(Alliance News) - AstraZeneca PLC teilte am Montag mit, dass der EU-Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur die Zulassung von Ultomiris für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer Form der Neuromyelitis optica spectrum disorder empfohlen hat.

Das in Cambridge, England, ansässige Pharmaunternehmen teilte mit, dass die empfohlene Zulassung für Erwachsene mit Neuromyelitis optica spectrum disorder gilt, die Anti-Aquaporin-4-Antikörper positiv sind.

NMOSD ist eine seltene Autoimmunkrankheit des zentralen Nervensystems. Bei dieser Krankheit werden gesunde Zellen vom Immunsystem angegriffen, wodurch die Nachrichtenübertragung vom Gehirn und Rückenmark zum Rest des Körpers gestört wird, was zu Schwäche, verschlechtertem Sehvermögen oder anderen Symptomen führt. Menschen, die Anti-Aquaporin-4-Antikörper aufweisen, haben eine schwere Sehnervenentzündung mit schlechter Sehkraft.

Marc Dunoyer, Chief Executive Officer von Alexion, einem Unternehmen von AstraZeneca, das sich auf seltene Krankheiten spezialisiert hat, sagte: "Die heutige positive Stellungnahme unterstreicht unser Engagement für die Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen und spiegelt die außergewöhnliche Wirksamkeit der C5-Hemmung bei der Verringerung des Risikos lebensverändernder Schübe bei NMOSD wider.

"Für Patienten mit AQP4 Ab+ NMOSD könnte Ultomiris, der erste und einzige lang wirkende C5-Komplementinhibitor, das Potenzial haben, Schübe zu eliminieren und gleichzeitig einen bequemen Behandlungsplan mit Infusionen alle acht Wochen anzubieten. Wir freuen uns auf die Entscheidung der Europäischen Kommission und arbeiten daran, Ultomiris für Menschen mit NMOSD in der EU und auf der ganzen Welt verfügbar zu machen." C5 ist ein Protein, das an Entzündungs- und Zellabtötungsprozessen beteiligt ist.

Die Aktien von AstraZeneca stiegen am Montagmorgen in London um 0,2% auf 11.252,00 Pence pro Stück.

Von Tom Budszus, Reporter der Alliance News

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