AVITA Medical, Inc. Abschluss der Rekrutierung für die Zulassungsstudie zur Bewertung des RECELL® Systems für die Weichteilrekonstruktion
Am 06. Januar 2022 um 22:01 Uhr
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AVITA Medical, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für die Zulassungsstudie zur Verwendung des RECELL® Systems für die Weichteilrekonstruktion abgeschlossen ist. Derzeit ist das RECELL System in den USA für die Behandlung von akuten thermischen Verbrennungen indiziert. Die ersten Daten werden im Laufe dieses Jahres veröffentlicht. Hauttransplantationen sind die Standardbehandlung für die Rekonstruktion von Weichgewebe, einschließlich der Hautrekonstruktion nach einem Trauma oder einer Operation. Hauttransplantationen erfordern die Entnahme von Spenderhaut, was für den Patienten eine zusätzliche Wunde bedeutet. Die Wunden an der Spenderstelle sind mit erheblichen Schmerzen, verzögerter Heilung, Infektionsrisiko, der Notwendigkeit mehrerer Eingriffe, Verfärbungen und Narbenbildung verbunden. Hauttransplantationen werden zwar häufig mit der Behandlung von Verbrennungen in Verbindung gebracht, aber im Jahr 2017 waren etwa 80 % der akuten Wunden, die eine Hauttransplantation erforderten, nicht verbrennungsbedingte Verletzungen, die mehr als 200.000 Eingriffe in den USA ausmachten.i Der gesamte adressierbare Markt (TAM) für die Reparatur von Weichgewebe beträgt etwa 1 Milliarde US-Dollar und ist mehr als doppelt so groß wie der TAM für Verbrennungen. Darüber hinaus werden die bestehenden Erstattungscodes, die für die Behandlung von Verbrennungen mit dem RECELL-System verwendet werden, auch für diese Indikation gelten.
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AVITA Medical, Inc. ist ein Unternehmen für regenerative Medizin im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen ist ein Anbieter von regenerativer Medizin, der sich mit dem ungedeckten medizinischen Bedarf bei Brandverletzungen, Hautdefekten und Hautrepigmentierung, wie z.B. Vitiligo, befasst. Die RECELL-Plattform ist ein batteriebetriebenes Gerät zur Entnahme autologer Zellen zum einmaligen Gebrauch, das Enzym- und Pufferlösungen, sterile chirurgische Instrumente und Aktuatoren enthält. RECELL wird zur Behandlung von thermischen Verbrennungswunden und vollflächigen Hautdefekten sowie zur Repigmentierung von stabilen depigmentierten Vitiligo-Läsionen eingesetzt. Die Plattformtechnologie des RECELL-Systems ermöglicht es, eine dünne Hautprobe des Patienten zu verarbeiten und aufzubereiten, um eine autologe Zellsuspension, die Spray-On Skin Cells, herzustellen. Diese Spray-On Skin Cells werden am Ort der Behandlung in nur 30 Minuten hergestellt und bieten eine neue Möglichkeit zur Behandlung von thermischen Verbrennungswunden und Hautdefekten in voller Dicke.