Biocept, Inc. gibt eine Kooperationsvereinbarung zur Teilnahme an einer von einem Prüfarzt initiierten, nicht-therapeutischen Pilotstudie zur Untersuchung der Tumor- und Immunzellmikroumgebung im Liquor bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs und Hirnmetastasen und/oder leptomeningealer Erkrankung bekannt. Ziel der Studie ist es, Biomarker zu identifizieren, die mit der Metastasierung des zentralen Nervensystems (ZNS) in Verbindung gebracht werden. Dies ermöglicht ein besseres Verständnis des Ansprechens auf die Behandlung, der Prognose und der Therapieresistenz, was die Behandlung von ZNS-Erkrankungen bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs verbessern könnte. Die Studie wird von den Brustonkologen Michelle E. Melisko, M.D. und Laura A. Huppert, M.D. an der University of California, San Francisco (UCSF) im Rahmen eines Zuschusses des California Breast Cancer Research Program und des UCSF Brain Spore durchgeführt.

Die Ergebnisse aus der Liquorflüssigkeit, die mit dem CNSide Assay von Biocept gewonnen wurden, und den Blutproben der Patienten werden analysiert und verglichen, um Krebs in der Liquorflüssigkeit nachzuweisen und zu charakterisieren, mit dem Ziel, neue Angriffspunkte zu identifizieren und therapeutische Entscheidungen zu treffen. Darüber hinaus werden Dr. Huppert und Dr. Melisko mit Dr. Chris Im im Labor von Dr. Max Krummel an der UCSF zusammenarbeiten, um die Mikroumgebung der Immunzellen in einer Begleitstudie zu untersuchen, und die Ergebnisse werden gemeinsam analysiert.

Im Rahmen der Pilotstudie werden Liquor- und Blutproben von 20 Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs und Hirnmetastasen und/oder leptomeningealen Erkrankungen gesammelt. Die Proben werden auf das Vorhandensein, die Menge und das Mutationsprofil von Liquor-ctDNA und Liquor-Tumorzellen untersucht, die mit den Ergebnissen der mononukleären Blutproben verglichen werden. Eine explorative Analyse der Veränderungen der Liquor-DNA, der Tumorzellen und der Immunzellen wird im Laufe der Zeit in einer begrenzten Anzahl von Serienproben durchgeführt.

Die Liquorbefunde werden dann mit den klinischen Ergebnissen, einschließlich des Fortschreitens der ZNS-Erkrankung und des Überlebens, korreliert. Eine der verheerendsten Komplikationen bei metastasiertem Brustkrebs ist die Entwicklung von ZNS-Erkrankungen, einschließlich Hirnmetastasen und/oder leptomeningealen Erkrankungen. Von den Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs entwickeln etwa 15-45% Hirnmetastasen und etwa 5-10% eine leptomeningeale Erkrankung im Laufe ihrer Erkrankung, was zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität führt.

Da sich die Ergebnisse der Patienten durch bessere systemische Behandlungsmöglichkeiten verbessern, ist die Kontrolle der ZNS-Erkrankung immer wichtiger geworden, um die Morbidität zu verringern und das Überleben zu verlängern. Patienten mit leptomeningealen Erkrankungen sind oft von klinischen Studien ausgeschlossen und es gibt nur wenige wirksame Behandlungen. Um bessere Instrumente für die Diagnose und Behandlung von metastasiertem Brustkrebs mit ZNS-Erkrankungen zu entwickeln, ist es entscheidend, die Biologie dieser Erkrankung besser zu verstehen.

Insbesondere die Erstellung von Profilen der Tumor- und Immunmikroumgebung im Liquor bei Patienten mit Hirnmetastasen und/oder leptomeningealen Erkrankungen wird ein besseres Verständnis der Merkmale ermöglichen, die zur Entwicklung und zum Fortschreiten der ZNS-Erkrankung beitragen können.