Einsatz in der Behandlung von Herzerkrankungen. Cannabidiol hemmt bekanntermaßen die
Aktivierung des Inflammasom-Signalweges - eines intrazellulären Prozesses, von dem bekannt ist,
dass er eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und beim Fortschreiten von Entzündungen und
Fibrose in Verbindung mit Myokarditis, Perikarditis und Herzinsuffizienz spielt.

Cardiol hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine IND-Genehmigung für ein neues
Prüfpräparat zur Durchführung von klinischen Studien erhalten, in denen die
Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx bei zwei Erkrankungen des Herzens beurteilt werden soll:
(i) eine offene multizentrische Phase-II-Pilotstudie zur rezidivierenden Perikarditis (die
MAvERIC-Pilotstudie; NCT05494788), einer entzündlichen Erkrankung des Herzbeutels, die mit
Symptomen wie lähmenden Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und starker Müdigkeit einhergeht und
zu körperlichen Einschränkungen, einer verminderten Lebensqualität, Besuchen in der
Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthalten führt; und (ii) eine multinationale, randomisierte,
doppelblinde und placebokontrollierte Phase-II-Studie (die ARCHER-Studie; NCT05180240) zur akuten
Myokarditis, die als wichtiger Auslöser einer akuten und fulminanten Herzinsuffizienz bei
jungen Erwachsenen gilt und die Hauptursache für den plötzlichen Herztod bei Menschen
unter 35 Jahren darstellt.

Cardiol entwickelt außerdem eine neuartige, subkutan verabreichte Arzneimittelformulierung
von Cannabidiol, die zur Verwendung bei Herzinsuffizienz, eine der führenden Ursachen für
Tod und Krankenhausaufenthalte in den Industrieländern, die in den USA jährlich
Gesundheitskosten in Höhe von über 30 Milliarden Dollar verursacht, bestimmt ist. 

Nähere Informationen über Cardiol Therapeutics erhalten Sie unter cardiolrx.com. 

Weitere Informationen erhalten Sie über:
Trevor Burns
Investor Relations 
+1-289-910-0855
trevor.burns@cardiolrx.com

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oder annimmt, dass sie in der Zukunft eintreten werden, können oder könnten, sind
zukunftsgerichtete Informationen. Zu den hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
gehören unter anderem Aussagen in Bezug auf den Schwerpunkt des Unternehmens auf der
Entwicklung entzündungshemmender und antifibrotischer Therapien zur Behandlung von
Herzerkrankung, die molekularen Ziele und Wirkmechanismen der Produktkandidaten des Unternehmens,
die geplanten klinischen Studien- und Versuchsaktivitäten des Unternehmens und die mit diesen
Aktivitäten verbundenen Zeitpläne, einschließlich der Prognose der
vollständigen Patientenrekrutierung der MAvERIC-Pilotstudie im ersten Quartal 2024, und den
Plan des Unternehmens, die Entwicklung einer neuartigen subkutanen Formulierung von CardiolRx zur
Verwendung bei Herzinsuffizienz voranzutreiben. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten
Informationen spiegeln die aktuellen Erwartungen oder Überzeugungen von Cardiol wider, die auf
den derzeit verfügbaren Informationen beruhen und basieren auf bestimmten Annahmen und
unterliegen einer Vielzahl von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
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