Axogen, Inc. gab bekannt, dass es am 12. Juni 2024 die Eröffnung seines Axogen Processing Center (APC) mit führenden Vertretern der Gemeinde Ohio feiern wird. Das APC dient der Verarbeitung von Avance Nerve Graft, einem regenerativen peripheren Nervengerüst, das für die Behandlung von Funktionsdefiziten der peripheren Nerven indiziert ist und von Chirurgen in den USA und international zur chirurgischen Reparatur verletzter Nerven verwendet wird. Die Anlage befindet sich am 913 Industrial Park Dr. in Vandalia, Ohio.

APC ist ein biologisches Verarbeitungszentrum von Weltrang, das eine erweiterte Kapazität bietet und die regulatorische Umwandlung von Avance von einem Gewebeprodukt gemäß Abschnitt 361 der US Food and Drug Administration in ein biologisches Produkt gemäß Abschnitt 351 unterstützt. Die 107.000 sq. ft.

umfasst ISO14644-Reinräume, interne Qualitätslabors, ein Schulungslabor für Chirurgen und Gewebeagenturen sowie Unterstützungssysteme und Redundanzen, die für hochwertige biologische Prozesse erforderlich sind. APC bietet etwa das Dreifache der bisherigen Verarbeitungskapazität und wurde für zukünftiges Wachstum und Expansion konzipiert. In der Anlage sind derzeit fast 100 Mitarbeiter beschäftigt, und es ist geplant, diese Zahl bei steigender Produktion zu erhöhen.