Arecor Therapeutics plc beginnt mit der klinischen Phase I-Studie von Arecors Hauptprodukt AT247 in den USA
Am 20. Januar 2022 um 08:00 Uhr
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Arecor Therapeutics plc gab den Beginn der klinischen Phase-I-Studie in den USA für Arecors Hauptprodukt AT247 bekannt. AT247 ist ein ultraschnelles Insulin, das durch kontinuierliche subkutane Infusion über eine Insulinpumpe über einen Zeitraum von drei Tagen verabreicht wird. Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, dreifache Crossover-Studie, in der die Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von AT247 mit NovoRapid® und Fiasp® von Novo Nordisk, zwei marktführenden schnell wirkenden Insulinen, bei 24 Teilnehmern mit Typ-I-Diabetes verglichen wird. Es handelt sich um die erste Studie, in der das Potenzial des Produkts bei kontinuierlicher subkutaner Infusion über eine Insulinpumpe über einen Zeitraum von drei Tagen untersucht wird, und folgt auf eine frühere erfolgreiche klinische First-in-Man-Studie. AT247, eine neuartige, patentrechtlich geschützte Insulinformulierung, soll die Insulinabsorption nach der Injektion beschleunigen, um Menschen mit Diabetes ein effektiveres Management ihres Blutzuckerspiegels zu ermöglichen. AT247 hat das Potenzial, die postprandiale Blutzuckerkontrolle deutlich zu verbessern und so Episoden von Hypo- und Hyperglykämie zu vermeiden. In einer europäischen klinischen Phase-I-Studie mit Typ-I-Diabetikern, die 2021 veröffentlicht wurde, zeigte AT247 ein früheres Auftreten, eine frühere Freisetzung und einen früheren Ausgleich des Insulinspiegels mit einer entsprechend stärkeren frühen glukosesenkenden Wirkung im Vergleich zu NovoRapid® und Fiasp®. Diese neue Studie soll in der zweiten Jahreshälfte 2022 abgeschlossen werden und wird voraussichtlich weitere Beweise dafür liefern, dass AT247 das Potenzial hat, eine künstliche Bauchspeicheldrüse mit vollständig geschlossenem Kreislauf zu ermöglichen - eine potenziell lebensverändernde Behandlungsoption für Menschen mit Diabetes.
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Arecor Therapeutics plc ist ein global ausgerichtetes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Großbritannien. Durch die Anwendung seiner Technologieplattform Arestat entwickelt das Unternehmen ein internes Produktportfolio für Diabetes und andere Indikationen und arbeitet mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammen, um therapeutische Produkte zu entwickeln. Zu seinem Portfolio gehören AT247 - ultra-schnell wirkendes Insulin und AT278 - ultra-konzentriertes ultra-schnell wirkendes Insulin. Das Hauptprodukt AT247 ist eine Arestat-aktivierte Insulinformulierung, die die Insulinabsorption nach der Injektion beschleunigt, um ein effektives Blutzuckermanagement für Menschen mit Diabetes zu ermöglichen, insbesondere zu den schwer zu bewältigenden Mahlzeiten. Das AT278 des Unternehmens ist eine ultra-konzentrierte, neuartige Formulierung eines ultra-schnell wirkenden Insulins. Die Tochtergesellschaft Tetris Pharma Ltd. verfügt über ein Portfolio an injizierbaren Produkten, darunter Ogluo, ein gebrauchsfertiges Glukagon für den Notfall zur Behandlung von Hypoglykämie.