Die Boston Scientific Corporation gab die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das LithoVueo Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope System bekannt, das erste Ureteroskop-System mit der Möglichkeit, den Druck in der Niere während der Ureteroskopie in Echtzeit zu überwachen. Die Ureteroskopie ist ein gängiges Verfahren, das von Urologen zur Diagnose und Behandlung einer Vielzahl von Problemen im Harntrakt, am häufigsten von Nierensteinen, durchgeführt wird.1 Untersuchungen zeigen, dass etwa einer von 10 Menschen im Laufe seines Lebens einen Nierenstein entwickelt.2 Während der Ureteroskopie kann ein erhöhter intrarenaler Druck (IRP) als Reaktion auf die Flüssigkeitsspülung auftreten, die verwendet wird, um ein klares Sichtfeld zu erhalten. Ein hoher IRP kann zu einer Reihe von postoperativen Komplikationen beitragen, darunter das systemische Entzündungssyndrom (SIRS), Sepsis und Nierenschäden.3,4 Der integrierte Drucksensor an der LithoVue Elite Ureteroskopspitze wurde entwickelt, um Urologen zu ermöglichen, fundierte, druckbezogene klinische Entscheidungen zu treffen.

Das LithoVue Elite System, bestehend aus dem digitalen flexiblen Einweg-Ureteroskop und der StoneSmarto Connect Konsole, baut auf vielen Funktionen des ursprünglichen LithoVueo Systems auf und bietet darüber hinaus bedeutende Innovationen der nächsten Generation. Neben der Überwachung des Nierendrucks umfasst das Gerät folgende Verbesserungen: verbesserte Bildqualität: hochauflösender digitaler Chip und fortschrittliche Bildgebungssoftware, die im Vergleich zum ursprünglichen LithoVue System eine schnellere, schärfere Bildqualität und eine größere Tiefenschärfe bietet; aktualisierte Steuerungsfunktionen: Zwei programmierbare Tasten am leichten Einweggriff des Ureteroskops ermöglichen die direkte Steuerung der Video- und Bildaufnahme, ohne dass eine Abstimmung mit dem Personal erforderlich ist; und eine optimierte Integration: Die StoneSmart Connect Konsole, die kompakte Verarbeitungseinheit von LithoVue Elite, ist so konzipiert, dass sie mit den vorhandenen Visualisierungstürmen und endoskopischen Monitoren im Operationssaal zusammenarbeitet, um die Unordnung und den Kapitalbedarf zu reduzieren. Das LithoVue Elite System ist das neueste Gerät im Portfolio der Einweg-Bildgebungssysteme von Boston Scientific. Es wurde auf der Grundlage des Feedbacks von Ärzten entwickelt, um die Patientenversorgung zu verbessern und das Infektionsrisiko im Zusammenhang mit der ineffektiven Wiederaufbereitung von wiederverwendbaren Endoskopen zu beseitigen.

Es ist auch das erste Gerät, das auf der StoneSmart-Technologieplattform der nächsten Generation des Unternehmens basiert, die eine potenzielle Interoperabilität mit zukünftigen Geräten von Boston Scientific unterstützen soll. Die begrenzte Markteinführung des Geräts in den USA wird in den kommenden Wochen beginnen.