Bluejay Diagnostics, Inc. kündigt Beginn einer multizentrischen klinischen Studie zur Bewertung von Symphony IL-6 bei Sepsis-Patienten an
Am 27. Dezember 2023 um 15:00 Uhr
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Bluejay Diagnostics, Inc. gab den Beginn einer multizentrischen klinischen Studie zur Evaluierung des Symphony IL-6-Tests bei Sepsis-Patienten (die SYMON-Studie) bekannt. Das Symphony System wurde entwickelt, um den Bedarf an einfachen, zuverlässigen, schnellen und patientennahen Tests zu decken, indem es quantitative Messungen spezifischer Biomarker liefert, um den Bedarf an zusätzlicher Patientenversorgung und -überwachung zu bestimmen. In veröffentlichten klinischen Studien wurde gezeigt, dass das Symphony System in etwa 20 Minuten Ergebnisse direkt aus Vollblut liefert.
In dieser Studie wird der Symphony IL-6-Test zur Überwachung der IL-6-Konzentration bei Patienten eingesetzt, bei denen eine Sepsis oder ein septischer Schock diagnostiziert wurde und die auf die Intensivstation eingeliefert wurden oder eingeliefert werden sollen. Ziel dieser Studie ist es, die IL-6-Konzentrationen bei diesen Sepsispatienten zu ermitteln, die die 28-Tage-Mortalität am besten vorhersagen. Das Studiendesign berücksichtigt das Feedback aus den Treffen mit der FDA vor der Einreichung des Antrags, die Anfang des Jahres stattfanden.
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Bluejay Diagnostics, Inc. ist ein medizinisches Diagnostikunternehmen, das sich darauf konzentriert, mit seinem Symphony System, einem schnellen, patientennahen Testsystem für die Triage und Überwachung des Krankheitsverlaufs, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern. Sein Produktkandidat, ein IL-6-Test für die Sepsis-Einstufung, ist so konzipiert, dass die Ergebnisse in etwa 20 Minuten von der Probe bis zum Ergebnis vorliegen, um medizinischen Fachkräften zu helfen, frühere und bessere Einstufungs-/Behandlungsentscheidungen zu treffen. Die Symphony-Plattform ist eine Kombination aus dem eigenen geistigen Eigentum (IP) und exklusiv lizenzierten und patentierten IP, die aus einem mobilen Gerät und Einweg-Testkartuschen besteht. Die Symphony-Plattform und ihr erster Biomarker-Test, der Symphony IL-6-Test, eignen sich für eine Teilmenge des globalen Marktes für In-vitro-Diagnostikgeräte, darunter Sepsis, kardio-metabolische Erkrankungen, Krebs und andere Krankheiten, die schnelle Tests erfordern. Symphony zielt auf Märkte im Bereich der Intensivmedizin ab, wo Ärzte den Gesundheitszustand von Patienten schnell bestimmen müssen, um optimale Behandlungsmethoden zu finden.
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