Athira Pharma, Inc. gab den Abschluss der Dosierung des letzten Patienten in der klinischen Phase-2/3-Studie LIFT-AD zur Untersuchung von Fosgonimeton bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD) bekannt. Das Unternehmen strebt nun an, bis zum Ende des dritten Quartals 2024 erste Ergebnisse aus der LIFT-AD-Studie vorzulegen und wurde eingeladen, die umfassenderen Daten während einer mündlichen Präsentation am 29. Oktober 2024 auf der 17. Clinical Trials on Alzheimer?s Disease (CTAD) Konferenz, die vom 29. Oktober bis 1. November 2024 in Madrid stattfindet, zu diskutieren. 1. November 2024, in Madrid, Spanien, stattfindet.

LIFT-AD (NCT04488419) ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fosgonimeton. Fosgonimeton soll das neurotrophe System des Hepatozyten-Wachstumsfaktors (HGF) positiv modulieren, um die neuronale Gesundheit und Funktion zu schützen und zu erhalten. An der Studie nahmen etwa 315 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit teil, die keine Acetylcholinesterase-Hemmer (AChEI) einnehmen, um die einmal tägliche subkutane Injektion von Fosgonimeton 40 mg im Vergleich zu Placebo über einen Behandlungszeitraum von 26 Wochen zu untersuchen. Der primäre Endpunkt von LIFT-AD ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 26 Wochen Behandlung mit dem Global Statistical Test (GST), einer Kombination von Ergebnissen aus Messungen der Kognition (ADAS-Cog11) und der Funktion (ADCS-ADL23).

Bemerkenswert ist, dass 85% der in Frage kommenden Studienteilnehmer von LIFT-AD und der Phase-2-Studie ACT-AD sich für die Teilnahme an Athiras Open-Label-Erweiterungsstudie (OLEX) entschieden haben, die es den Teilnehmern ermöglicht, entweder die Behandlung mit Fosgonimeton fortzusetzen oder, für diejenigen in der Placebogruppe, die Behandlung mit Fosgonimeton zu beginnen. Gegenwärtig setzen mehr als 70 Patienten die Behandlung mit Fosgonimeton über 18 Monate hinaus fort, fast 50 Patienten sogar über zwei Jahre hinaus. Dies zeigt, dass die langfristige Teilnahmequote höher ist als bei einer progressiven leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit zu erwarten wäre. Das Management von Athira veranstaltete vor kurzem eine Veranstaltung für Key Opinion Leader mit dem Schwerpunkt GST, dem primären Endpunkt der klinischen Studie LIFT-AD, der nach Ansicht von Athira ein umfassendes Maß für die Auswirkungen der Krankheit insgesamt und das Potenzial von Fosgonimeton zum Schutz und zur Erhaltung der neuronalen Gesundheit bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit darstellt.

Die Webcast-Veranstaltung beinhaltete Präsentationen von Suzanne Hendrix, Ph.D., Gründerin und CEO der Pentara Corporation, und Anton P. Porsteinsson, M.D., Direktor des University of Rochester Alzheimer?s Disease Care, Research, and Education Program (AD-CARE).