Belite Bio, Inc. präsentiert auf der AAO-Jahrestagung 2022 die 12-Monats-Zwischenergebnisse der Phase 1b/2-Studie LBS-008 bei jugendlicher Stargardt-Krankheit
Am 02. Oktober 2022 um 01:04 Uhr
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Belite Bio Inc. hat im Rahmen der mündlichen Präsentationsreihe auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology (AAO), die vom 30. September bis 3. Oktober 2022 im McCormick Place in Chicago stattfand, Einjahresdaten aus der laufenden zweijährigen klinischen Phase-2-Studie mit Tinlarebant bei STGD1 vorgestellt. Bislang haben alle 13 Patienten die einjährige Behandlung in der laufenden zweijährigen Phase-2-Studie mit Tinlarebant abgeschlossen. Die Ergebnisse der Sicherheits- und Verträglichkeitsprüfungen sowie die Daten der Netzhautbildgebung wurden für die Bewertung des Krankheitsverlaufs gesammelt.
Die Bilder der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich, einer Bildgebungsmethode, die eine Visualisierung der Netzhautanatomie ermöglicht, haben bei vielen Patienten eine Stabilisierung der Netzhautdicke gezeigt. Die Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung zeigt bei 7 von 13 (53,8%) Probanden keine Ausdehnung der Autofluoreszenz (QDAF) und bei 12 von 13 (92,3%) Probanden auch keine atrophische Läsion (DDAF) nach einem Jahr der Behandlung. Noch wichtiger ist, dass 9 von 13 (69,2%) Patienten während des gesamten einjährigen Behandlungszeitraums eine Stabilisierung oder Verbesserung der Sehschärfe aufweisen.
Laut der internationalen prospektiven Studie zu STGD1 (der ProgStar-Studie) wiesen Patienten im Kindesalter, die zu Beginn der Behandlung keine atrophische Läsion (DDAF) aufwiesen, nach einem Jahr ein durchschnittliches Läsionswachstum von 0,66 mm(2) für das linke Auge und 0,74 mm(2) für das rechte Auge auf. Darüber hinaus wurde in der Prospective Cohort Study of Childhood-Onset Stargardt Disease von Georgiou et al. eine durchschnittliche Wachstumsrate der atrophischen Läsionen (DDAF) von 0,69 mm(2) /Jahr bei Kindern festgestellt.
Die Ein-Jahres-Daten von Belite Bio aus der laufenden Phase-2-Studie zeigten eine durchschnittliche Wachstumsrate der Läsionen von 0,03 mm(2) /Jahr, was einen vielversprechenden Trend zum Stoppen oder Verlangsamen des Fortschreitens der Krankheit in der Studienkohorte zeigt. Belite Bio geht davon aus, dass die nächsten Daten aus der Phase-2-Studie zu STGD1 im zweiten Quartal 2023 vorliegen werden, wenn alle Probanden die 18-monatige Behandlung abgeschlossen haben.
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Belite Bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Medikamentenentwicklung befindet. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Behandlung von degenerativen Augenerkrankungen der Netzhaut, wie der atrophischen altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und der autosomal-rezessiven Stargardt-Krankheit Typ 1 (STGD), die beide schrittweise zur dauerhaften Erblindung führen, sowie von Stoffwechselkrankheiten wie der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH), Typ-2-Diabetes (T2D) und Gicht. Der führende Produktkandidat, LBS-008, wird täglich oral zur Behandlung von STGD1 und geographischer Atrophie eingesetzt. Bei STGD1 wird LBS-008 als einmal täglich einzunehmende Tablette entwickelt, die auf das Retinol-bindende Protein 4 (RBP4) abzielt, indem sie die Bindung von Vitamin A (Retinol) an RBP4 unterbricht, was zu einer verminderten Abgabe von Retinol an das Auge und einer geringeren Anhäufung von toxischen Vitamin-A-Nebenprodukten führt. Zu den Produktkandidaten gehört auch LBS-009, eine orale Anti-RBP4-Therapie zur Behandlung von Lebererkrankungen, einschließlich NAFLD, NASH und T2D.
Belite Bio, Inc. präsentiert auf der AAO-Jahrestagung 2022 die 12-Monats-Zwischenergebnisse der Phase 1b/2-Studie LBS-008 bei jugendlicher Stargardt-Krankheit
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